Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaskry upuści AIDS CZĘŚĆ 2

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Leki na jaskra są niezbędne do zarządzania chorobami i zapobiegania dalszej utraty wzroku, ponieważ w czasie jaskra doprowadzi do nieodwracalnej ślepoty. Średnia wielkość butelki leków na jaskrę wynosi około 10 cm3, a leki te, gdy stosowane 2-3 razy dziennie mają trwać pacjentów przez cały miesiąc. Badacze stwierdzili, że w Boston Medical Center (BMC) większość pacjentów z kliniką oka Yawkey nie jest w stanie dostarczyć kropli do ich oczu z powodu złego wzroku lub trudności w ściskanie butelki. Ci pacjenci często również zapewniają więcej niż niezbędną ilość, co prowadzi do przedwczesnego zakończenia butelki. Ponieważ jednak wskaźnik korzyści kosztowych tych AIDS z kroplami jest niejasny, nie są one rutynowo oferowane pacjentom. Chociaż skuteczność tych AIDS nie była dobrze zbadana, jeśli jest skuteczna, koszt tych AIDS więcej niż zapłaciłby się poprzez poprawę zgodności z lekiem i funkcję wizualną pacjentów. Badanie to ma na celu określenie skuteczności nanodropera w populacji pacjentów z kliniką oka BMC Yawkey.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowany projekt badania crossovera zostanie wykorzystany do określenia skuteczności nanodropera w populacji pacjentów z kliniką oka BMC Yawkey. Wszyscy uczestnicy otrzymają Nanodropper, ale będą losowo przydzielani do grup badanych zdefiniowanych przez kolejność używają nanodropera. Pierwsza grupa zostanie przydzielona do korzystania z urządzenia pomocy z upuszczeniem przez pierwsze 4-6 tygodni, a następnie brak urządzenia pomocy w ciągu najbliższych 4-6 tygodni. Druga grupa zostanie przydzielona do użycia urządzenia pomocy nie upuszczaniu przez pierwsze 4-6 tygodni, a następnie urządzenie pomocy w ciągu najbliższych 4-6 tygodni. Dlatego każdy uczestnik przejdzie dwa okresy badań (przy użyciu pomocy z upuszczeniem i nie używając pomocy upuszczenia).

Przed użyciem nanodropera uczestnicy zostaną poinstruowani, jak użyć pomocy z upuszczeniem przez członka zespołu badawczego, a kontrola śródgałkowego na ciśnienie przed interwencją zostanie przeprowadzona przy użyciu applanatora, który jest częścią standardu opieki pacjenta. Ciśnienie wewnątrzgałkowe jest jedynym regulowanym czynnikiem ryzyka jaskry; Zatem leczenie jaskry powolne postępowanie jaskry poprzez zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Po 3 tygodniach i po co najmniej 6 tygodniach na okres badania uczestnicy zakończą badanie satysfakcji dla grupy leczonej pomocy lub grupy kontrolnej. Przez telefon odbędzie się 3 -tygodniowa ankieta satysfakcji. W ramach rutynowej pielęgnacji oka uczestnicy będą musieli wrócić do kliniki co najmniej 6 tygodni po rejestracji. Podczas tej wizyty zostanie zakończone badanie satysfakcji, zostanie zebrany dziennik badania uczestnika, a rutynowe kontrole ciśnienia zostaną udokumentowane. Jeśli uczestnik nie ukończy dziennika badań domowych lub zapomnie wprowadzić go na spotkanie, członek zespołu badawczego pomoże im wypełnić go na wizycie w klinice kontrolnej. Czas uczestnictwa dla każdego przedmiotu wyniesie 8-12 tygodni.

Skuteczność nanodropera zostanie porównana z kontrolą i mierzoną za pomocą wszelkich zmian w odczytach ciśnienia wewnątrzgałkowego, czasu do zakończenia leków i zadowoleniem pacjenta zgodnie z badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie na tych samych miejscowych lekach okulistycznych w leczeniu jaskry przez co najmniej dwa miesiące
  • Pacjent z Boston University Eye Associates

Kryteria wykluczenia:

  • Zmieniono leki na jaskra w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowana pomoc z upuszczeniem, a następnie brak pomocy
Uczestnicy zrandomizowani do tej grupy zostaną przydzieleni do korzystania z nanodropera przez pierwsze 4-6 tygodni, a następnie brak urządzenia pomocy w ciągu najbliższych 4-6 tygodni.
Urządzenie: Nanodropper
Nanodropper jest jedynym adapterem na liście FDA, redukującym objętość butelek na temat oczu. Przekręcając nanodropper na kompatybilnej butelce, kroplowanie można zmniejszyć o ponad 60%. Wykazano, że mniejsze krople zmniejszają odpady, koszty i skutki uboczne.
Inne nazwy:
  • Upuść pomoc
Eksperymentalny: Brak pomocy z upuszczeniem, a potem upuszczenie pomocy
Uczestnicy zrandomizowani do tej grupy zostaną przydzieleni do użycia pomocy z upuszczeniem przez pierwsze 4-6 tygodni, a następnie do użycia nanodropera w ciągu najbliższych 4-6 tygodni.
Urządzenie: Nanodropper
Nanodropper jest jedynym adapterem na liście FDA, redukującym objętość butelek na temat oczu. Przekręcając nanodropper na kompatybilnej butelce, kroplowanie można zmniejszyć o ponad 60%. Wykazano, że mniejsze krople zmniejszają odpady, koszty i skutki uboczne.
Inne nazwy:
  • Upuść pomoc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie miejscowej butelki o okulistyce
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten zostanie zmierzony w ciągu dnia przez pacjenta od momentu rozpoczęcia butelki do momentu użycia wszystkich leków.
12 tygodni
Zadowolenie z wydawania leków optalicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Opracowane badanie opracowane przez uczestników zostanie wykorzystane przez uczestników do oceny zadowolenia z kropli do oczu z pomocą i bez pomocy.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego z pomoc
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem pomocy z upuszczeniem, po 6 tygodniach użycia pomocy
Applanator zostanie wykorzystany do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas wizyt w standardzie opieki.
Przed rozpoczęciem pomocy z upuszczeniem, po 6 tygodniach użycia pomocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Boston Medical Center Patient Safety Grant

Śledczy

  • Główny śledczy: Manishi Desai, MD, BostonMedical Center, Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-45629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj