Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glaukomabropfen AIDS Teil 2

27. April 2026 aktualisiert von: Boston Medical Center
Glaukom -Medikamente sind für die Krankheitsbehandlung und die Vorbeugung eines weiteren Sehverlusts von entscheidender Bedeutung, da das Glaukom im Laufe der Zeit zu irreversibler Blindheit führen wird. Die durchschnittliche Größe einer Glaukom-Medikamentenflasche beträgt etwa 10 ccm, und diese Medikamente werden bei 2-3-mal täglich den Patienten einen ganzen Monat dauern. Die Ermittler stellten fest, dass im Boston Medical Center (BMC) die Mehrheit der Patienten mit Yawkey Eye Clinic aufgrund schlechter Sehvermögen oder Schwierigkeiten, Tropfenflaschen zu drücken, nicht in ihre Augen liefern. Diese Patienten liefern auch häufig mehr als eine notwendige Menge, was zum vorzeitigen Abschluss der Flasche führt. Da das Kostenvorteilsverhältnis dieser Abfallhilfen jedoch unklar ist, werden sie den Patienten nicht routinemäßig angeboten. Obwohl die Wirksamkeit dieser Tropfen AIDS nicht gut untersucht wurde, würden die Kosten für diese Abfall AIDS selbst mehr als die Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten und die visuelle Funktion der Patienten zahlen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Nanodroppers in der Patientenpopulation der BMC Yawkey Eye Clinic zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes Crossover -Studiendesign wird verwendet, um die Wirksamkeit des Nanodroppers in der Patientenpopulation der BMC Yawkey Eye Clinic zu bestimmen. Alle Teilnehmer erhalten den Nanodropper, werden jedoch nach dem Zufallsprinzip der Untersuchung von Gruppen zugeordnet, die durch die Reihenfolge definiert sind, in der sie den Nanodropper verwenden. Die erste Gruppe wird in den ersten 4-6 Wochen das Drop-Aid-Gerät und dann in den nächsten 4-6 Wochen kein Drop-Aid-Gerät verwendet. Die zweite Gruppe wird in den ersten 4-6 Wochen und dann das Drop-Aid-Gerät in den nächsten 4 bis 6 Wochen kein Drop-Aid-Gerät verwendet. Daher wird jeder Teilnehmer zwei Untersuchungszeiten unterzogen (unter Verwendung der Drop -Aid und nicht der Drop -Hilfe).

Vor der Verwendung des Nanodroppers werden die Teilnehmer angewiesen, wie die Drop Aid von einem Mitglied des Forschungsteams verwendet wird, und eine intraokulare Druckprüfung vor der Intervention wird unter Verwendung eines Applanators durchgeführt, der Teil des Versorgungsstandards des Patienten ist. Intraokularer Druck ist der einzige einstellbare Risikofaktor für das Glaukom. Somit verlangsamen Glaukombehandlungen das Fortschreiten des Glaukoms durch Reduzierung des intraokularen Drucks.

Nach 3 Wochen und nach mindestens 6 Wochen pro Studienzeitraum werden die Teilnehmer eine Zufriedenheitsumfrage für die Drop Aid -Behandlungsgruppe oder die Kontrollgruppe durchführen. Die 3 -wöchige Zufriedenheitsumfrage findet telefonisch statt. Im Rahmen der routinemäßigen Augenpflege müssen die Teilnehmer mindestens 6 Wochen nach der Einschreibung in die Klinik zurückkehren. Während dieses Besuchs wird eine Zufriedenheitsumfrage abgeschlossen, das Studientagebuch des Teilnehmers wird gesammelt und die routinemäßigen intraokularen Druckprüfungen dokumentiert. Wenn der Teilnehmer das Heim-Studien-Tagebuch nicht abschließt oder es vergisst, es zu seiner Ernennung zu bringen, hilft ihnen ein Mitglied des Studienteams, es bei einem Termin der Folgeklinik zu füllen. Die Teilnahmedauer für jedes Thema beträgt 8-12 Wochen.

Die Wirksamkeit des Nanodroppers wird mit der Kontrolle verglichen und mit Änderungen der intraokularen Druckwerte, der Zeitdauer der Medikamente und der Zufriedenheit der Patienten gemäß den Umfragen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in den gleichen topischen Augenmedikamenten zur Behandlung von Glaukomen mindestens zwei Monate
  • Patient der Boston University Eye Associates

Ausschlusskriterien:

  • Veränderte Glaukom -Medikamente in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drop Aid verwendet, dann keine Tropfenhilfe
Die Teilnehmer, die in diese Gruppe randomisiert werden, werden in den ersten 4-6 Wochen den Nanodropper und dann in den nächsten 4-6 Wochen kein Drop-Aid-Gerät verwendet.
Gerät: Nanodropper
Der Nanodropper ist der einzige von der FDA gelistete, volumenreduzierende Adapter für Augenflaschen. Durch das Drehen des Nanodroppers auf eine kompatible Flasche kann die Tropfengröße um über 60%reduziert werden. Es wurde gezeigt, dass kleinere Tropfen Abfall, Kosten und Nebenwirkungen reduzieren.
Andere Namen:
  • Hilfshilfe
Experimental: Keine Drop -Hilfe und dann fallen lassen
Die Teilnehmer, die in diese Gruppe randomisiert werden, werden in den ersten 4 bis 6 Wochen keine Tropfenhilfe und dann den Nanodropper in den nächsten 4-6 Wochen verwenden.
Gerät: Nanodropper
Der Nanodropper ist der einzige von der FDA gelistete, volumenreduzierende Adapter für Augenflaschen. Durch das Drehen des Nanodroppers auf eine kompatible Flasche kann die Tropfengröße um über 60%reduziert werden. Es wurde gezeigt, dass kleinere Tropfen Abfall, Kosten und Nebenwirkungen reduzieren.
Andere Namen:
  • Hilfshilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung der topischen Ophthalmika -Drogenflasche
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnis wird in Tagen vom Patienten gemessen, als eine Flasche begonnen wird, bis alle Medikamente verwendet wurden.
12 Wochen
Zufriedenheit mit der Abgabe von optthalmischen Medikamenten
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine von den Teilnehmern entwickelte Ermittlungsumfrage wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer von Augentropfen mit und ohne Tropfenhilfe zu bewerten.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des intraokularen Drucks mit Tropfenhilfe
Zeitfenster: Vor Beginn der Drop -Hilfe nach 6 Wochen der Verwendung der Drop Aid
Ein Applanator wird verwendet, um den intraokularen Druck während des Standards der Pflegetermine zu messen.
Vor Beginn der Drop -Hilfe nach 6 Wochen der Verwendung der Drop Aid

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

Boston Medical Center Patient Safety Grant

Ermittler

  • Hauptermittler: Manishi Desai, MD, BostonMedical Center, Ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren