Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Glaucoma Drop СПИД. Часть 2

26 июля 2026 г. обновлено: Boston Medical Center
Препараты глаукомы жизненно важны для лечения заболеваний и профилактики дальнейшей потери зрения, так как во времени глаукома приведет к необратимой слепоте. Ожидается, что средний размер бутылки для лечения глаукомы составляет около 10 куб. Исследователи обнаружили, что в Бостонском медицинском центре (BMC) большинство пациентов с клиникой для глаз рыскания не могут доставить капли в свои глаза из -за плохого зрения или затруднения, сжимая бутылки. Эти пациенты также часто доставляют более чем необходимое количество, ведущее к преждевременному завершению бутылки. Однако, поскольку коэффициент пособий по выгоде от этих падений неясен, они обычно не предлагаются пациентам. Несмотря на то, что эффективность этих средств Drop не была хорошо изучена, если она эффективна, затраты на эти Drop Aids будут более чем платить себя, улучшая соответствие лекарств и визуальную функцию пациентов. Это исследование направлено на то, чтобы определить эффективность нанороппера в популяции пациентов с глазной клиникой BMC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированный, кроссоверский дизайн исследования будет использоваться для определения эффективности нанороппера в популяции пациентов с клиникой BMC Eye Clinic. Все участники получат нанороппер, но будут случайным образом распределены для изучения групп, определяемых приказом, в котором они используют нанороппер. Первой группе будет назначено использовать устройство помощи Drop в течение первых 4-6 недель, а затем без устройства помощи Drop в течение следующих 4-6 недель. Второй группе будет назначено использовать устройство без падения в течение первых 4-6 недель, а затем устройство помощи Drop в течение следующих 4-6 недель. Следовательно, каждый участник пройдет два периода исследования (используя помощь Drop и не использует помощь Drop).

Перед использованием нанороппера участникам будет проинструктировано, как использовать помощь в Drop, члену исследовательской группы, и проведенная интраокулярная проверка давления в предварительном вмешательстве будет выполняться с использованием аппликатора, который является частью стандарта ухода пациента. Внутреннее давление является единственным регулируемым фактором риска для глаукомы; Таким образом, лечение глаукомы медленно прогрессирование глаукомы путем снижения внутриглазного давления.

Через 3 недели и после не менее 6 недель в течение периода исследования участники проведут обследование удовлетворенности для группы лечения помощи или контрольной группы. 3 -недельный опрос удовлетворенности будет проходить по телефону. В рамках обычного ухода за глазами участники должны будут вернуться в клинику не менее 6 недель после зачисления. Во время этого визита будет завершено обследование удовлетворенности, будет собираться дневник обучения участника, а обычные проверки внутриглазного давления будут задокументированы. Если участник не заполнит дневник домашнего изучения и не забудет привести его на прием, член учебной группы поможет им заполнить его на назначении в клинике. Продолжительность участия для каждого субъекта составит 8-12 недель.

Эффективность нанороппера будет сравниваться с контролем и измерена с любыми изменениями в показаниях внутриглазного давления, продолжительностью времени до завершения лекарств и удовлетворенностью пациента в соответствии с обследованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manishi Desai, MD
  • Номер телефона: 617 414 2020
  • Электронная почта: manishi.desai@bmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sreevardhan Alluri, MPH
  • Номер телефона: 617 414 8848
  • Электронная почта: sreevardhan.alluri@bmc.org

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Yawkey Eye Clinic, Boston Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Manishi Desai, MD
          • Номер телефона: 617-414-2020
          • Электронная почта: manishi.desai@bmc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время в тех же местных офтальмологических препаратах от лечения глаукомы в течение как минимум двух месяцев
  • Пациент бостонского университета Ase Associates

Критерии исключения:

  • Изменены лекарства от глаукомы в течение последних 2 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Drop Aid используется, а затем без помощи.
Участникам, рандомизированным в этой группе, будет назначено использовать нанороппер в течение первых 4-6 недель, а затем без устройства помощи Drop в течение следующих 4-6 недель.
Нанодроппер-единственный адаптер, содержащий объем для бутылок, содержащий объем для бутылок с экраном. Скручивая нанороппер на совместимую бутылку, размер капель может быть уменьшен более чем на 60%. Было показано, что меньшие капли снижают отходы, стоимость и побочные эффекты.
Другие имена:
  • Помогите
Экспериментальный: Без помощи в падении, а затем бросайте помощь
Участникам, рандомизированным в этой группе, будет назначено использовать помощь без падения в течение первых 4-6 недель, а затем использовать нанороппер в течение следующих 4-6 недель.
Нанодроппер-единственный адаптер, содержащий объем для бутылок, содержащий объем для бутылок с экраном. Скручивая нанороппер на совместимую бутылку, размер капель может быть уменьшен более чем на 60%. Было показано, что меньшие капли снижают отходы, стоимость и побочные эффекты.
Другие имена:
  • Помогите

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение актуальной офтальмологической бутылки с лекарственными средствами
Временное ограничение: 12 недель
Этот результат будет измерен в несколько дней пациентом с момента запуска бутылки до тех пор, пока не будет использовано все лекарства.
12 недель
Удовлетворение дозированием опталомических лекарств
Временное ограничение: 12 недель
Исследователь, разработанный исследователем, завершенным участниками, будет использоваться для оценки удовлетворения участников глазными каплями с помощью и без помощи.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления с помощью Drop Aid
Временное ограничение: Перед началом помощи в падении после 6 недель использования помощи в падении
Дополнитель будет использоваться для измерения внутриглазного давления во время стандартных назначений по уходу.
Перед началом помощи в падении после 6 недель использования помощи в падении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manishi Desai, MD, BostonMedical Center, Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-45629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться