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Glaucoma Drop AIDS Parte 2

26 de julho de 2026 atualizado por: Boston Medical Center
Os medicamentos para glaucoma são vitais para o gerenciamento da doença e a prevenção de perda de visão, pois ao longo do tempo o glaucoma levará à cegueira irreversível. O tamanho médio de uma garrafa de medicação para glaucoma é de cerca de 10cc e esses medicamentos quando usados ​​2-3 vezes ao dia devem durar pacientes um mês inteiro. Os investigadores descobriram que no Boston Medical Center (BMC) a maioria dos pacientes com clínica ocular do Yawkey não conseguem entregar as quedas nos olhos devido à má visão ou dificuldade em garrafas de queda. Esses pacientes também geralmente oferecem mais do que uma quantidade necessária que leva à conclusão prematura da garrafa. No entanto, como a taxa de custo -benefício desses AIDS em queda não é clara, eles não são oferecidos rotineiramente aos pacientes. Embora a eficácia desses AIDs de queda não tenha sido bem estudada, se eficaz, o custo desses AIDS de queda se pagaria mais do que se pagaria melhorando a conformidade com a medicação e a função visual dos pacientes. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia do nanodropper na população de pacientes com clínica ocular do BMC Yawkey.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um desenho randomizado e crossover do estudo será usado para determinar a eficácia do nanodropper na população de pacientes com clínica de olhos do BMC Yawkey. Todos os participantes receberão o Nanodropper, mas serão designados aleatoriamente para os grupos de estudo definidos pela ordem em que usam o Nanodropper. O primeiro grupo será atribuído a usar o dispositivo de ajuda suspensa nas primeiras 4-6 semanas e, em seguida, nenhum dispositivo de ajuda suspenso nas próximas 4-6 semanas. O segundo grupo será atribuído a não usar nenhum dispositivo de ajuda suspensa nas primeiras 4-6 semanas e, em seguida, o dispositivo de ajuda suspensa nas próximas 4-6 semanas. Portanto, cada participante passará por dois períodos de estudo (usando o Drop Aid e não usando o Drop Aid).

Antes do uso do Nanodropper, os participantes serão instruídos sobre como usar o Drop Aid por um membro da equipe de pesquisa e uma verificação de pressão intra -ocular de pré -intervenção será realizada usando um apupador que faz parte do padrão de atendimento do paciente. A pressão intra -ocular é o único fator de risco ajustável para o glaucoma; Assim, os tratamentos de glaucoma progressão lenta do glaucoma, reduzindo a pressão intra -ocular.

Após 3 semanas e após pelo menos 6 semanas por período de estudo, os participantes concluirão uma pesquisa de satisfação para o grupo de tratamento ou grupo de controle de ajuda suspensa. A pesquisa de satisfação de três semanas ocorrerá por telefone. Como parte dos cuidados oftalmológicos de rotina, os participantes precisarão retornar à clínica pelo menos 6 semanas após a inscrição. Durante essa visita, uma pesquisa de satisfação será concluída, o diário do estudo do participante será coletado e verificações de pressão intra -ocular de rotina serão documentadas. Se o participante não concluir o diário de estudo em casa ou esquecer de contratar sua nomeação, um membro da equipe de estudo os ajudará a preenchê-lo em uma consulta da clínica de acompanhamento. A duração da participação para cada sujeito será de 8 a 12 semanas.

A eficácia do nanodropper será comparada ao controle e medida com quaisquer alterações nas leituras de pressão intra -ocular, tempo de conclusão do tempo até a medicação e satisfação do paciente de acordo com as pesquisas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Yawkey Eye Clinic, Boston Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atualmente nos mesmos medicamentos oftálmicos tópicos para o tratamento do glaucoma por um mínimo de dois meses
  • Paciente da Boston University Eye Associates

Critérios de exclusão:

  • Medicamentos de glaucoma alterados nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Drop Aid usado, em seguida, sem ajuda
Os participantes randomizados nesse grupo serão designados para usar o Nanodropper nas primeiras 4-6 semanas e, em seguida, nenhum dispositivo de ajuda suspenso nas próximas 4-6 semanas.
Dispositivo: Nanodropper
O Nanodropper é o único adaptador de redução de volume e listado em volume para garrafas de olho. Ao torcer o nanodropper em uma garrafa compatível, o tamanho da queda pode ser reduzido em mais de 60%. Demonstrou -se que gotas menores reduzem o desperdício, o custo e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
  • Soltar ajuda
Experimental: Sem ajuda, depois soltar ajuda
Os participantes randomizados nesse grupo serão designados para não usar ajuda nas primeiras 4-6 semanas e depois usar o nanodropper nas próximas 4-6 semanas.
Dispositivo: Nanodropper
O Nanodropper é o único adaptador de redução de volume e listado em volume para garrafas de olho. Ao torcer o nanodropper em uma garrafa compatível, o tamanho da queda pode ser reduzido em mais de 60%. Demonstrou -se que gotas menores reduzem o desperdício, o custo e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
  • Soltar ajuda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da garrafa de drogas oftálmicas tópicas
Prazo: 12 semanas
Esse resultado será medido em dias pelo paciente a partir de quando uma garrafa for iniciada até que todo o medicamento seja usado.
12 semanas
Satisfação com a distribuição de medicamentos optálicos
Prazo: 12 semanas
Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador concluída pelos participantes será usada para avaliar a satisfação dos participantes dos colírios com e sem a ajuda.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão intra -ocular com ajuda suspensa
Prazo: Antes de iniciar a ajuda, após 6 semanas de uso do Drop Aid
Um applicador será usado para medir a pressão intra -ocular durante o padrão de nomeação de cuidados.
Antes de iniciar a ajuda, após 6 semanas de uso do Drop Aid

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Boston Medical Center Patient Safety Grant

Investigadores

  • Investigador principal: Manishi Desai, MD, BostonMedical Center, Ophthalmology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-45629

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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