Clostridium Butyricum CBM588® vs. rifaximin för symptomatisk okomplicerad divertikulär sjukdom (SUDD)

Divertikulos är ett vanligt tillstånd som påverkar upp till 60% av individerna över 60 år, med 10-25% som utvecklar symtomatisk okomplicerad divertikulär sjukdom (SUDD). Detta tillstånd kännetecknas av kronisk lågkvalitetsinflammation, förändrad tarmmikrobiota och ihållande buksymtom som uppblåsthet, smärta och oregelbundna tarmvanor.

Traditionell behandling inkluderar cyklisk rifaximin-terapi, men ny forskning tyder på att butyratproducerande probiotika, såsom Clostridium butyricum CBM588®, kan erbjuda ett alternativt tillvägagångssätt. CBM588® är känd för sin förmåga att modulera tarmmikrobiota, förbättra tarmbarriärfunktionen och minska inflammation, vilket gör det till ett lovande terapeutiskt alternativ för SUDD -hantering.

Denna randomiserade, öppna, interventionella studie kommer att registrera 70 deltagare för att utvärdera effekten av Clostridium butyricum CBM588® (Butirrisan®) i hantering av symptomatisk okomplicerad divertikulär sjukdom (SUDD). Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: den probiotiska gruppen, som tar emot Butirrisan® vid 3 tabletter/dag under 1 månad, följt av 3 tabletter/dag i 2 veckor/månad i 12 månader, tillsammans med fibertillskott; och kontrollgruppen, som tar emot rifaximin 400 mg två gånger dagligen i 7-10 dagar per månad under 12 månader, även med fibertillskott. Det primära resultatet kommer att bedöma symptomavlastning under 12 månader med hjälp av patientrapporterade resultatfrågeformulär. Sekundära resultat inkluderar säkerhetsutvärdering, risk för kirurgi och förändringar i svårighetsgraden och frekvensen av buken. Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis som stöder en mikrobiominriktad strategi för att hantera SUDD, potentiellt minska beroende av antibiotika och förbättra patientens livskvalitet.