Clostridium butyricum CBM588® против рифаксимина для симптоматического несложного дивертикулярного заболевания (SUDD)

Дивертикулез-это распространенное состояние, затрагивающее до 60% людей старше 60 лет, при этом 10-25% развивают симптоматические несложные дивертикулярные заболевания (SUDD). Это состояние характеризуется хроническим воспалением низкого уровня, измененной микробиотой кишечника и постоянными симптомами живота, такими как вздутие живота, боль и нерегулярные привычки кишечника.

Традиционное лечение включает циклическую терапию рифаксимином, но недавние исследования показывают, что пробиотики, производящие бутират, такие как Clostridium butyricum CBM588®, могут предложить альтернативный подход. CBM588® известен своей способностью модулировать микробиоту кишечника, улучшать функцию кишечника и снижать воспаление, что делает его многообещающим терапевтическим вариантом для управления SUDD.

Это рандомизированное, открытое, интервенционное исследование будет включать 70 участников для оценки эффективности Clostridium butyricum CBM588® (Butirrisan®) в лечении симптоматического несложного дивертикулярного заболевания (SUDD). Участники будут рандомизированы в две группы: пробиотическая группа, получающая Butirrisan® в 3 таблетка/день в течение 1 месяца, за которыми следуют 3 таблетки в день в течение 2 недель в месяц в течение 12 месяцев, наряду с добавками к волокне; и контрольная группа, получающая рифаксимин 400 мг два раза в день в течение 7-10 дней в месяц в течение 12 месяцев, также с добавлением клетчатки. Основной результат оценит облегчение симптомов в течение 12 месяцев с использованием анкет, сообщенных пациентами, результата. Вторичные результаты включают оценку безопасности, риск хирургии и изменения в тяжесть и частоту боли в животе. Это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства, подтверждающие подход, нацеленный на микробиомом для управления SUDD, потенциально снижая зависимость от антибиотиков и улучшение качества жизни пациентов.