- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06885437
Neonatal Intensive Care Nurses 'Assessment of Pernerm Spance' smärta och lugnande
18 mars 2025 uppdaterad av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Neonatal Intensive Care Nurses 'Bedömning av för tidiga spädbarns smärta och lugnande: Inter-rater-tillförlitlighet
Syftet med denna studie var att undersöka konsistensen i NICU -sjuksköterskornas bedömning av smärta och lugnande med Npass hos för tidiga spädbarn hos NICU
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upplevelsen av smärta är en vanlig förekomst för spädbarn hos Nicus, med många som genomgår smärtsamma procedurer för diagnostiska eller terapeutiska ändamål.
Effektiv smärtbehandling är en kritisk fråga, eftersom upprepade smärtsamma upplevelser och stress i de tidiga stadierna av livet har potential att ha negativa effekter på kort och långvarig på spädbarnshälsa.
Även om vikten av bedömning och hantering av smärta hos nyfödda är välkänd, måste dessa metoder fortfarande förbättras i NICU.
För det första behövs smärta och sedationsbedömning med pålitliga verktyg för att tillhandahålla adekvata smärtbehandlingsmetoder.
Eftersom utvärderingen av smärtan och sedationsnivån riktar behandlingen och därmed undviker otillräcklig eller onödig behandling som tillämpas på spädbarn.
Bedömningen av smärta hos nyfödda är emellertid en utmanande strävan, på grund av oförmågan hos denna åldersgrupp att kommunicera, förekomsten av variationer i smärtrespons baserat på ålder, bristen på träning i erkännande av smärta hos premature spädbarn och de praktiska begränsningarna av aktuella bedömningsverktyg.
Därför syftade denna studie till att bedöma N-Rater-tillförlitligheten i N-Pass i en klinisk faktisk miljö.
I detta sammanhang måste det finnas konsistens mellan bedömare vid smärtbedömning.
Som ett resultat var syftet med denna studie att undersöka konsistensen i NICU -sjuksköterskornas bedömning av smärta och lugnande med användning av NPASS hos för tidiga spädbarn hos NICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Kalkon, 34750
- Acıbadem University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjuksköterskor med mer än 6 månaders erfarenhet av att arbeta på den nyfödda intensivvården och för tidiga nyfödda som vårdas av dessa sjuksköterskor utgör befolkningen.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Arbetar som sjuksköterska i NICU i minst sex månader och samtycker till att delta i studien
- För tidig spädbarn
Uteslutningskriterier:
- Mindre än sex månaders NICU -erfarenhet
- Term
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
För tidig spädbarn
För tidiga spädbarn som genomgår smärta och sedationsbedömning av NICU -sjuksköterskor
|
Efter en smärtsam procedur bedömdes spädbarns N-Pass-smärta och sedationsresultat samtidigt av tre observatörer (två forskare och patienternas huvudsjuksköterskor) oberoende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N-pass-poäng som observerats av olika sjuksköterskor samtidigt
Tidsram: NPASS -poäng kommer att utvärderas en gång dagligen i 10 dagar av olika sjuksköterskor samtidigt
|
N-PASS-poängen tilldelades av tre observatörer (två forskare och sjuksköterskor). Varje patients primära sjuksköterska och de två forskarna fick 1 minut för att oberoende registrera patientens totala N-Pass-poäng.
Observatörer registrerade smärta efter bedömning och sedationsresultat separat efter varje bedömning.
Sjuksköterskorna och två forskare förblev blinda för varandras utvärderingar och lade fram de former de fyllde ut individuellt. N-PASS, inkluderar fyra beteendemässiga föremål (gråtande irritabilitet, beteendetillstånd, ansiktsuttryck, extremiteter) och ett vitala teckenobjekt (förändringar i hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och syresättning).
Varje smärtkriterium görs på en skala från 0, 1 och 2. Den maximala poängen på N-passet är 11 för för tidiga spädbarn under 30 veckor och 10 för för tidiga spädbarn under 30 veckor.
Smärtintensitet kategoriseras som ingen smärta (0-3), mild smärta (4-7) och svår smärta (8-11).
|
NPASS -poäng kommer att utvärderas en gång dagligen i 10 dagar av olika sjuksköterskor samtidigt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2022-20/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .