- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885437
Avaliação de enfermeiros de terapia intensiva neonatal da dor e sedação dos bebês prematuros
18 de março de 2025 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Avaliação e sedação dos enfermeiros de terapia intensiva neonatal de prematuros: confiabilidade entre avaliadores
O objetivo deste estudo foi investigar a consistência da avaliação de dor e sedação dos enfermeiros da UTIN usando NPass em bebês prematuros na UTIN
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A experiência da dor é uma ocorrência comum para os bebês em UNCUs, com muitos procedimentos dolorosos para fins diagnósticos ou terapêuticos.
O gerenciamento eficaz da dor é uma questão crítica, pois experiências dolorosas repetidas e estresse nos estágios iniciais da vida têm o potencial de ter efeitos adversos a curto e longo prazo na saúde infantil.
Embora a importância da avaliação e gerenciamento da dor nos neonatos seja bem conhecida, essas práticas ainda precisam ser melhoradas na UTIN.
Em primeiro lugar, é necessária uma avaliação de dor e sedação com ferramentas confiáveis para fornecer práticas adequadas de gerenciamento da dor.
Como a avaliação do nível de dor e sedação direciona o tratamento, evitando assim um tratamento inadequado ou desnecessário aplicado aos bebês.
No entanto, a avaliação da dor nos recém -nascidos é um empreendimento desafiador, devido à incapacidade dessa faixa etária de se comunicar, a existência de variações nas respostas à dor com base na idade, a falta de treinamento no reconhecimento da dor em bebês prematuros e as limitações práticas das ferramentas atuais de avaliação.
Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar a confiabilidade entre avaliadores do N-Pass em um cenário clínico real.
Nesse contexto, é preciso haver consistência entre os avaliadores na avaliação da dor.
Como resultado, o objetivo deste estudo foi investigar a consistência da avaliação de dor e sedação dos enfermeiros da UTIN usando NPASS em bebês prematuros na UTIN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Peru, 34750
- Acıbadem University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Enfermeiros com mais de 6 meses de experiência trabalhando na unidade de terapia intensiva neonatal e recém -nascidos prematuros cuidados por esses enfermeiros constituem a população.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhando como enfermeira na UTIN por pelo menos seis meses e concordando em participar do estudo
- Bebê prematuro
Critérios de exclusão:
- Menos de seis meses de experiência na UTIN
- Termo infantil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebê prematuro
Bebês prematuros em avaliação de dor e sedação por enfermeiras da UTIN
|
Após um procedimento doloroso, os escores de dor e sedação do Infant foram avaliados simultaneamente por três observadores (dois pesquisadores e os enfermeiros da cabeça dos pacientes) de forma independente e cegada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação N-Pass observada por diferentes enfermeiros ao mesmo tempo
Prazo: A pontuação do NPass será avaliada uma vez por dia por 10 dias por diferentes enfermeiros ao mesmo tempo
|
As pontuações de N-Pass foram atribuídas por três observadores (dois pesquisadores e enfermeiros). Cada enfermeira do paciente e os dois pesquisadores receberam 1 minuto para registrar independentemente a pontuação total do N-Pass do paciente.
Os observadores registraram os escores de dor pós-avaliação e sedação separadamente após cada avaliação.
Os enfermeiros e dois pesquisadores permaneceram cegos para as avaliações uns dos outros e enviaram os formulários que preencheram individualmente. O N-Pass, inclui quatro itens comportamentais (irritabilidade do choro, estado de comportamento, expressão facial, tom das extremidades) e um item de sinais vitais (alterações na frequência cardíaca, taxa respiratória, pressão sanguínea e saturação de oxigênio).
Cada critério de dor é pontuado em uma escala de 0, 1 e 2. A pontuação máxima no n-pas é 11 para bebês prematuros menores de 30 semanas e 10 para bebês prematuros em mais de 30 semanas.
A intensidade da dor é categorizada como dor (0-3), dor leve (4-7) e dor intensa (8-11).
|
A pontuação do NPass será avaliada uma vez por dia por 10 dias por diferentes enfermeiros ao mesmo tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2022-20/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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