- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06885437
Оценка медсестер интенсивной терапии новорожденных
18 марта 2025 г. обновлено: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Оценка неонатальной интенсивной терапии медсестер с трудом и седацией недоношен
Целью данного исследования было изучение согласованности оценки боли и седации в отделении интенсивной терапии с использованием Npass у недоношенных детей в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опыт боли является распространенным явлением для младенцев в отделении интенсивной терапии, и многие проходят болезненные процедуры для диагностических или терапевтических целей.
Эффективное лечение боли является критической проблемой, так как повторные болезненные переживания и стресс на ранних стадиях жизни могут оказывать неблагоприятное краткосрочное и долгосрочное воздействие на здоровье младенцев.
Хотя важность оценки и лечения боли у новорожденных хорошо известна, эти практики все еще должны быть улучшены в отделении интенсивной терапии.
Во -первых, для обеспечения адекватных методов лечения боли необходима оценка боли и седации с надежными инструментами.
Поскольку оценка уровня боли и седации направляет лечение, тем самым избегая неадекватного или ненужного лечения, применяемого к младенцам.
Тем не менее, оценка боли у новорожденных является сложной задачей, из -за неспособности этой возрастной группы общаться, существование различий в болевых реакциях, основанных на возрасте, отсутствия обучения по признанию боли у недоношенных детей и практических ограничениях текущих инструментов оценки.
Таким образом, это исследование было направлено на оценку достоверности международного уровня N-PASS в клинических фактических условиях.
В этом контексте должна быть последовательность между оценщиками в оценке боли.
В результате целью данного исследования было изучение согласованности оценки боли и седации медсестер из отделений интенсивной терапии с использованием NPSP у недоношенных детей в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Турция, 34750
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медсестры с более чем 6 -месячным опытом работы в отделении интенсивной терапии новорожденных и недоношенных новорожденных, заботящихся об этих медсестрах, составляют население.
Описание
Критерии включения:
- Работая медсестрой в отделении интенсивной терапии в течение не менее шести месяцев и согласившись принять участие в исследовании
- Недоношенные младенцы
Критерии исключения:
- Менее шести месяцев опыта отделения интенсивной терапии
- Срок младенца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные младенцы
Недоношенные дети проходят оценку боли и седации медсестрами отделения интенсивной терапии
|
После болезненной процедуры оценки боли и седации в N-пасе младенца оценивались одновременно тремя наблюдателями (два исследователя и руководители пациентов) независимо и слепы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка N-Pass наблюдается разными медсестрами одновременно
Временное ограничение: Оценка NPASS будет оцениваться один раз в день в течение 10 дней разными медсестрами одновременно
|
Оценки N-PASS были назначены тремя наблюдателями (двумя исследователями и медсестрами). Первичная медсестра у пациента, и двум исследователям было дано 1 минута для независимой записи общей оценки N-PASS пациента.
Наблюдатели регистрировали оценки боли и седации после оценки отдельно после каждой оценки.
Медсестры и два исследователя оставались слепыми к оценкам друг друга и представили формы, которые они заполняли индивидуально. N-Pass, включает в себя четыре поведенческих элемента (кричание раздражительности, состояние поведения, выражение лица, тонус конечностей) и один элемент жизненно важного знака (изменения частоты сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и насыщение кислорода).
Каждый критерий боли оценивается по шкале 0, 1 и 2. Максимальный балл по N-PASS составляет 11 для недоношенных детей в возрасте до 30 недель и 10 для недоношенных детей в течение 30 недель.
Интенсивность боли классифицируется как боль без боли (0-3), легкая боль (4-7) и сильная боль (8-11).
|
Оценка NPASS будет оцениваться один раз в день в течение 10 дней разными медсестрами одновременно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2022-20/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Координация ухода за медсестрой
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи