- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06885437
Neonatale intensive care verpleegkundigen 'beoordeling van premature baby's pijn en sedatie
18 maart 2025 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Neonatale intensive care verpleegkundigen van verpleegkundigen van premature baby's pijn en sedatie: interrater betrouwbaarheid
Het doel van deze studie was om de consistentie van de beoordeling van NICU -verpleegkundigen van pijn en sedatie te onderzoeken met behulp van NPASS bij premature baby's in de NICU
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ervaring van pijn is een veel voorkomend voorkomen voor zuigelingen in NICU's, waarbij veel pijnlijke procedures ondergaan voor diagnostische of therapeutische doeleinden.
Effectief pijnbeheer is een cruciaal probleem, omdat herhaalde pijnlijke ervaringen en stress in de vroege levensfase van het leven de mogelijkheid hebben om nadelige effecten op korte en lange termijn te hebben op de gezondheid van de kindergezondheid.
Hoewel het belang van beoordeling en beheer van pijn bij pasgeborenen bekend is, moeten deze praktijken nog steeds worden verbeterd in de NICU.
Ten eerste is pijn- en sedatiebeoordeling met betrouwbare hulpmiddelen nodig om voldoende pijnbeheerpraktijken te bieden.
Omdat de evaluatie van het pijn- en sedatieniveau de behandeling richt, waardoor onvoldoende of onnodige behandeling op de zuigelingen wordt vermeden.
De beoordeling van pijn bij pasgeborenen is echter een uitdagende onderneming, vanwege het onvermogen van deze leeftijdsgroep om te communiceren, het bestaan van variaties in pijnreacties op basis van leeftijd, het ontbreken van training in de erkenning van pijn bij premature baby's en de praktische beperkingen van de huidige beoordelingstools.
Daarom was deze studie bedoeld om de interrater betrouwbaarheid van het N-PASS te beoordelen in een klinische werkelijke setting.
In deze context moet er consistentie zijn tussen beoordelaars bij pijnbeoordeling.
Als gevolg hiervan was het doel van deze studie het onderzoeken van de consistentie van de beoordeling van NICU -verpleegkundigen van pijn en sedatie met behulp van NPASS bij premature baby's in de NICU.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Kalkoen, 34750
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Verpleegkundigen met meer dan 6 maanden ervaring werken op de neonatale intensive care en premature pasgeborenen die door deze verpleegkundigen worden verzorgd, vormen de bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken als verpleegkundige in de NICU gedurende minstens zes maanden en stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
- Premature baby
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan zes maanden NICU -ervaring
- Term baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Premature baby
Premature baby's die pijn- en sedatiebeoordeling ondergaan door NICU -verpleegkundigen
|
Na een pijnlijke procedure werden de N-Pass Pain and Sedation-scores van het kind gelijktijdig beoordeeld door drie waarnemers (twee onderzoekers en de hoofdverpleegkundigen van de patiënten) onafhankelijk en verblind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N-pass score waargenomen door verschillende verpleegkundigen tegelijkertijd
Tijdsspanne: NPASS -score zal tegelijkertijd eenmaal daags worden beoordeeld door verschillende verpleegkundigen
|
De N-PASS-scores werden toegewezen door drie waarnemers (twee onderzoekers en verpleegkundigen). De primaire verpleegkundige van de reeks patiënt en de twee onderzoekers kregen 1 minuut om onafhankelijk de totale N-Pass-score van de patiënt te registreren.
Waarnemers registreerden na elke beoordeling na elke beoordeling na elke beoordeling na elke beoordeling na elke beoordeling.
De verpleegkundigen en twee onderzoekers bleven blind voor elkaars evaluaties en dienden de vormen in die ze afzonderlijk hebben ingevuld. De N-Pass, omvat vier gedragsitems (huilend prikkelbaarheid, gedragstoestand, gezichtsuitdrukking, extremiteiten toon) en één vitale tekenen-item (veranderingen in hartslag, ademhalingssnelheid, bloeddruk en zuurstofverzadiging).
Elk pijncriterium wordt gescoord op een schaal van 0, 1 en 2. De maximale score op de N-Pass is 11 voor premature baby's van minder dan 30 weken en 10 voor premature baby's gedurende 30 weken.
Pijnintensiteit wordt gecategoriseerd als geen pijn (0-3), milde pijn (4-7) en ernstige pijn (8-11).
|
NPASS -score zal tegelijkertijd eenmaal daags worden beoordeeld door verschillende verpleegkundigen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2022-20/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coördinatie verpleegkundige zorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoWervingLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk