Újszülött intenzív gondozó ápolónők „koraszülött csecsemők fájdalom és szedáció értékelése
2025. március 18. frissítette: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Újszülött intenzív gondozó ápolónők „koraszülöttek fájdalom és szedáció értékelése: Az értékelők közötti megbízhatóság
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a NICU ápolói fájdalom és szedáció értékelésének konzisztenciáját NAPE -vel a NICU koraszülött csecsemőinél történő felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalom tapasztalata a NICU -k csecsemőinek gyakori előfordulása, számos fájdalmas eljáráson megy keresztül diagnosztikai vagy terápiás célokra.
A hatékony fájdalomkezelés kritikus kérdés, mivel az ismételt fájdalmas tapasztalatok és a stressz az élet korai szakaszában káros rövid és hosszú távú hatással lehetnek a csecsemők egészségére.
Noha az újszülöttek a fájdalom értékelésének és kezelésének fontosságát jól ismert, ezeket a gyakorlatokat még mindig javítani kell a NICU -ban.
Először is, a fájdalomkezelési gyakorlatok biztosításához megbízható eszközökkel történő fájdalomra és szedációs értékelésre van szükség.
Mivel a fájdalom és a szedációs szint értékelése irányítja a kezelést, elkerülve ezáltal a csecsemőknél alkalmazott nem megfelelő vagy szükségtelen kezelést.
Az újszülöttek fájdalmának értékelése azonban kihívást jelentő törekvés, mivel e korcsoport nem képes kommunikálni, az életkor alapján a fájdalomválaszok eltérései, a korai csecsemők fájdalmának felismerésében történő képzésének hiánya, valamint a jelenlegi értékelési eszközök gyakorlati korlátozásai.
Ezért ez a tanulmány célja az N-PASS kölcsönzött megbízhatóságának felmérése klinikai tényleges környezetben.
Ebben az összefüggésben következetességnek kell lennie az értékelők között a fájdalom értékelésében.
Ennek eredményeként ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a NICU ápolóinak a fájdalom és szedáció értékelésének konzisztenciáját az NPAS -t a NICU koraszülött csecsemőiben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Pulyka, 34750
- Acıbadem University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újszülött intenzív osztályon és az ezen ápolók által gondozott koraszülöttek több mint 6 hónapos tapasztalattal rendelkező ápolónők képezik a népességet.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legalább hat hónapig ápolóként dolgozik a NICU -ban, és vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban
- Koraszülött csecsemő
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint hat hónapos NICU tapasztalat
- Csecsemő kifejezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koraszülött csecsemő
A NICU ápolók fájdalom és szedációs értékelés koraszoros csecsemők
|
Fájdalmas eljárás után a csecsemő N-Pass fájdalmát és szedációs pontszámait egyidejűleg három megfigyelő (két kutató és a betegek fej ápolói) függetlenül és elvakult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az N-Pass pontszámot a különböző ápolók egyszerre megfigyelték
Időkeret: Az NPass pontszámot naponta egyszer 10 napig értékelni fogják különböző ápolók egyszerre
|
Az N-PASS pontszámokat három megfigyelő (két kutató és ápoló) osztotta ki. A beteg elsődleges ápolója és a két kutató 1 percet kapott a beteg teljes N-Pass pontszámának független rögzítéséhez.
A megfigyelők minden értékelés után külön-külön rögzítették az értékelés utáni fájdalmat és a szedációs pontszámot.
Az ápolónők és két kutató vak maradt egymás értékeléseire, és benyújtották az egyénileg kitöltött formákat. Az N-Pass négy viselkedési elemet (sírást ingerlékenység, viselkedés állapota, arckifejezés, végtagok hangja) és egy létfontosságú jelet (a pulzusszám, a légzési sebesség, a vérnyomás és az oxigén telítettség változásai) tartalmaz).
Minden fájdalomkritériumot 0, 1 és 2. skálán pontoznak. Az N-PASS maximális pontszáma a 30 hét alatti koraszülött csecsemőknél 11, a 30 hét alatt 10 koraszülött csecsemőknél.
A fájdalom intenzitását nem besoroljuk, mint a fájdalom (0-3), az enyhe fájdalom (4-7) és a súlyos fájdalom (8-11).
|
Az NPass pontszámot naponta egyszer 10 napig értékelni fogják különböző ápolók egyszerre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2022-20/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .