Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení bolesti a sedace kojenců novorozenecké péče sestry

18. března 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Hodnocení sestry novorozenecké péče o bolest a sedace kojenců: Spolehlivost mezi raterem

Cílem této studie bylo prozkoumat konzistenci hodnocení bolesti a sedace sester NICU pomocí NICS v NICU

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkušenost s bolestí je běžným výskytem pro kojence v NICU, s mnoha podstupujícími bolestivými postupy pro diagnostické nebo terapeutické účely. Efektivní léčba bolesti je kritickým problémem, protože opakované bolestivé zážitky a stres v raných stádiích života mají potenciál mít nepříznivé krátkodobé a dlouhodobé účinky na zdraví kojenců. Přestože je význam hodnocení a řízení bolesti u novorozenců dobře známý, tyto praktiky je třeba v NICU stále zlepšit. Za prvé, je zapotřebí hodnocení bolesti a sedace se spolehlivými nástroji k zajištění adekvátních praktik na léčbu bolesti. Protože hodnocení úrovně bolesti a sedace řídí léčbu, a tak se zabrání nedostatečné nebo zbytečné léčbě aplikované na kojence. Hodnocení bolesti u novorozenců je však náročným úsilím, protože neschopnost této věkové skupiny komunikovat, existenci rozdílů v reakcích na bolest založené na věku, nedostatek tréninku v uznání bolesti u předčasně narozených kojenců a praktické omezení současných nástrojů pro hodnocení. Tato studie se proto zaměřila na posouzení spolehlivosti N-PASS v klinickém skutečném prostředí. V této souvislosti musí existovat konzistence mezi hodnotiteli při hodnocení bolesti. Výsledkem bylo, že cílem této studie bylo prozkoumat konzistenci hodnocení bolesti a sedace sester NICU pomocí NASPS u předčasně narozených dětí v NICU.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Atasehir, İstanbul, Krocan, 34750
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace tvoří sestry s více než 6 měsíci zkušeností s prací v jednotce novorozenecké intenzivní péče a novorozenci předčasně narozené novorozence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracuje jako zdravotní sestra v NICU po dobu nejméně šesti měsíců a souhlasí s účastí na studii
  • Předčasně narozené dítě

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než šest měsíců zážitku NICU
  • Termín dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozené dítě
Předčasně narozené kojenci podstupují hodnocení bolesti a sedace sestrami NICU
Jiný: Posouzení bolesti a sedace s měřítkem N-Pass každou sestrou
Po bolestivém postupu byly skóre bolesti a sedace kojenců hodnoceny současně třemi pozorovateli (dvěma vědci a hlavami pacientů) nezávisle a oslepené.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-průchod skóre pozorované různými sestrami současně
Časové okno: Skóre Npass bude hodnoceno jednou denně po dobu 10 dnů různými sestrami současně
Skóre N-Pass byla přidělena třemi pozorovateli (dva vědci a zdravotní sestry). Pozorovatelé zaznamenali skóre bolesti a sedace po každém hodnocení samostatně po každém hodnocení. Sestry a dva vědci zůstali slepí vůči vzájemným hodnocením a předložili formuláře, které vyplňovaly jednotlivě. N-průchod, zahrnuje čtyři behaviorální položky (podrážděnost pláče, stav chování, výraz obličeje, tón končetin) a jeden vitální znak (změny v srdeční frekvenci, respirační frekvenci, krevní tlak a nasycení kyslíků). Každé kritérium bolesti je hodnoceno na stupnici od 0, 1 a 2. Maximální skóre na N-průchodu je 11 u předčasně narozených kojenců do 30 týdnů a 10 u předčasně narozených dětí po dobu 30 týdnů. Intenzita bolesti je kategorizována jako žádná bolest (0-3), mírná bolest (4-7) a těžká bolest (8-11).
Skóre Npass bude hodnoceno jednou denně po dobu 10 dnů různými sestrami současně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2022-20/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koordinace ošetřovatelské péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit