- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06885437
Vastasyntyneen tehohoidon sairaanhoitajien arvio ennenaikaisten imeväisten kipu ja sedaatio
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Vastasyntyneen tehohoidon sairaanhoitajien arviointi ennenaikaisista pikkulasten kipuista ja sedaatiosta: Arvioijan välinen luotettavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia NICU -sairaanhoitajien kivun ja sedaation arvioinnin johdonmukaisuutta NPASS: n käyttämällä NICU: n ennenaikaisia lapsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipukokemus on yleinen tapaus imeväisillä NICUSissa, ja monet ovat käyneet tuskallisia toimenpiteitä diagnostisiin tai terapeuttisiin tarkoituksiin.
Tehokas kivunhallinta on kriittinen kysymys, koska toistuvilla tuskallisilla kokemuksilla ja stressillä elämän varhaisessa vaiheessa on potentiaalia olla haitallisia lyhyitä ja pitkäaikaisia vaikutuksia lapsen terveyteen.
Vaikka vastasyntyneiden kivun arvioinnin ja hoidon merkitys on hyvin tiedossa, näitä käytäntöjä on vielä parannettava NICU: ssa.
Ensinnäkin kivun ja sedaation arviointi luotettavilla työkaluilla tarvitaan riittävän kivunhallintakäytäntöjen tarjoamiseksi.
Koska kipu- ja sedaatiotason arviointi ohjaa hoitoa, välttäen siten vastasyntyneille sovellettua riittämätöntä tai tarpeetonta hoitoa.
Vastasyntyneiden kivun arviointi on kuitenkin haastava pyrkimys, koska tämän ikäryhmän kyvyttömyys kommunikoida, ikään perustuvien kipuvasteiden vaihtelut, koulutuksen puute ennenaikaisten imeväisten kivun tunnistamisessa ja nykyisten arviointityökalujen käytännön rajoituksia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida N-passin välinen luotettavuus kliinisessä todellisessa ympäristössä.
Tässä yhteydessä arvioijien on oltava johdonmukaisuutta kivun arvioinnissa.
Seurauksena on, että tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia NICU -sairaanhoitajien kivun ja sedaation arvioinnin johdonmukaisuutta NPASS: n käyttämällä NICU: n ennenaikaisia lapsia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Turkki, 34750
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaanhoitajat, joilla on yli 6 kuukauden kokemus työskentelystä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä ja näiden sairaanhoitajien välittämät ennenaikaiset vastasyntyneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely NICU: n sairaanhoitajana vähintään kuusi kuukautta ja suostutaan osallistumaan tutkimukseen
- Ennenaikainen lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kuuden kuukauden NICU -kokemus
- Aikaväli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikainen lapsi
Ennenaikaisia vastasyntyneitä, joille tehdään kipu- ja sedaation arviointi NICU -sairaanhoitajien toimesta
|
Kivulias toimenpiteen jälkeen kolme tarkkailijaa (kaksi tutkijaa ja potilaiden pään sairaanhoitajaa) arvioivat vastasyntyneen N-pass-kipu- ja sedaatiopisteet samanaikaisesti ja sokeutuivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-pass-pisteet, joita eri sairaanhoitajat havaitsivat samanaikaisesti
Aikaikkuna: Eri sairaanhoitajat arvioivat NPASS -pisteet kerran päivässä 10 päivän ajan samanaikaisesti
|
N-pass-pisteet osoittivat kolme tarkkailijaa (kaksi tutkijaa ja sairaanhoitajaa). Potilaan ensisijainen sairaanhoitaja ja kaksi tutkijalle annettiin yksi minuutti potilaan N-pass-pisteet itsenäisesti.
Tarkkailijat kirjattiin arvioinnin jälkeisen kivun ja sedaatiopisteet erikseen kunkin arvioinnin jälkeen.
Sairaanhoitajat ja kaksi tutkijaa pysyivät sokeina toistensa arviointiin ja lähettivät lomakkeet, jotka he täyttivät erikseen. N-pass sisältää neljä käyttäytymiskohdetta (itkevä ärsykkyys, käyttäytymistila, kasvojen ilmaisu, raajojen sävy) ja yhden elintärkeän merkin kohteen (muutokset sykessä, hengitysnopeudessa, verenpaineessa ja hapen kyllästymisessä).
Jokainen kipukriteeri pisteytetään asteikolla 0, 1 ja 2. N-passin enimmäispiste on 11 ennenaikaisten pikkulasten alle 30 viikkoa ja 10 ennenaikaisten pikkulasten aikana yli 30 viikkoa.
Kivun voimakkuus luokitellaan kipuksi (0-3), lievä kipu (4-7) ja vaikea kipu (8-11).
|
Eri sairaanhoitajat arvioivat NPASS -pisteet kerran päivässä 10 päivän ajan samanaikaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2022-20/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan hoidon koordinointi
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska