Påverkan av Bone-Marrow Aspirate (BMA) injektioner i knäartroskopi: A RCT (BMA)

Det finns en brist på högkvalitativ litteratur kring effektiviteten av BMA i knäartroskopi, och denna studie kommer att hjälpa till att fylla detta gap. Vi kan få preliminära data som indikerar effekten av BMA på patientens rapporterade resultat och också hjälpa till att identifiera utvärderingsslutpunkter för framtida BMA -randomiserade studier. Dessutom kommer denna studie att göra det möjligt för oss hur CFU, CD40 och CBC -räkningar jämför mellan BMA och BMAC. Vår studie kommer inte att utvärdera BMAC, bara jämföra BMA -numren med tidigare rapporterade BMAC -räkningar. Cervos BMA -produkt kan erbjuda förbättrade patient rapporterade resultat från knäartroskopi. Om detta är sant, kan denna studie utöka räckvidden för Cervos BMA, förbättra fältet för kirurgi för knäartroskopi och hjälpa till att driva ortopedi framåt. Dessutom kan det spara kirurger och labbtekniker tid och sjukhusets pengar genom att ta bort det centrifugeringssteg som krävs i benmärgskoncentratprodukter. Alternativt kunde ingen effekt hjälpa till att spara patienter pengar och hjälpa kirurger att undvika denna onödiga behandling.

Totalt 50 patienter med artros i knäet kommer slumpmässigt att tilldelas att få artroskopisk debridementkirurgi eller artroskopisk debridementkirurgi kompletterat med benmärgsaspirat (BMA). Cirka 4 ml BMA kommer att erhållas från olika områden i ILIUM med användning av Marrow Cellution ™ aspirationssystem (RanFAC Corp., Avon, MA) enligt tillverkarens instruktioner (RANFAC Technique Guide) intraoperativt för patienterna i behandlingsgruppen. 1 ml av detta kommer att avsättas och skickas till laboratoriet för CBC, CD40 och CFU -räkningar för jämförelse med andra benmärgsaspiratprodukter. Patienter randomiserades i lika antal i antingen behandlingen eller kontrollgruppen (25 i varje grupp). Patienter och bedömare av resultatet var blinda för behandlingsgruppens uppdrag. Resultaten bedömdes vid flera punkter under en 12-månadersperiod med användning av fem självrapporterade poäng-tre på skalor för smärta och två på skalor för funktion-och ett objektivt test av promenader och trappklättring. Följande åtgärder kommer att inkluderas: IKDC, VAS, WOMAC, Marx och PGIC kommer att samlas in vid tidspunkter för baslinjen, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader, 6 månader och 12 månader.