Impacto de injeções de aspirado de medula óssea (BMA) na artroscopia do joelho: um ECR (BMA)

Há uma escassez de literatura de alta qualidade em torno da eficácia da BMA na artroscopia do joelho, e este estudo ajudará a preencher essa lacuna. Podemos obter dados preliminares que indicam o efeito da BMA nos resultados relatados pelo paciente e também ajudam a identificar pontos finais de avaliação para futuros ensaios randomizados da BMA. Além disso, este estudo nos permitirá ver como as contagens da CFU, CD40 e CBC se comparam entre BMA e BMAC. Nosso estudo não estará avaliando o BMAC, apenas comparando os números BMA com a contagem de BMAC relatada anteriormente. O produto BMA da CervOS pode oferecer resultados aprimorados relatados pelo paciente da artroscopia do joelho. Se isso for verdade, este estudo pode expandir o alcance da BMA de CervOS, melhorando o campo da cirurgia de artroscopia do joelho e ajudando a impulsionar a ortopedia adiante. Além disso, poderia economizar tempo de cirurgiões e técnicos de laboratório e dinheiro do hospital, removendo a etapa de centrifugação necessária nos produtos de concentrado de medula óssea. Como alternativa, nenhum efeito pode ajudar a economizar dinheiro dos pacientes e ajudar os cirurgiões a evitar esse tratamento desnecessário.

Um total de 50 pacientes com osteoartrite do joelho será designado aleatoriamente para receber cirurgia de desbridamento artroscópica ou cirurgia artroscópica de desbridamento suplementada com aspirado da medula óssea (BMA). Aproximadamente 4 ml de BMA serão obtidos de diferentes áreas do Ilium usando o sistema de aspiração da medula Celution ™ (Ranfac Corp., Avon, MA) seguindo as instruções do fabricante (guia da técnica RANFAC) intraoperatório para os pacientes no grupo de tratamento. 1 ml disso serão reservados e enviados ao laboratório para contagens de CBC, CD40 e CFU para comparação com outros produtos de aspirados de medula óssea. Os pacientes foram randomizados em números iguais no grupo de tratamento ou controle (25 em cada grupo). Pacientes e avaliadores do resultado foram cegos para a atribuição do grupo de tratamento. Os resultados foram avaliados em vários pontos durante um período de 12 meses com o uso de cinco escores autorreferidos-três em escalas para dor e duas em escalas para função-e um teste objetivo de caminhada e escalada. As seguintes medidas serão incluídas: IKDC, VAS, WOMAC, MARX e PGIC serão coletados nos momentos da linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses, 6 meses e 12 meses.