Strategier för antitrombotisk behandling efter transkateter kant-till-kantreparation hos patienter med svår mitral regurgitation: en multicenter randomiserad kontrollerad studie (STAR-TEER Ⅰ)

Inkluderingskriterier:

Kohort A ：

• Patienter med framgångsrik teerprocedur;
• Behov av långvarig oral antikoagulation;
• Förmåga att förstå kraven i rättegången och villigheten att följa testprotokollförfarandena;
• Ge skriftligt informerat samtyckesformulär ；
• Kvinnor med barnfödelsepotential måste använda en acceptabel metod för preventivmedel från att underteckna det informerade samtyckesformuläret fram till datumet för den sista dosen av antitrombotiskt läkemedel;
• Hjärtteamet håller med om de antitrombotiska strategierna.

Kohort B ：

• Patienter med framgångsrik teerprocedur;
• Förmåga att förstå kraven i rättegången och villigheten att följa testprotokollförfarandena;
• Ge skriftligt informerat samtyckesformulär ；
• Kvinnor med barnfödelsepotential måste använda en acceptabel metod för preventivmedel från att underteckna det informerade samtyckesformuläret fram till datumet för den sista dosen av antitrombotiskt läkemedel;
• Hjärtteamet håller med om de antitrombotiska strategierna.

Uteslutningskriterier:

Kohort A ：

• Allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininavstånd <15 ml/min eller på dialys) ；
• Postoperativ persistent blödning (öppen blödning antingen förknippad med en droppe i hemoglobinet av 3,0 g/dL eller kräver transfusion av 3 U helblod eller packade röda blodkroppar) eller förekomst av vaskulära komplikationer ；
• Trombocytantal ≤ 30 × 10^9/L ；
• Behov av reoperation ；
• Historik om intrakraniell eller intracerebral blödning ；
• Historia av gastrointestinala sår eller blödning ；
• Alla leversjukdomar förknippade med koagulopati (barn-pugh B eller C);
• Allergi, intolerans eller kontraindikation mot oral antikoagulering eller läkemedel mot antiplatelet;
• Historia om cerebrovaskulär händelse eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 veckorna;
• Aktuell terapi mot antiplatelet ；
• Patienter som har deltagit i ett annat läkemedels- eller enhetsundersökningsstudie under de senaste 30 dagarna ；
• Livslängd <12 månader ；
• Gravida eller ammande kvinnor。

Kohort B ：

• Allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininavstånd <15 ml/min eller på dialys) ；
• Postoperativ persistent blödning (öppen blödning antingen förknippad med en droppe i hemoglobinet av 3,0 g/dL eller kräver transfusion av 3 U helblod eller packade röda blodkroppar) eller förekomst av vaskulära komplikationer ；
• Trombocytantal ≤ 30 × 10^9/L ；
• Behov av reoperation ；
• Historik om intrakraniell eller intracerebral blödning ；
• Historia av gastrointestinala sår eller blödning ；
• Alla leversjukdomar förknippade med koagulopati (barn-pugh B eller C);
• Allergi, intolerans eller kontraindikation mot oral antikoagulering eller läkemedel mot antiplatelet;
• Behov av långvarig oral antikoagulation;
• Aktuell dubbel antiplateletterapi ；
• Patienter som har deltagit i ett annat läkemedels- eller enhetsundersökningsstudie under de senaste 30 dagarna ；
• Livslängd <12 månader ；
• Gravida eller ammande kvinnor。