Estratégias para tratamento antitrombótico após reparo de vantagem a ponta transcateter em pacientes com regurgitação mitral grave: um estudo controlado randomizado multicêntrico (STAR-TEER Ⅰ)

Critérios de inclusão:

Coorte A:

• Pacientes com procedimento de TEER bem -sucedido;
• Necessidade de anticoagulação oral a longo prazo;
• Capacidade de entender os requisitos do julgamento e vontade de cumprir os procedimentos do protocolo de teste;
• Forneça um consentimento informado por escrito ；
• Mulheres de potencial de gravidez devem usar um método aceitável de contracepção de assinar o formulário de consentimento informado até a data da última dose de droga antitrombótica;
• A equipe do coração concorda com as estratégias antitrombóticas.

Coorte B:

• Pacientes com procedimento de TEER bem -sucedido;
• Capacidade de entender os requisitos do julgamento e vontade de cumprir os procedimentos do protocolo de teste;
• Forneça um consentimento informado por escrito ；
• Mulheres de potencial de gravidez devem usar um método aceitável de contracepção de assinar o formulário de consentimento informado até a data da última dose de droga antitrombótica;
• A equipe do coração concorda com as estratégias antitrombóticas.

Critérios de exclusão:

Coorte A:

• Comprometimento renal grave (taxa de depuração da creatinina <15 ml/min ou em diálise) ；
• O sangramento persistente no pós -operatório (sangramento evidente associado a uma queda na hemoglobina de 3,0 g/dL ou exigindo transfusão de 3 U de sangue inteiro ou glóbulos vermelhos compactados) ou ocorrência de complicações vasculares ； ；
• Contagem de plaquetas ≤ 30 × 10^9/L ；
• Necessidade de reoperação ；
• História de hemorragia intracraniana ou intracerebral ；
• História de úlceras gastrointestinais ou hemorragia ；
• Qualquer doença hepática associada à coagulopatia (Child-Pugh B ou C);
• Alergia, intolerância ou contra -indicação à anticoagulação oral ou medicamento antiplaquetário;
• História do evento cerebrovascular ou ataque isquêmico transitório nas últimas 6 semanas;
• Terapia antiplaquetária atual ；
• Pacientes que participaram de outro estudo de investigação de medicamentos ou dispositivos nos últimos 30 dias ；
• Expectativa de vida <12 meses ；
• Mulheres grávidas ou amamentando。

Coorte B:

• Comprometimento renal grave (taxa de depuração da creatinina <15 ml/min ou em diálise) ；
• O sangramento persistente no pós -operatório (sangramento evidente associado a uma queda na hemoglobina de 3,0 g/dL ou exigindo transfusão de 3 U de sangue inteiro ou glóbulos vermelhos compactados) ou ocorrência de complicações vasculares ； ；
• Contagem de plaquetas ≤ 30 × 10^9/L ；
• Necessidade de reoperação ；
• História de hemorragia intracraniana ou intracerebral ；
• História de úlceras gastrointestinais ou hemorragia ；
• Qualquer doença hepática associada à coagulopatia (Child-Pugh B ou C);
• Alergia, intolerância ou contra -indicação à anticoagulação oral ou medicamento antiplaquetário;
• Necessidade de anticoagulação oral a longo prazo;
• Terapia antiplaquetária dupla atual ；
• Pacientes que participaram de outro estudo de investigação de medicamentos ou dispositivos nos últimos 30 dias ；
• Expectativa de vida <12 meses ；
• Mulheres grávidas ou amamentando。