Стратегии антитромботического лечения после восстановления транскатетера от края до края у пациентов с тяжелой митральной регургитацией: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (STAR-TEER Ⅰ)

Критерии включения:

Когорта a ：

• Пациенты с успешной процедурой TEER;
• Потребность в долгосрочной пероральной антикоагуляции;
• Способность понимать требования испытания и готовность соблюдать процедуры протокола испытаний;
• Предоставьте письменную форму информированного согласия ；
• Женщины детородного потенциала должны использовать приемлемый метод контрацепции от подписания формы информированного согласия до даты последней дозы антитромботического препарата;
• Сердечная команда соглашается с антитромботическими стратегиями.

Когорта б ：

• Пациенты с успешной процедурой TEER;
• Способность понимать требования испытания и готовность соблюдать процедуры протокола испытаний;
• Предоставьте письменную форму информированного согласия ；
• Женщины детородного потенциала должны использовать приемлемый метод контрацепции от подписания формы информированного согласия до даты последней дозы антитромботического препарата;
• Сердечная команда соглашается с антитромботическими стратегиями.

Критерии исключения:

Когорта a ：

• Тяжелые почечные нарушения (скорость очистки креатинина <15 мл/мин или на диализе) ；
• Послеоперационное постоянное кровотечение (явное кровотечение либо связано с каплей в гемоглобине 3,0 г/дл, либо требует переливания 3 U цельной крови или упакованных эритроцитов) или возникновения сосудистых осложнений ；
• Количество тромбоцитов ≤ 30 × 10^9/л ；
• Потребность в повторной операции ；
• История внутричерепного или внутримозгового кровоизлияния ；
• История желудочно -кишечных язв или кровоизлияния ； ；
• Любое заболевание печени, связанное с коагулопатией (детская пьеса B или C);
• Аллергия, непереносимость или противопоказание к пероральной антикоагуляции или антиагреганту препарата;
• История цереброваскулярного события или преходящего ишемической атаки в течение последних 6 недель;
• Текущая антиагрегантная терапия ；
• Пациенты, которые участвовали в исследовании другого препарата или устройства в течение последних 30 дней ；
• Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев ；
• Беременные или кормящие женщины。

Когорта б ：

• Тяжелые почечные нарушения (скорость очистки креатинина <15 мл/мин или на диализе) ；
• Послеоперационное постоянное кровотечение (явное кровотечение либо связано с каплей в гемоглобине 3,0 г/дл, либо требует переливания 3 U цельной крови или упакованных эритроцитов) или возникновения сосудистых осложнений ；
• Количество тромбоцитов ≤ 30 × 10^9/л ；
• Потребность в повторной операции ；
• История внутричерепного или внутримозгового кровоизлияния ；
• История желудочно -кишечных язв или кровоизлияния ； ；
• Любое заболевание печени, связанное с коагулопатией (детская пьеса B или C);
• Аллергия, непереносимость или противопоказание к пероральной антикоагуляции или антиагреганту препарата;
• Потребность в долгосрочной пероральной антикоагуляции;
• Текущая двойная антиагрегантная терапия ；
• Пациенты, которые участвовали в исследовании другого препарата или устройства в течение последних 30 дней ；
• Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев ；
• Беременные или кормящие женщины。