Strategieën voor antitrombotische behandeling na transkatheter rand-tot-randreparatie bij patiënten met ernstige mitrale regurgitatie: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (STAR-TEER Ⅰ)

Inclusiecriteria:

Cohort A ：

• Patiënten met een succesvolle TEER -procedure;
• Behoefte aan langdurige orale anticoagulatie;
• Vermogen om de vereisten van de proef en de bereidheid om te voldoen aan de proefprotocolprocedures te begrijpen;
• Geef schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ；
• Vrouwen met een vruchtbare potentieel moeten een acceptabele methode van anticonceptie gebruiken door het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsvorm tot de datum van de laatste dosis antitrombotisch medicijn;
• Het hartteam is het eens over de antitrombotische strategieën.

Cohort B ：

• Patiënten met een succesvolle TEER -procedure;
• Vermogen om de vereisten van de proef en de bereidheid om te voldoen aan de proefprotocolprocedures te begrijpen;
• Geef schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ；
• Vrouwen met een vruchtbare potentieel moeten een acceptabele methode van anticonceptie gebruiken door het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsvorm tot de datum van de laatste dosis antitrombotisch medicijn;
• Het hartteam is het eens over de antitrombotische strategieën.

Uitsluitingscriteria:

Cohort A ：

• Ernstige nierstoornissen (Creatinine -klaringspercentage <15 ml/min of op dialyse) ；
• Postoperatieve aanhoudende bloedingen (openlijke bloedingen geassocieerd met een druppel in de hemoglobine van 3,0 g/dl of het vereisen van transfusie van 3 u van volbloed of verpakte rode bloedcellen) of optreden van vasculaire complicaties ；
• Ploedplaatjestelling ≤ 30 × 10^9/l ；
• Behoefte aan heroperatie ；
• Geschiedenis van intracraniële of intracerebrale bloeding ；
• Geschiedenis van gastro -intestinale zweren of bloeding ；
• Elke leverziekte geassocieerd met coagulopathie (kind-Pugh B of C);
• Allergie, intolerantie of contra -indicatie voor orale anticoagulatie of antiplatelet medicijn;
• Geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenis of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 weken;
• Huidige antiplatelet -therapie ；
• Patiënten die de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een ander onderzoek naar een ander onderzoek naar geneesmiddelen of apparaat
• Levensverwachting <12 maanden ；
• Zwangere of borstvoederende vrouwen。

Cohort B ：

• Ernstige nierstoornissen (Creatinine -klaringspercentage <15 ml/min of op dialyse) ；
• Postoperatieve aanhoudende bloedingen (openlijke bloedingen geassocieerd met een druppel in de hemoglobine van 3,0 g/dl of het vereisen van transfusie van 3 u van volbloed of verpakte rode bloedcellen) of optreden van vasculaire complicaties ；
• Ploedplaatjestelling ≤ 30 × 10^9/l ；
• Behoefte aan heroperatie ；
• Geschiedenis van intracraniële of intracerebrale bloeding ；
• Geschiedenis van gastro -intestinale zweren of bloeding ；
• Elke leverziekte geassocieerd met coagulopathie (kind-Pugh B of C);
• Allergie, intolerantie of contra -indicatie voor orale anticoagulatie of antiplatelet medicijn;
• Behoefte aan langdurige orale anticoagulatie;
• Huidige dubbele antiplatelet -therapie ；
• Patiënten die de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een ander onderzoek naar een ander onderzoek naar geneesmiddelen of apparaat
• Levensverwachting <12 maanden ；
• Zwangere of borstvoederende vrouwen。