Strategier til antithrombotisk behandling efter transcatheter kant-til-kant reparation hos patienter med svær mitral regurgitation: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (STAR-TEER Ⅰ)

Inkluderingskriterier:

Kohort A ：

• Patienter med en vellykket TEER -procedure;
• Behov for langvarig oral antikoagulation;
• Evne til at forstå kravene i forsøget og viljen til at overholde forsøgsprotokollprocedurerne;
• Giv skriftlig informeret samtykkeformular ；
• Kvinder af fødedygtige potentiale skal bruge en acceptabel metode til prævention ved at underskrive den informerede samtykkeformular indtil datoen for den sidste dosis af antithrombotisk lægemiddel;
• Hjerteholdet er enig i de antitrombotiske strategier.

Kohort B ：

• Patienter med en vellykket TEER -procedure;
• Evne til at forstå kravene i forsøget og viljen til at overholde forsøgsprotokollprocedurerne;
• Giv skriftlig informeret samtykkeformular ；
• Kvinder af fødedygtige potentiale skal bruge en acceptabel metode til prævention ved at underskrive den informerede samtykkeformular indtil datoen for den sidste dosis af antithrombotisk lægemiddel;
• Hjerteholdet er enig i de antitrombotiske strategier.

Ekskluderingskriterier:

Kohort A ：

• Alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin -clearance <15 ml/min eller på dialyse) ；
• Postoperativ vedvarende blødning (åbenlys blødning enten forbundet med et fald i hæmoglobinet på 3,0 g/dl eller kræver transfusion af 3 U fuldblod eller pakket røde blodlegemer) eller forekomst af vaskulære komplikationer ；
• Blodpladetælling ≤ 30 × 10^9/l ；
• Behov for reoperation ；
• Historie om intrakraniel eller intracerebral blødning ；
• Historie om gastrointestinale mavesår eller blødning ；
• Enhver leversygdom forbundet med koagulopati (børnepugh B eller C);
• Allergi, intolerance eller kontraindikation til oral antikoagulation eller antiplatelet -lægemiddel;
• Historie om cerebrovaskulær begivenhed eller forbigående iskæmisk angreb inden for de sidste 6 uger;
• Nuværende antiplateletterapi ；
• Patienter, der har deltaget i et andet undersøgelsesundersøgelse af lægemidler eller enheder inden for de sidste 30 dage ；
• Forventet levealder <12 måneder ；
• Gravid eller ammende kvinder。

Kohort B ：

• Alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin -clearance <15 ml/min eller på dialyse) ；
• Postoperativ vedvarende blødning (åbenlys blødning enten forbundet med et fald i hæmoglobinet på 3,0 g/dl eller kræver transfusion af 3 U fuldblod eller pakket røde blodlegemer) eller forekomst af vaskulære komplikationer ；
• Blodpladetælling ≤ 30 × 10^9/l ；
• Behov for reoperation ；
• Historie om intrakraniel eller intracerebral blødning ；
• Historie om gastrointestinale mavesår eller blødning ；
• Enhver leversygdom forbundet med koagulopati (børnepugh B eller C);
• Allergi, intolerance eller kontraindikation til oral antikoagulation eller antiplatelet -lægemiddel;
• Behov for langvarig oral antikoagulation;
• Nuværende dobbelt antiplateletterapi ；
• Patienter, der har deltaget i et andet undersøgelsesundersøgelse af lægemidler eller enheder inden for de sidste 30 dage ；
• Forventet levealder <12 måneder ；
• Gravid eller ammende kvinder。