Strategien für die antithrombotische Behandlung nach Transkatheter-Edge-zu-Kanten-Reparatur bei Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (STAR-TEER Ⅰ)

Einschlusskriterien:

Kohorte a:

• Patienten mit erfolgreichem TEER -Verfahren;
• Notwendigkeit einer langfristigen oralen Antikoagulation;
• Fähigkeit, die Anforderungen des Versuchs und der Bereitschaft zu verstehen, die Versuchsprotokollverfahren einzuhalten;
• Schreiben Sie ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung vor ； ；
• Frauen mit gebrochenem Potenzial müssen eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden, um das Formular für die Einverständniserklärung bis zum Datum der letzten Dosis des Antithrombotik -Arzneimittels zu unterzeichnen.
• Das Heart -Team stimmt auf die antithrombotischen Strategien zu.

Kohorte B:

• Patienten mit erfolgreichem TEER -Verfahren;
• Fähigkeit, die Anforderungen des Versuchs und der Bereitschaft zu verstehen, die Versuchsprotokollverfahren einzuhalten;
• Schreiben Sie ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung vor ； ；
• Frauen mit gebrochenem Potenzial müssen eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden, um das Formular für die Einverständniserklärung bis zum Datum der letzten Dosis des Antithrombotik -Arzneimittels zu unterzeichnen.
• Das Heart -Team stimmt auf die antithrombotischen Strategien zu.

Ausschlusskriterien:

Kohorte a:

• Schwere Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin -Clearance -Rate <15 ml/min oder bei Dialyse) ；
• Postoperative persistente Blutungen (offene Blutungen entweder mit einem Abfall des Hämoglobins von 3,0 g/dl oder der Transfusion von 3 U von Vollblut oder gepackten roten Blutkörperchen) oder das Auftreten vaskulärer Komplikationen ； erforderlich sind ；
• Thrombozytenzahl ≤ 30 × 10^9/l ；
• Notwendigkeit einer Reoperation ；
• Geschichte der intrakraniellen oder intrazerebralen Blutung ；
• Vorgeschichte von Magen -Darm -Geschwüren oder Blutungen ；
• Jede Lebererkrankung, die mit Koagulopathie verbunden ist (Child-Pugh B oder C);
• Allergie, Intoleranz oder Kontraindikation gegen orale Antikoagulation oder Thrombozytengesellschaften;
• Geschichte des zerebrovaskulären Ereignisses oder vorübergehender ischämischer Angriff in den letzten 6 Wochen;
• Aktuelle Treffpunkt Therapie ； ；
• Patienten, die in den letzten 30 Tagen an einer anderen Untersuchungsstudie für Arzneimittel oder Geräte teilgenommen haben ；
• Lebenserwartung <12 Monate ；
• Schwangere oder stillende Frauen。。

Kohorte B:

• Schwere Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin -Clearance -Rate <15 ml/min oder bei Dialyse) ；
• Postoperative persistente Blutungen (offene Blutungen entweder mit einem Abfall des Hämoglobins von 3,0 g/dl oder der Transfusion von 3 U von Vollblut oder gepackten roten Blutkörperchen) oder das Auftreten vaskulärer Komplikationen ； erforderlich sind ；
• Thrombozytenzahl ≤ 30 × 10^9/l ；
• Notwendigkeit einer Reoperation ；
• Geschichte der intrakraniellen oder intrazerebralen Blutung ；
• Vorgeschichte von Magen -Darm -Geschwüren oder Blutungen ；
• Jede Lebererkrankung, die mit Koagulopathie verbunden ist (Child-Pugh B oder C);
• Allergie, Intoleranz oder Kontraindikation gegen orale Antikoagulation oder Thrombozytengesellschaften;
• Notwendigkeit einer langfristigen oralen Antikoagulation;
• Aktuelle Doppel -Therapie -Therapie -Therapie ；
• Patienten, die in den letzten 30 Tagen an einer anderen Untersuchungsstudie für Arzneimittel oder Geräte teilgenommen haben ；
• Lebenserwartung <12 Monate ；
• Schwangere oder stillende Frauen。。