Inriktning på tryck-muskelindex för att undvika ventilatorisk överassistens under tryckstödsventilation (TEMA)

TEMA -studien är en prospektiv, interventionell crossover -studie utformad för att undersöka det fysiologiska sambandet mellan nivåer av tryckstöd (PS) och tidvattenvolym (VT) hos mekaniskt ventilerade ICU -patienter som diagnostiserats med akut hypoxemiskt andningsfel (AHRF). Målet är att identifiera en tryckstödtröskel utöver vilken överassistens inträffar, vilket leder till överdrivna tidvattenvolymer och undertryckande av andningsmuskelaktivitet.

Den centrala hypotesen är att PS-VT-kurvan följer ett sigmoidalt mönster: en initial platåfas med stabil VT följs av en brant, efterlevnadsdriven ökning av VT vid högre PS-nivåer. Tryckmuskelindexet (PMI), beräknat som skillnaden mellan platåntryck (pplat) och toppluftstryck (PPEAK) under en inspirerande ocklusion, används för att definiera denna böjningspunkt (PMI = 0), vilket markerar övergången från fysiologiskt lämplig för överdriven hjälp.

Studiedesign: Studien genomförs på ICU på Santa Chiara Hospital (Trento, Italien) och inkluderar sju nivåer av tryckstödsmodulering-tre ovan och tre under den identifierade PMI = 0-punkten. På varje nivå registreras viktiga fysiologiska variabler såsom VT, andningsfrekvens (RR), minutventilation, PMI och patient-ventilator asynchronyindex.

En andra utvärdering mellan dagarna 4-6 efter anmälan planeras för patienter som förblir intuberade för att bedöma om PS-VT-förhållandet utvecklas över tid, vilket återspeglar förändringar i andningsdrivning och mekanik under ICU-kursen.

Tekniska aspekter:

Mätningar inkluderar uppfyllande av andningssystem, andningsarbete (WOB), inspirationsinsatser och ocklusionsbaserade index.

PS -nivåer tillämpas i randomiserad ordning för att minimera förspänningen. Kliniska PSV -inställningar återinförs mellan steg för att undvika överföringseffekter och säkerställa patientsäkerhet.

Analytisk tillvägagångssätt: Det primära resultatet är att karakterisera PS-VT-förhållandet och validera användningen av PMI som en fysiologisk markör för den optimala stödtröskeln. Icke-linjära regressionsmodeller, inklusive sigmoidal kurvmontering, kommer att användas för att identifiera böjningspunkter (C-parametrar) i PS-VT-kurvan. En Monte Carlo -simulering informerade provstorleken och riktade sig till 36 patienter för att redogöra för potentiella bortfall, vilket säkerställer> 90% kraft för att upptäcka en meningsfull brytpunkt.

Multivariabla modeller kommer att justeras för potentiella konfunder som Paco₂, Sedation Djup, BMI och efterlevnad av baslinjen.

Förväntad påverkan: Om det lyckas kommer TEMA -studien att ge en ny fysiologiskt jordad ram för att skräddarsy tryckstöd vid assisterad ventilation. Genom att validera PMI som ett realtids sängverktyg kan studien stödja ett mer personligt tillvägagångssätt för avvänjning och ventilationshantering, vilket potentiellt kan förbättra resultaten som varaktighet av ventilation, avvänjningsframgång och ICU-vistelse.