Produktövervakning efter marknaden av intrakraniella aneurysmer behandlade med kommersiella registrerade Acandis-enheter i Frankrike (ANCRAGE PMS)

Varje kohort kommer att bestå av ämnen med en intrakraniell aneurysm som läkaren vill behandla med en eller flera acandisenheter.

Varje ämne kommer att följas enligt standarden för vård inom de deltagande webbplatserna.

Alla behandlade (och avsedda att behandla med minst 1 Acandis -enhet införs) fall kommer att fångas i ANCRAGE -studiedatabasen, från dagen för avtalet med franska myndigheter; Det betyder att det kommer att vara en på varandra följande prospektiv registrering för att visa uttömmande på platsen, till och med fallen fångas i databasen retrospektivt.

Det finns minst 50 på varandra följande fall som ska registreras per enhetsfamilj, från den tidpunkten som enheten har lagts på den franska marknaden och tills den nödvändiga rapporten till myndigheterna (till exempel förnyelse av enhetsregistrering/återbetalning).

Inkluderingskriterier:

• Ämnet har en intrakraniell aneurysm som kan behandlas med en av Acandis -anordningarna som anges för behandling av intrakraniella aneurysmer.
• Ämnet är 18 år eller äldre.
• Ämnet är villigt att följa schemalagda besök och tentamen, enligt institutionens vårdstandard.

Uteslutningskriterier:

• Ämnet har gett tyst motstånd mot datainsamling.
• Varje IFU -varning kommer att övervägas för uteslutning i kohorten.