Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av 2 doser av EYE103 jämfört med Ranibizumab (0,5 mg) hos deltagare med DME (BAROLO)

19 augusti 2026 uppdaterad av: EyeBiotech Ltd.

En randomiserad, dubbelmaskerad, multicenter, 3-arms pivotal fas 2/3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för intravitreal ögong103 jämfört med intravitreal ranibizumab (0,5 mg) hos deltagare med diabetisk makulär ödem

Eye-RES-103 är en randomiserad, dubbel maskerad viktig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för 2 dosnivåer av EYE103 i jämförelse med den aktiva kontrollen, ranibizumab, hos patienter med diabetiskt makulärt ödem (DME).

Under det första året kommer alla tre behandlingsgrupper att behandlas var fjärde vecka med antingen EYE103 eller Ranibizumab. Från och med år 2 kommer frekvensen för behandling för deltagarna att förändras baserat på en personlig behandlingsintervallalgoritm.

Cirka 960 deltagare kommer att ingå i studien.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eye-RES-103 är en randomiserad, dubbel maskerad viktig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för 2 dosnivåer av EYE103 i jämförelse med den aktiva kontrollen, ranibizumab, hos patienter med diabetiskt makulärt ödem (DME).

Cirka 960 deltagare kommer att ingå i studien. Deltagarna kommer att randomiseras 1: 1: 1 för att få låg dos EYE103, hög dos EYE103, eller 0,5 mg ranibizumab, administrerad via intravitreal injektion. Under det första året kommer alla tre behandlingsgrupper att behandlas var fjärde vecka med antingen EYE103 eller Ranibizumab. Från och med år 2 kommer frekvensen av behandling för deltagarna att förändras baserat på ett personligt behandlingsintervall (PTI) -algoritm. Under den tvååriga studien utvärderas försökspersonerna var fjärde vecka, inklusive mätning av ETDRS BCVA, undersökning av slitslampbiomikroskopi, fundoskopi och SD-OCT. Bland andra parametrar kommer SD-OCT att användas för att mäta central underfältstjocklek (CST) i mikron.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1054

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1015
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1023
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B18321XE
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1878KDF
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1008
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1033AAW
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Buenos Aires, Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000AAJ
        • Cordoba, Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000
        • Cordoba, Argentina
      • Salta, Argentina, 4400
        • Salta, Argentina
      • Salta, Argentina, A4400
        • Salta, Argentina
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Santa Fe, Argentina
  • Brasilien
      • Aparecida de Goiânia, Brasilien, 74210-010
        • Aparecida de Goiania, Brazil
      • Aparecida de Goiânia, Brasilien, 74980-010
        • Aparecida de Goiania, Brazil
      • Assis, Brasilien, 19814-470
        • Assis, Brazil
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30330-000
        • Belo Horizonte, Brazil
      • Blumenau, Brasilien, 89010-204
        • Blumenau, Brazil
      • Porto Alegre, Brasilien, 90.440-051
        • Porto Alegre, Brazil
      • Sorocaba, Brasilien, 18031-060
        • Sorocaba, Brazil
      • São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Sao Paulo, Brazil
      • São Paulo, Brasilien, 04038-032
        • Sao Paulo, Brazil
      • Vitória, Brasilien, 29055-450
        • Vitoria, Brazil
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080001
        • Barranquilla, Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110231
        • Bogata, Colombia
      • Cali, Colombia, 760042
        • Cali, Colombia
      • Medellín, Colombia, 050021
        • Medelin, Colombia
      • Medellín, Colombia, 50021
        • Medellin, Colombia
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Gilbert, Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Phoenix, Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
        • Scottsdale, AZ
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Fayetteville, AR
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Bakersfield, CA
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • Encino, California
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95356
        • Modesto, CA
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Mountain View, CA
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
        • Redlands, CA
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Sacramento, CA
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95841
        • Sacramento, CA
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Santa Ana
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Santa Ana, CA
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Colorado Springs, CO
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Denver, CO
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81303
        • Durango, CO
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Danbury, CT
      • Manchester, Connecticut, Förenta staterna, 06042
        • Manchester, CT
      • Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
        • Waterford,CT
      • Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
        • Waterford, CT
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Deerfield Beach, FL
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Fort Lauderdale, FL
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Fort Myers, FL
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Gainesville, FL
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando, FL
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Plantation, FL
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Sarasota, FL
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
        • Saint Petersburg, FL
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee, FL
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33617
        • Tampa, FL
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Tampa, FL
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
        • Winter Haven, FL
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Joliet, Illinois
      • Lemont, Illinois, Förenta staterna, 60439
        • Lemont, IL
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
        • Oak Park, IL
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield, IL
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • West Des Moines, IA
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Lenexa, KS
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita, Kansas
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
        • Portland, ME
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
        • Baltimore, Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Hagerstown, MD
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Towson, MD
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Springfield,MA
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Grand Rapids, MI
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Edina, MN
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Minneapolis, MN
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Förenta staterna, 39110
        • Madison, MS
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Henderson, Nevada
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
        • Bloomfield, NJ
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08034
        • Cherry Hill, NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Albuquerque, New Mexico
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Great Neck, New York
      • Hauppauge, New York, Förenta staterna, 11788
        • Hauppauge, New York
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • Liverpool, NY
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • New York, NY
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Rochester, NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Asheville, NC
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
        • Cary, North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Hickory, NC
      • Wake Forest, North Carolina, Förenta staterna, 27587
        • Wake Forest, NC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Winston Salem, NC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Winston-Salem, NC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
        • Tulsa, Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Portland, Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
        • Portland, OR
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97302
        • Salem, Oregon
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Springfield, OR
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Bethlehem, PA
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507
        • Erie, PA
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Förenta staterna, 29802
        • Aiken, SC
      • Beaufort, South Carolina, Förenta staterna, 29902
        • Beaufort, SC
      • Beaufort, South Carolina, Förenta staterna, 29902
        • Beaufort, NC
      • Bluffton, South Carolina, Förenta staterna, 29910
        • Bluffton, NC
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Charleston, SC
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
        • Florence, SC
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
        • Ladson, SC
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
        • Ladson, NC
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • West Columbia, SC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Germantown, TN
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
        • Hixson, TN
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • Johnson City, TN
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
        • Knoxville, TN
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Nashville, TN
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Abilene, TX
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Amarillo, TX
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Arlington, TX
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin, TX
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Bellaire, TX
      • Burleson, Texas, Förenta staterna, 76028
        • Burleson, Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Dallas, TX
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Fort Worth, TX
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • Katy, TX
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Plano, TX
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Round Rock, TX
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • San Antonio, TX
      • San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
        • San Marcos, Texas
      • Schertz, Texas, Förenta staterna, 78154
        • Schertz, TX
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • The Woodlands, TX
      • Willow Park, Texas, Förenta staterna, 76087
        • Willow Park, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Salt Lake City, UT
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • West Jordan, Utah
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • Lynchburg, VA
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Richmond, VA
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Bellevue, Washington
      • Burlington, Washington, Förenta staterna, 98233
        • Burlington, Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Spokane, WA
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima, Japan
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Miyazaki, Japan
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Osaka, Japan
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Osaka, Japan
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka, Japan
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima, Japan
      • Tokyo, Japan, 101-8309
        • Tokyo, Japan
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata, Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya City, Japan
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Hirosaki, Japan
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Sakura, Japan
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • Yoshida-gun, Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-0011
        • Fukuoka-shi, Japan
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-8543
        • Kurume City, Japan
    • Higashi-ku Fukuoka
      • Fukuoka, Higashi-ku Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Fukuoka-shi, Japan
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa, Japan
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Amagasaki, Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 310-0845
        • Mito, Japan
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Kita-gun, Japan
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Kagoshima City, Japan
    • Saitama
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japan, 359-8513
        • Tokorozawa-shi, Japan
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Shimotsuke-shi, Japan
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 193-0998
        • Hachioji, Japan
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Meguro-ku, Japan
      • Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0051
        • Taito-ku, Japan
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Ube-shi, Japan
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Arecibo, PR
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • San Juan, Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • Var villig och kunna förstå studieprocedurerna och de risker som är inblandade och ge skriftligt informerat samtycke före den första studierelaterade aktiviteten
  • Vara manlig eller kvinna ≥18 år.
  • Har typ 1 eller typ 2 -diabetes mellitus och en HbA1c på ≤12%.
  • Ha en minskning av synen i studiens öga som bestäms av utredaren främst är resultatet av DME.

Uteslutningskriterier:

  • Vara gravid eller amma
  • Historik om grå starrkirurgi och/eller minimalt invasiv glaukomoperation i studieöga inom 90 dagar efter screening
  • Har någon behandling för komplikationer av grå starrkirurgi med steroider eller yttrium aluminium granat (YAG) laserkapsulotomi inom 90 dagar efter screening
  • Använder för närvarande läkemedel med känd retinal toxicitet (t.ex. hydroxyklorokin, Pentosan -polysulfatatrium och amiodaron)

  • Om behandlingsupplevd för DME har en historia av någon av följande behandlingar inom de noterade tidsfönstren:

    • Har haft tidigare behandling med 8 mg aflibercept (eylea hd) eller faricimab (vabysmo) inom 120 dagar före screeningbesöket i studieögon
    • Har haft en IVT med andra anti-VEGF-behandlingar (ranibizumab, bevacizumab, aflibercept [2 mg], brolucizumab, pegaptanib-natrium) i studieöga inom 90 dagar efter screeningbesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EYE103 Lågdosbehandlingsarm
Läkemedel: EYE103
EYE103 är en humaniserad antikropp formulerad för intravitreal administrering
Andra namn:
  • Återställ
Experimentell: EYE103 Högdosbehandlingsarm
Läkemedel: EYE103
EYE103 är en humaniserad antikropp formulerad för intravitreal administrering
Andra namn:
  • Återställ
Aktiv komparator: Ranibizumab behandlingsarm
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab är en kommersiellt tillgänglig anti-VEGF-behandling formulerad för intravitreal administrering för användning hos patienter med diabetiskt makulaödem
Andra namn:
  • Lucentis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) measured using the standardized Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart
Tidsram: Baseline and Week 52
The change from baseline in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) measured using the standardized Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart will be presented.
Baseline and Week 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in Optical Coherence Tomography (OCT) Central Subfield Thickness (CST) at Week 52
Tidsram: Baseline and Week 52
The change from baseline in Optical Coherence Tomography (OCT) Central Subfield Thickness (CST) at Week 52 will be presented.
Baseline and Week 52
Superiority Hypothesis: Change from Baseline in ETDRS BCVA at Week 52
Tidsram: Baseline and Week 52
The Superiority Hypothesis: change from baseline in Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) at Week 52 will be presented.
Baseline and Week 52
Number of Participants Who Experience an Ocular and/or Systemic Adverse Event (AE)
Tidsram: Up to approximately 104 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an ocular and/or systemic AE will be reported.
Up to approximately 104 Weeks
Number of Participants Who Experience an Ocular and/or Systemic Serious Adverse Event (SAE)
Tidsram: Up to approximately 104 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an ocular and/or systemic serious adverse event (SAE) will be reported.
Up to approximately 104 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Tidsram: Up to approximately 104 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 104 Weeks
Time to Absence of Diabetic Macular Edema (DME)
Tidsram: Up to approximately Week 52
The time to absence of Diabetic Macular Edema (DME) defined as Optical Coherence Tomography (OCT) Central Subfield Thickness (CST) of <300 μm will be presented.
Up to approximately Week 52
Time to Gaining ≥15 ETDRS Letters
Tidsram: Up to approximately Week 52
The time to gaining ≥15 letters on the standardized Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart will be presented.
Up to approximately Week 52
Proportion of Participants with Resolution of Macular Leakage on Fluorescein Angiography (FA) at Week 24
Tidsram: Up to approximately Week 24
The proportion of participants with resolution of macular leakage on fluorescein angiography (FA), defined as 0 to 1 mm^2, at Week 24 will be presented.
Up to approximately Week 24
Proportion of Participants without Intraretinal and Subretinal Fluid at the Foveal Center on OCT at Week 52
Tidsram: Up to approximately Week 52
The proportion of participants without intraretinal and subretinal fluid at the foveal center on Optical Coherence Tomography (OCT) at Week 52 will be presented.
Up to approximately Week 52
Change from Baseline in Focal Area Zone (FAZ) area on Fluorescein Angiography (FA) at Week 52
Tidsram: Baseline and Week 52
The change from baseline in Focal Area Zone (FAZ) area on fluorescein angiography (FA) at Week 52 will be presented.
Baseline and Week 52
Proportion of Participants Achieving 20/40 or Better BCVA at Week 52
Tidsram: Up to approximately Week 52
The proportion of participants who achieve 20/40 or better Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) at Week 52 will be presented.
Up to approximately Week 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EyeBiotech Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Charles Miller, MD PhD, EyeBiotech Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYE-RES-103
  • MK-3000-002 (Annan identifierare: MSD)
  • 2025-520809-12-00 (Ctis)
  • jRCT2071250032 (Registeridentifierare: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera