Eine Studie mit 2 Dosen von Eye103 im Vergleich zu Ranibizumab (0,5 mg) bei Teilnehmern mit DME (BAROLO)
4. Januar 2026 aktualisiert von: EyeBiotech Ltd.
Eine randomisierte, doppelt maskierte, multizentrische 3-Arm-Pivotal-Phase-2/3
Eye-RES-103 ist eine randomisierte, doppelt maskierte zentrale Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Dosis von Eye103 im Vergleich zur aktiven Kontrolle Ranibizumab bei Patienten mit diabetischer Makulaödem (DME) zu bewerten.
Im ersten Jahr werden alle 3 Behandlungsgruppen alle 4 Wochen mit Eye103 oder Ranibizumab behandelt. Ab dem zweiten Jahr wird sich die Behandlungshäufigkeit für die Teilnehmer aufgrund eines personalisierten Behandlungsintervallalgorithmus verlagern.
Ungefähr 960 Teilnehmer werden in die Studie eingetragen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eye-RES-103 ist eine randomisierte, doppelt maskierte zentrale Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Dosis von Eye103 im Vergleich zur aktiven Kontrolle Ranibizumab bei Patienten mit diabetischer Makulaödem (DME) zu bewerten.
Ungefähr 960 Teilnehmer werden in die Studie eingetragen. Die Teilnehmer werden randomisiert 1: 1: 1, um ein niedrigem Dosis Eye103, Hochdosis -Eye103 oder 0,5 mg Ranibizumab zu erhalten, das über intravitreale Injektion verabreicht wird. Im ersten Jahr werden alle 3 Behandlungsgruppen alle 4 Wochen mit Eye103 oder Ranibizumab behandelt. Ab dem zweiten Jahr wird sich die Behandlungshäufigkeit für die Teilnehmer aufgrund eines PTI -Algorithmus für personalisierte Behandlungsintervall (PTI) verschieben. Während der 2-Jahres-Studie werden die Probanden alle 4 Wochen bewertet, einschließlich der Messung von ETDRs BCVA, der Untersuchung durch Slit-Lamp-Biomikroskopie, Fundoskopie und SD-OCT. Unter anderem wird SD-OCT verwendet, um in Mikrometern die zentrale Teilfelddicke (CST) zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1054
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Buenos Aires, Argentinien, 1015
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, 1023
- Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires, Argentinien, 1120
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, B18321XE
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, B1878KDF
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, C1008
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, C1033AAW
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, C1116ABA
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
- Buenos Aires, Argentina
-
Córdoba, Argentinien, X5000AAJ
- Cordoba, Argentina
-
Córdoba, Argentinien, X5000
- Cordoba, Argentina
-
Salta, Argentinien, 4400
- Salta, Argentina
-
Salta, Argentinien, A4400
- Salta, Argentina
-
Santa Fe, Argentinien, S2000
- Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiânia, Brasilien, 74210-010
- Aparecida de Goiania, Brazil
-
Aparecida de Goiânia, Brasilien, 74980-010
- Aparecida de Goiania, Brazil
-
Assis, Brasilien, 19814-470
- Assis, Brazil
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30330-000
- Belo Horizonte, Brazil
-
Blumenau, Brasilien, 89010-204
- Blumenau, Brazil
-
Porto Alegre, Brasilien, 90.440-051
- Porto Alegre, Brazil
-
Sorocaba, Brasilien, 18031-060
- Sorocaba, Brazil
-
São Paulo, Brasilien, 04023-062
- Sao Paulo, Brazil
-
São Paulo, Brasilien, 04038-032
- Sao Paulo, Brazil
-
Vitória, Brasilien, 29055-450
- Vitoria, Brazil
-
-
-
-
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima, Japan
-
Miyazaki, Japan, 889-1692
- Miyazaki, Japan
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Osaka, Japan
-
Osaka, Japan, 540-0006
- Osaka, Japan
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka, Japan
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima, Japan
-
Tokyo, Japan, 101-8309
- Tokyo, Japan
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata, Japan
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Nagoya City, Japan
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki, Japan
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
- Sakura, Japan
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
- Yoshida-gun, Japan
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-0011
- Fukuoka-shi, Japan
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-8543
- Kurume City, Japan
-
-
Higashi-ku Fukuoka
-
Fukuoka, Higashi-ku Fukuoka, Japan, 811-0213
- Fukuoka-shi, Japan
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Asahikawa, Japan
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
- Amagasaki, Japan
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 310-0845
- Mito, Japan
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
- Kita-gun, Japan
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima City, Japan
-
-
Saitama
-
Tokorozawa-shi, Saitama, Japan, 359-8513
- Tokorozawa-shi, Japan
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Shimotsuke-shi, Japan
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japan, 193-0998
- Hachioji, Japan
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
- Meguro-ku, Japan
-
Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0051
- Taito-ku, Japan
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Ube-shi, Japan
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbien, 080001
- Barranquilla, Colombia
-
Bogotá, Kolumbien, 110231
- Bogata, Colombia
-
Cali, Kolumbien, 760042
- Cali, Colombia
-
Medellín, Kolumbien, 050021
- Medelin, Colombia
-
Medellín, Kolumbien, 50021
- Medellin, Colombia
-
-
-
-
-
Arecibo, Puerto Rico, 00612
- Arecibo, PR
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
- Gilbert, Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Phoenix, Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
- Scottsdale, AZ
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Fayetteville, AR
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- Bakersfield, CA
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
- Encino, California
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Modesto, CA
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Mountain View, CA
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
- Redlands, CA
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Sacramento, CA
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95841
- Sacramento, CA
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Santa Ana
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Santa Ana, CA
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Colorado Springs, CO
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Denver, CO
-
Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81303
- Durango, CO
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Danbury, CT
-
Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06042
- Manchester, CT
-
Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
- Waterford,CT
-
Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
- Waterford, CT
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
- Deerfield Beach, FL
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Fort Lauderdale, FL
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
- Fort Myers, FL
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Orlando, FL
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Plantation, FL
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
- Sarasota, FL
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
- Saint Petersburg, FL
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee, FL
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
- Tampa, FL
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Tampa, FL
-
Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
- Winter Haven, FL
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
- Joliet, Illinois
-
Lemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60439
- Lemont, IL
-
Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
- Oak Park, IL
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Springfield, IL
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
- West Des Moines, IA
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Lenexa, KS
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Wichita, Kansas
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Portland, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
- Baltimore, Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Hagerstown, MD
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Towson, MD
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Springfield,MA
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
- Grand Rapids, MI
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Edina, MN
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39110
- Madison, MS
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Henderson, Nevada
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
- Bloomfield, NJ
-
Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
- Cherry Hill, NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Albuquerque, New Mexico
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- Great Neck, New York
-
Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
- Hauppauge, New York
-
Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
- Liverpool, NY
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- New York, NY
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Rochester, NY
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Asheville, NC
-
Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
- Cary, North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Hickory, NC
-
Wake Forest, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27587
- Wake Forest, NC
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Winston Salem, NC
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Winston-Salem, NC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74114
- Tulsa, Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Portland, Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
- Portland, OR
-
Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97302
- Salem, Oregon
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Springfield, OR
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
- Bethlehem, PA
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
- Erie, PA
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29802
- Aiken, SC
-
Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29902
- Beaufort, SC
-
Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29902
- Beaufort, NC
-
Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
- Bluffton, NC
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- Charleston, SC
-
Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
- Florence, SC
-
Ladson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29456
- Ladson, SC
-
Ladson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29456
- Ladson, NC
-
West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
- West Columbia, SC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Germantown, TN
-
Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
- Hixson, TN
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Johnson City, TN
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
- Knoxville, TN
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Nashville, TN
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
- Abilene, TX
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Amarillo, TX
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
- Arlington, TX
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Austin, TX
-
Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
- Bellaire, TX
-
Burleson, Texas, Vereinigte Staaten, 76028
- Burleson, Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Dallas, TX
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Fort Worth, TX
-
Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
- Katy, TX
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Plano, TX
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Round Rock, TX
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- San Antonio, TX
-
San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
- San Marcos, Texas
-
Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
- Schertz, TX
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- The Woodlands, TX
-
Willow Park, Texas, Vereinigte Staaten, 76087
- Willow Park, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Salt Lake City, UT
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- West Jordan, Utah
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
- Lynchburg, VA
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
- Richmond, VA
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Bellevue, Washington
-
Burlington, Washington, Vereinigte Staaten, 98233
- Burlington, Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Spokane, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Seien Sie bereit und in der Lage, die Studienverfahren und die damit verbundenen Risiken zu verstehen und vor der ersten Studienaktivität eine schriftliche Einverständniserklärung zu erhalten
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt sein.
- Haben Typ 1 oder Typ 2 Diabetes mellitus und einen Hba1c von ≤ 12%.
- Eine Abnahme des Sehvermögens im Studienauge, der vom Forscher festgestellt wurde, hauptsächlich das Ergebnis von DME.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sein oder stillen
- Vorgeschichte der Kataraktoperation und/oder minimalinvasive Glaukomoperation im Studienauge innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening
- Behandeln Sie sich bei Komplikationen einer Kataraktoperation mit Steroiden oder YTtrium -Aluminium -Granat (YAG) -Kapsulotomie innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening
- Verwenden derzeit Arzneimittel mit bekannter Netzhauttoxizität (z. B. Hydroxychloroquin, Pentosan -Polysulfat -Natrium und Amiodaron)
Wenn die Behandlung für DME die folgende Behandlungen in den bekannten Zeitfenstern in der Vorgeschichte haben:
- Zuvor behandelt mit 8 mg Aflibercept (Eylea HD) oder Faricimab (Vabysmo) innerhalb von 120 Tagen vor dem Screening -Besuch im Studienauge
- Haben eine IVT mit anderen Anti-VEGF
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EYE103 Niedrigdosis-Behandlungsarm
|
EYE103 ist ein humanisierter Antikörper, der für die intravitreale Verabreichung entwickelt wurde
Andere Namen:
|
|
Experimental: EYE103 Hochdosis-Behandlungsarm
|
EYE103 ist ein humanisierter Antikörper, der für die intravitreale Verabreichung entwickelt wurde
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Ranibizumab-Behandlungsarm
|
Ranibizumab ist eine im Handel erhältliche Anti-VEGF-Behandlung zur intravitrealen Verabreichung zur Anwendung bei Patienten mit diabetischem Makulaödem
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem standardisierten ETDRS-Diagramm
Zeitfenster: 52 Wochen
|
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem standardisierten ETDRS-Diagramm
|
52 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der strukturellen Ergebnisse gemessen mit OCC CST
Zeitfenster: Dauer der Studie bis Woche 104
|
Änderungen der strukturellen Ergebnisse gemessen mit OCC CST
|
Dauer der Studie bis Woche 104
|
|
Änderungen der visuellen Ergebnisse gemessen anhand des standardisierten ETDRS -Diagramms
Zeitfenster: Dauer der Studie bis Woche 104
|
Änderungen der visuellen Ergebnisse gemessen anhand des standardisierten ETDRS -Diagramms
|
Dauer der Studie bis Woche 104
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Charles Miller, MD PhD, EyeBiotech Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EYE-RES-103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .