Badanie 2 dawek Eye103 w porównaniu z ranibizumabem (0,5 mg) u uczestników z DME (BAROLO)
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: EyeBiotech Ltd.
Randomizowane, podwójnie zamaskowane, wieloośrodkowe, 3-ramię kluczowe badanie fazy 2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Eye Strulitreal Eye103 w porównaniu z ranibizumabem (0,5 mg) u uczestników z cukrzycą obrzęku plamki żółtej
Eye-RES-103 jest randomizowanym, podwójnie zamaskowanym badaniem kluczowym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa 2 poziomów dawki Eye103 w porównaniu z aktywną kontrolą, ranibizumab, u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki (DME).
W pierwszym roku wszystkie 3 grupy leczenia będą traktowane co 4 tygodnie za pomocą Eye103 lub Ranibizumab. Począwszy od 2 roku, częstotliwość leczenia uczestników zmieni się na podstawie spersonalizowanego algorytmu przedziału leczenia.
W badaniu zostanie wprowadzonych około 960 uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eye-RES-103 jest randomizowanym, podwójnie zamaskowanym badaniem kluczowym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa 2 poziomów dawki Eye103 w porównaniu z aktywną kontrolą, ranibizumab, u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki (DME).
W badaniu zostanie wprowadzonych około 960 uczestników. Uczestnicy zostaną zrandomizowani 1: 1: 1, aby otrzymać oko o niskiej dawce 103, wysoką dawkę Eye103 lub 0,5 mg ranibizumab, podawane przez wstrzyknięcie do wewnątrzgałkowego. W pierwszym roku wszystkie 3 grupy leczenia będą traktowane co 4 tygodnie za pomocą Eye103 lub Ranibizumab. Począwszy od 2 roku, częstotliwość leczenia uczestników zmieni się na podstawie spersonalizowanego algorytmu przedziału leczenia (PTI). Podczas 2-letniego badania osoby będą oceniane co 4 tygodnie, w tym pomiar ETDRS BCVA, badanie biomikroskopii, fundoskopii i SD-OCT. Wśród innych parametrów SD-OCT zostanie wykorzystany do pomiaru grubości podwodnej centralnej (CST) w mikronach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1054
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1015
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, 1023
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, 1120
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, B18321XE
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, B1878KDF
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, C1008
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, C1033AAW
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, C1116ABA
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Buenos Aires, Argentina
-
Córdoba, Argentyna, X5000AAJ
- Cordoba, Argentina
-
Córdoba, Argentyna, X5000
- Cordoba, Argentina
-
Salta, Argentyna, 4400
- Salta, Argentina
-
Salta, Argentyna, A4400
- Salta, Argentina
-
Santa Fe, Argentyna, S2000
- Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiânia, Brazylia, 74210-010
- Aparecida de Goiania, Brazil
-
Aparecida de Goiânia, Brazylia, 74980-010
- Aparecida de Goiania, Brazil
-
Assis, Brazylia, 19814-470
- Assis, Brazil
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30330-000
- Belo Horizonte, Brazil
-
Blumenau, Brazylia, 89010-204
- Blumenau, Brazil
-
Porto Alegre, Brazylia, 90.440-051
- Porto Alegre, Brazil
-
Sorocaba, Brazylia, 18031-060
- Sorocaba, Brazil
-
São Paulo, Brazylia, 04023-062
- Sao Paulo, Brazil
-
São Paulo, Brazylia, 04038-032
- Sao Paulo, Brazil
-
Vitória, Brazylia, 29055-450
- Vitoria, Brazil
-
-
-
-
-
Fukushima, Japonia, 960-1295
- Fukushima, Japan
-
Miyazaki, Japonia, 889-1692
- Miyazaki, Japan
-
Osaka, Japonia, 530-8480
- Osaka, Japan
-
Osaka, Japonia, 540-0006
- Osaka, Japan
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Osaka, Japan
-
Tokushima, Japonia, 770-8503
- Tokushima, Japan
-
Tokyo, Japonia, 101-8309
- Tokyo, Japan
-
Yamagata, Japonia, 990-9585
- Yamagata, Japan
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
- Nagoya City, Japan
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
- Hirosaki, Japan
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, Japonia, 285-8741
- Sakura, Japan
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japonia, 910-1193
- Yoshida-gun, Japan
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-0011
- Fukuoka-shi, Japan
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-8543
- Kurume City, Japan
-
-
Higashi-ku Fukuoka
-
Fukuoka, Higashi-ku Fukuoka, Japonia, 811-0213
- Fukuoka-shi, Japan
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8510
- Asahikawa, Japan
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, Japonia, 660-8550
- Amagasaki, Japan
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japonia, 310-0845
- Mito, Japan
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japonia, 761-0793
- Kita-gun, Japan
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 890-8520
- Kagoshima City, Japan
-
-
Saitama
-
Tokorozawa-shi, Saitama, Japonia, 359-8513
- Tokorozawa-shi, Japan
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
- Shimotsuke-shi, Japan
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japonia, 193-0998
- Hachioji, Japan
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
- Meguro-ku, Japan
-
Taito-ku, Tokyo, Japonia, 111-0051
- Taito-ku, Japan
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
- Ube-shi, Japan
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080001
- Barranquilla, Colombia
-
Bogotá, Kolumbia, 110231
- Bogata, Colombia
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Cali, Colombia
-
Medellín, Kolumbia, 050021
- Medelin, Colombia
-
Medellín, Kolumbia, 50021
- Medellin, Colombia
-
-
-
-
-
Arecibo, Portoryko, 00612
- Arecibo, PR
-
San Juan, Portoryko, 00921
- San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
- Gilbert, Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Phoenix, Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
- Scottsdale, AZ
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Fayetteville, AR
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Bakersfield, CA
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Encino, California
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Modesto, CA
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Mountain View, CA
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
- Redlands, CA
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Sacramento, CA
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95841
- Sacramento, CA
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Santa Ana
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Santa Ana, CA
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Colorado Springs, CO
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Denver, CO
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81303
- Durango, CO
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Danbury, CT
-
Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06042
- Manchester, CT
-
Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
- Waterford,CT
-
Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
- Waterford, CT
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
- Deerfield Beach, FL
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Fort Lauderdale, FL
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Fort Myers, FL
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando, FL
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Plantation, FL
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
- Sarasota, FL
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
- Saint Petersburg, FL
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee, FL
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
- Tampa, FL
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Tampa, FL
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Winter Haven, FL
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
- Joliet, Illinois
-
Lemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60439
- Lemont, IL
-
Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
- Oak Park, IL
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield, IL
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- West Des Moines, IA
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
- Lenexa, KS
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wichita, Kansas
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Portland, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Baltimore, Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
- Hagerstown, MD
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Towson, MD
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Springfield,MA
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
- Grand Rapids, MI
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Edina, MN
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39110
- Madison, MS
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Henderson, Nevada
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07003
- Bloomfield, NJ
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
- Cherry Hill, NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque, New Mexico
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Great Neck, New York
-
Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
- Hauppauge, New York
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- Liverpool, NY
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- New York, NY
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Rochester, NY
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Asheville, NC
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
- Cary, North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
- Hickory, NC
-
Wake Forest, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27587
- Wake Forest, NC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Winston Salem, NC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Winston-Salem, NC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
- Tulsa, Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Portland, Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
- Portland, OR
-
Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97302
- Salem, Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Springfield, OR
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- Bethlehem, PA
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
- Erie, PA
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29802
- Aiken, SC
-
Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
- Beaufort, SC
-
Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
- Beaufort, NC
-
Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
- Bluffton, NC
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Charleston, SC
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
- Florence, SC
-
Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
- Ladson, SC
-
Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
- Ladson, NC
-
West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
- West Columbia, SC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Germantown, TN
-
Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
- Hixson, TN
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
- Johnson City, TN
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
- Knoxville, TN
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Nashville, TN
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Abilene, TX
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Amarillo, TX
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Arlington, TX
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Austin, TX
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Bellaire, TX
-
Burleson, Texas, Stany Zjednoczone, 76028
- Burleson, Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Dallas, TX
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Fort Worth, TX
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
- Katy, TX
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
- Plano, TX
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Round Rock, TX
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- San Antonio, TX
-
San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
- San Marcos, Texas
-
Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
- Schertz, TX
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- The Woodlands, TX
-
Willow Park, Texas, Stany Zjednoczone, 76087
- Willow Park, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Salt Lake City, UT
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- West Jordan, Utah
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
- Lynchburg, VA
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Richmond, VA
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Bellevue, Washington
-
Burlington, Washington, Stany Zjednoczone, 98233
- Burlington, Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Spokane, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Bądź chętny i możliwy do zrozumienia procedur badawczych oraz ryzyka oraz dostarczanie pisemnej świadomej zgody przed pierwszą działalnością związaną z badaniem
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku ≥18 lat.
- Mieć cukrzycę typu 1 lub 2 i HbA1c ≤12%.
- Mają zmniejszenie wzroku w badaniu okiem określonym przez badacza jako przede wszystkim wynikiem DME.
Kryteria wykluczenia:
- Bądź w ciąży lub karmiąc piersią
- Historia operacji zaćmy i/lub minimalnie inwazyjnej chirurgii jaskry w badaniu w ciągu 90 dni od badań przesiewowych
- Mają jakiekolwiek leczenie powikłań chirurgii zaćmy sterydami lub kapsulotomii laserowej granatu z aluminium YTTRU
- Obecnie stosują leki o znanej toksyczności siatkówki (np. Hydroksychlorochina, pentosan polisiulfate sodium i amiodaron)
Jeśli leczenie jest doświadczane dla DME, mają historię któregokolwiek z następujących zabiegów w notowanych oknach czasowych:
- Wcześniej leczyłem 8 mg aflibercept (EYLEA HD) lub FARICIMAB (VABYSMO) w ciągu 120 dni przed wizytą przesiewową w badaniu oka
- Mieli IVT z innymi zabiegami anty-VEGF (ranibizumab, bewacyzumab, aflibercept [2 mg], brolizumab, pegaptanib sodowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EYE103 Ramię do terapii niskodawkowej
|
EYE103 to humanizowane przeciwciało przeznaczone do podawania do ciała szklistego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię do terapii wysokodawkowej EYE103
|
EYE103 to humanizowane przeciwciało przeznaczone do podawania do ciała szklistego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię leczenia ranibizumabem
|
Ranibizumab jest dostępnym na rynku lekiem anty-VEGF, przeznaczonym do podawania do ciała szklistego, do stosowania u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową najlepiej skorygowanej ostrości wzroku mierzona przy użyciu standardowej tabeli ETDRS
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową najlepiej skorygowanej ostrości wzroku mierzona przy użyciu standardowej tabeli ETDRS
|
52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyników strukturalnych mierzonych za pomocą OCT CST
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 104 tygodnia
|
Zmiany wyników strukturalnych mierzonych za pomocą OCT CST
|
Czas trwania badania, do 104 tygodnia
|
|
Zmiany w wynikach wizualnych mierzonych za pomocą znormalizowanej wykresu ETDRS
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 104 tygodnia
|
Zmiany w wynikach wizualnych mierzonych za pomocą znormalizowanej wykresu ETDRS
|
Czas trwania badania, do 104 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charles Miller, MD PhD, EyeBiotech Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk
- Obrzęk plamki żółtej
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Ranibizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- EYE-RES-103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .