Um estudo de 2 doses de olho103 em comparação com ranibizumab (0,5 mg) em participantes com DME (BAROLO)
19 de agosto de 2026 atualizado por: EyeBiotech Ltd.
Um estudo de fase 2/3 de fase 2/3 randomizado, com máscara dupla, multicêntrica e 3 de braços para avaliar a eficácia e a segurança do olho intravítreo103 em comparação com o ranibizumab intravítreo (0,5mg) em participantes com edema diabético e edema
Eye-RES-103 é um estudo crucial randomizado e duplo mascarado para avaliar a eficácia e a segurança dos 2 níveis de dose de olho103 em comparação com o controle ativo, ranibizumab, em pacientes com edema macular diabético (DME).
No primeiro ano, todos os três grupos de tratamento serão tratados a cada 4 semanas com os olhos103 ou ranibizumab. A partir do ano 2, a frequência do tratamento para os participantes mudará com base em um algoritmo de intervalo de tratamento personalizado.
Aproximadamente 960 participantes serão inseridos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eye-RES-103 é um estudo crucial randomizado e duplo mascarado para avaliar a eficácia e a segurança dos 2 níveis de dose de olho103 em comparação com o controle ativo, ranibizumab, em pacientes com edema macular diabético (DME).
Aproximadamente 960 participantes serão inseridos no estudo. Os participantes serão randomizados 1: 1: 1 para receber a baixa dose de olho103, alta dose Eye103 ou 0,5 mg ranibizumab, administrados por injeção intravítrea. No primeiro ano, todos os três grupos de tratamento serão tratados a cada 4 semanas com os olhos103 ou ranibizumab. A partir do ano 2, a frequência do tratamento para os participantes mudará com base em um algoritmo de intervalo de tratamento personalizado (PTI). Ao longo do estudo de 2 anos, os indivíduos serão avaliados a cada 4 semanas, incluindo medição de ETDRS BCVA, exame por biomicroscopia de lâmpada de fenda, fundoscopia e SD-OCT. Entre outros parâmetros, o SD-OCT será usado para medir a espessura do subcampo central (CST) em microns.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1054
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Buenos Aires, Argentina, 1015
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, 1023
- Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires, Argentina, 1120
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, B18321XE
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, B1878KDF
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, C1008
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, C1033AAW
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
- Buenos Aires, Argentina
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Buenos Aires, Argentina
-
Córdoba, Argentina, X5000AAJ
- Cordoba, Argentina
-
Córdoba, Argentina, X5000
- Cordoba, Argentina
-
Salta, Argentina, 4400
- Salta, Argentina
-
Salta, Argentina, A4400
- Salta, Argentina
-
Santa Fe, Argentina, S2000
- Santa Fe, Argentina
-
-
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-
-
Aparecida de Goiânia, Brasil, 74210-010
- Aparecida de Goiania, Brazil
-
Aparecida de Goiânia, Brasil, 74980-010
- Aparecida de Goiania, Brazil
-
Assis, Brasil, 19814-470
- Assis, Brazil
-
Belo Horizonte, Brasil, 30330-000
- Belo Horizonte, Brazil
-
Blumenau, Brasil, 89010-204
- Blumenau, Brazil
-
Porto Alegre, Brasil, 90.440-051
- Porto Alegre, Brazil
-
Sorocaba, Brasil, 18031-060
- Sorocaba, Brazil
-
São Paulo, Brasil, 04023-062
- Sao Paulo, Brazil
-
São Paulo, Brasil, 04038-032
- Sao Paulo, Brazil
-
Vitória, Brasil, 29055-450
- Vitoria, Brazil
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colômbia, 080001
- Barranquilla, Colombia
-
Bogotá, Colômbia, 110231
- Bogata, Colombia
-
Cali, Colômbia, 760042
- Cali, Colombia
-
Medellín, Colômbia, 050021
- Medelin, Colombia
-
Medellín, Colômbia, 50021
- Medellin, Colombia
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- Gilbert, Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Phoenix, Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Scottsdale, AZ
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Fayetteville, AR
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Bakersfield, CA
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Encino, California
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Modesto, CA
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Mountain View, CA
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Redlands, CA
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Sacramento, CA
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95841
- Sacramento, CA
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Santa Ana
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Santa Ana, CA
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Colorado Springs, CO
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Denver, CO
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81303
- Durango, CO
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury, CT
-
Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
- Manchester, CT
-
Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
- Waterford,CT
-
Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
- Waterford, CT
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
- Deerfield Beach, FL
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Fort Lauderdale, FL
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Fort Myers, FL
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando, FL
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Plantation, FL
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Sarasota, FL
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
- Saint Petersburg, FL
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee, FL
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
- Tampa, FL
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Tampa, FL
-
Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
- Winter Haven, FL
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet, Illinois
-
Lemont, Illinois, Estados Unidos, 60439
- Lemont, IL
-
Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
- Oak Park, IL
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield, IL
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- West Des Moines, IA
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Lenexa, KS
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wichita, Kansas
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Portland, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Baltimore, Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Hagerstown, MD
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Towson, MD
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Springfield,MA
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Grand Rapids, MI
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Edina, MN
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Estados Unidos, 39110
- Madison, MS
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Henderson, Nevada
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
- Bloomfield, NJ
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Cherry Hill, NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Albuquerque, New Mexico
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Great Neck, New York
-
Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Hauppauge, New York
-
Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Liverpool, NY
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- New York, NY
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Rochester, NY
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville, NC
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Cary, North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Hickory, NC
-
Wake Forest, North Carolina, Estados Unidos, 27587
- Wake Forest, NC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Winston Salem, NC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Winston-Salem, NC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74114
- Tulsa, Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Portland, Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
- Portland, OR
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97302
- Salem, Oregon
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Springfield, OR
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Bethlehem, PA
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
- Erie, PA
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29802
- Aiken, SC
-
Beaufort, South Carolina, Estados Unidos, 29902
- Beaufort, SC
-
Beaufort, South Carolina, Estados Unidos, 29902
- Beaufort, NC
-
Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
- Bluffton, NC
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston, SC
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- Florence, SC
-
Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29456
- Ladson, SC
-
Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29456
- Ladson, NC
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- West Columbia, SC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Germantown, TN
-
Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
- Hixson, TN
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Johnson City, TN
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
- Knoxville, TN
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Nashville, TN
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Abilene, TX
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo, TX
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Arlington, TX
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Austin, TX
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire, TX
-
Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
- Burleson, Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Dallas, TX
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Fort Worth, TX
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Katy, TX
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Plano, TX
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Round Rock, TX
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- San Antonio, TX
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- San Marcos, Texas
-
Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
- Schertz, TX
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- The Woodlands, TX
-
Willow Park, Texas, Estados Unidos, 76087
- Willow Park, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Salt Lake City, UT
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- West Jordan, Utah
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Lynchburg, VA
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Richmond, VA
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Bellevue, Washington
-
Burlington, Washington, Estados Unidos, 98233
- Burlington, Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Spokane, WA
-
-
-
-
-
Fukushima, Japão, 960-1295
- Fukushima, Japan
-
Miyazaki, Japão, 889-1692
- Miyazaki, Japan
-
Osaka, Japão, 530-8480
- Osaka, Japan
-
Osaka, Japão, 540-0006
- Osaka, Japan
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka, Japan
-
Tokushima, Japão, 770-8503
- Tokushima, Japan
-
Tokyo, Japão, 101-8309
- Tokyo, Japan
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Yamagata, Japan
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
- Nagoya City, Japan
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japão, 036-8563
- Hirosaki, Japan
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, Japão, 285-8741
- Sakura, Japan
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japão, 910-1193
- Yoshida-gun, Japan
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-0011
- Fukuoka-shi, Japan
-
Kurume, Fukuoka, Japão, 830-8543
- Kurume City, Japan
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-
Higashi-ku Fukuoka
-
Fukuoka, Higashi-ku Fukuoka, Japão, 811-0213
- Fukuoka-shi, Japan
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japão, 078-8510
- Asahikawa, Japan
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, Japão, 660-8550
- Amagasaki, Japan
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japão, 310-0845
- Mito, Japan
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-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japão, 761-0793
- Kita-gun, Japan
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 890-8520
- Kagoshima City, Japan
-
-
Saitama
-
Tokorozawa-shi, Saitama, Japão, 359-8513
- Tokorozawa-shi, Japan
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
- Shimotsuke-shi, Japan
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japão, 193-0998
- Hachioji, Japan
-
Meguro-ku, Tokyo, Japão, 152-8902
- Meguro-ku, Japan
-
Taito-ku, Tokyo, Japão, 111-0051
- Taito-ku, Japan
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Ube-shi, Japan
-
-
-
-
-
Arecibo, Porto Rico, 00612
- Arecibo, PR
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- San Juan, Puerto Rico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Esteja disposto e capaz de entender os procedimentos do estudo e os riscos envolvidos e fornecer consentimento informado por escrito antes da primeira atividade relacionada ao estudo
- Ser homem ou mulher ≥ 18 anos de idade.
- Possuem diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 e hbA1c de ≤12%.
- Ter uma diminuição na visão no olho do estudo determinada pelo investigador como é principalmente o resultado do DME.
Critérios de exclusão:
- Estar grávida ou amamentando
- História de cirurgia de catarata e/ou cirurgia de glaucoma minimamente invasiva no olho de estudo dentro de 90 dias após a triagem
- Tem qualquer tratamento para complicações de cirurgia de catarata com esteróides ou capsulotomia a laser de alumínio de Yttrium (YAG) dentro de 90 dias após a triagem
- Estão atualmente usando medicamentos com toxicidade da retina conhecida (por exemplo, hidroxicloroquina, polissulfato de pentosan sódio e amiodarona)
Se o tratamento perperente para o DME tiver um histórico de qualquer um dos seguintes tratamentos dentro das janelas de tempo notável:
- Tiveram tratamento prévio com 8 mg de aflibercept (EYLEA HD) ou FARICIMAB (VABYSMO) dentro de 120 dias antes da visita de triagem no olho de estudo
- Tiveram um IVT com outros tratamentos anti-VEGF (ranibizumab, bevacizumab, aflibercept [2 mg], brolucizumab, pegaptanib Sodium) no olho de estudo dentro de 90 dias após a visita de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento de baixa dose EYE103
|
EYE103 é um anticorpo humanizado formulado para administração intravítrea
Outros nomes:
|
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Experimental: Braço de tratamento de alta dose EYE103
|
EYE103 é um anticorpo humanizado formulado para administração intravítrea
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço de tratamento com ranibizumabe
|
Ranibizumabe é um tratamento anti-VEGF disponível comercialmente, formulado para administração intravítrea para uso em pacientes com edema macular diabético.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) measured using the standardized Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart
Prazo: Baseline and Week 52
|
The change from baseline in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) measured using the standardized Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart will be presented.
|
Baseline and Week 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Optical Coherence Tomography (OCT) Central Subfield Thickness (CST) at Week 52
Prazo: Baseline and Week 52
|
The change from baseline in Optical Coherence Tomography (OCT) Central Subfield Thickness (CST) at Week 52 will be presented.
|
Baseline and Week 52
|
|
Superiority Hypothesis: Change from Baseline in ETDRS BCVA at Week 52
Prazo: Baseline and Week 52
|
The Superiority Hypothesis: change from baseline in Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) at Week 52 will be presented.
|
Baseline and Week 52
|
|
Number of Participants Who Experience an Ocular and/or Systemic Adverse Event (AE)
Prazo: Up to approximately 104 Weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experience an ocular and/or systemic AE will be reported.
|
Up to approximately 104 Weeks
|
|
Number of Participants Who Experience an Ocular and/or Systemic Serious Adverse Event (SAE)
Prazo: Up to approximately 104 Weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who experience an ocular and/or systemic serious adverse event (SAE) will be reported.
|
Up to approximately 104 Weeks
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Prazo: Up to approximately 104 Weeks
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
|
Up to approximately 104 Weeks
|
|
Time to Absence of Diabetic Macular Edema (DME)
Prazo: Up to approximately Week 52
|
The time to absence of Diabetic Macular Edema (DME) defined as Optical Coherence Tomography (OCT) Central Subfield Thickness (CST) of <300 μm will be presented.
|
Up to approximately Week 52
|
|
Time to Gaining ≥15 ETDRS Letters
Prazo: Up to approximately Week 52
|
The time to gaining ≥15 letters on the standardized Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart will be presented.
|
Up to approximately Week 52
|
|
Proportion of Participants with Resolution of Macular Leakage on Fluorescein Angiography (FA) at Week 24
Prazo: Up to approximately Week 24
|
The proportion of participants with resolution of macular leakage on fluorescein angiography (FA), defined as 0 to 1 mm^2, at Week 24 will be presented.
|
Up to approximately Week 24
|
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Proportion of Participants without Intraretinal and Subretinal Fluid at the Foveal Center on OCT at Week 52
Prazo: Up to approximately Week 52
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The proportion of participants without intraretinal and subretinal fluid at the foveal center on Optical Coherence Tomography (OCT) at Week 52 will be presented.
|
Up to approximately Week 52
|
|
Change from Baseline in Focal Area Zone (FAZ) area on Fluorescein Angiography (FA) at Week 52
Prazo: Baseline and Week 52
|
The change from baseline in Focal Area Zone (FAZ) area on fluorescein angiography (FA) at Week 52 will be presented.
|
Baseline and Week 52
|
|
Proportion of Participants Achieving 20/40 or Better BCVA at Week 52
Prazo: Up to approximately Week 52
|
The proportion of participants who achieve 20/40 or better Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) at Week 52 will be presented.
|
Up to approximately Week 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Charles Miller, MD PhD, EyeBiotech Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Degeneração Retiniana
- Degeneração macular
- Edema
- Edema Macular
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Ranibizumabe
Outros números de identificação do estudo
- EYE-RES-103
- MK-3000-002 (Outro identificador: MSD)
- 2025-520809-12-00 (Ctis)
- jRCT2071250032 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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