- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06993441
- Ursprunglig rättegång
Musik och symptomlindring hos strålbehandlingspatient (MUSİC)
Effekter av musik på smärta, ångest och stressnivåer hos cancerpatienter som får strålbehandling
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av musikterapi som administrerades under strålbehandlingssessioner på smärta, stress och ångestnivåer hos cancerpatienter. Interventionen innebär att spela Musicure, ett terapeutiskt musikspår, i 30 minuter via högtalare under strålbehandling. Studien inkluderar två grupper: en interventionsgrupp som får musikterapi och en kontrollgrupp som får standardvård utan musik.
Deltagarnas smärtnivåer utvärderades med användning av den visuella analoga skalan (VAS), medan ångest och stressnivåer mättes med användning av ansiktsgenomskalan (FAS).
Totalt 120 vuxna cancerpatienter som genomgick poliklinisk strålbehandling vid Tınaztepe Unıversty inkluderades. Studien genomfördes under övervakning av Dr. Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş Uysal (huvudutredare) och medforskare Prof.dr Fsun şenuzun Aykar, Prof.Dr Zümra Aricak Alicikuş Forskningen följer etiska standarder och har fått godkännande från [Insert Name of Ethics Committee].
Denna studie undersöker en billig, icke-farmakologisk intervention som har potential att förbättra symptomhantering och livskvalitet hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Kalkon, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Volontär att delta i studien,
- 18 års ålder och äldre,
- Inga hörselproblem,
- Inga kommunikations- och talproblem
Uteslutningskriterier:
- De som diagnostiserats med psykiatriska och neurologiska sjukdomar,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
|
Ingen intervention
|
|
Experimentell: Experimentsarm
Deltagare i denna grupp kommer att lyssna på musikmusik genom högtalare i 30 minuter under varje strålbehandlingssession.
Interventionen är utformad för att ge en lugnande hörselupplevelse för att minska ångest och förbättra komforten under behandlingen.
|
Deltagare i den experimentella gruppen lyssnade på musikmusik via högtalare i 30 minuter under varje strålbehandlingssession.
Interventionen administrerades samtidigt med strålbehandling och syftade till att minska ångest och emotionell besvär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Baslinje (före strålbehandling på dag 1) och omedelbart efter strålbehandlingssessionen på dag 1.
|
Förändringar i smärtnivåer bedömdes med användning av den visuella analoga skalan (VAS) omedelbart före och efter en enda strålbehandlingssession.
VAS -poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
Baslinje (före strålbehandling på dag 1) och omedelbart efter strålbehandlingssessionen på dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestnivå
Tidsram: Baslinje (före strålbehandling på dag 1) och omedelbart efter strålbehandlingssessionen på dag 1.
|
Förändringar i ångestnivåer utvärderades med användning av ansiktsångestskalan (FAS), en visuell skala från 0 (ingen ångest) till 5 (allvarlig ångest), omedelbart före och efter en enda strålbehandlingssession.
|
Baslinje (före strålbehandling på dag 1) och omedelbart efter strålbehandlingssessionen på dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1150
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .