- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06993441
- Original retssag
Musik og symptomlindring hos strålebehandlingspatient (MUSİC)
Effekter af musik på smerter, angst og stressniveauer hos kræftpatienter, der får strålebehandling
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af musikterapi, der administreres under strålebehandlingssessioner om smerte, stress og angstniveauer hos kræftpatienter. Interventionen involverer at spille Musicure, et terapeutisk musikspor, i 30 minutter via højttalere under strålebehandling. Undersøgelsen inkluderer to grupper: en interventionsgruppe, der modtager musikterapi og en kontrolgruppe, der modtager standardpleje uden musik.
Deltagernes smerteniveauer blev vurderet ved anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), mens angst- og stressniveauer blev målt under anvendelse af ansigtet Angstonnetety -underskala (FAS).
I alt 120 voksne kræftpatienter, der gennemgik poliklinisk strålebehandling ved Tınaztepe Unıversty, blev inkluderet. Undersøgelsen blev udført under opsyn af Dr. Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş uysal (Principal Investigator) og medforskere Prof.DR FSUN şenuzun Aykar, Prof.DR Zümra Aricak Alicikuş, forskningen overholder etiske standarder og har modtaget godkendelse fra [indsættens navn på etisk udvalg].
Denne undersøgelse undersøger en billig, ikke-farmakologisk indgriben, der har potentialet til at forbedre symptomhåndtering og livskvalitet hos kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Kalkun, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- 18 år gammel og ældre,
- Ingen høreproblemer,
- Ingen kommunikations- og taleproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
|
Ingen intervention
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Deltagere i denne gruppe vil lytte til musikurmusik gennem højttalere i 30 minutter under hver strålebehandling.
Interventionen er designet til at give en beroligende auditiv oplevelse for at reducere angst og forbedre komforten under behandlingen.
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe lyttede til musikurmusik via højttalere i 30 minutter under hver strålebehandling.
Interventionen blev administreret samtidig med strålebehandling og havde til formål at reducere angst og følelsesmæssig nød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart efter strålebehandlingen på dag 1.
|
Ændringer i smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) umiddelbart før og efter en enkelt strålebehandlingssession.
VAS -score varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte).
|
Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart efter strålebehandlingen på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstniveau
Tidsramme: Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart efter strålebehandlingen på dag 1.
|
Ændringer i angstniveauer blev vurderet ved hjælp af ansigtsangst skalaen (FAS), en visuel skala, der spænder fra 0 (ingen angst) til 5 (svær angst), umiddelbart før og efter en enkelt strålebehandling.
|
Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart efter strålebehandlingen på dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1150
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Eksperimantal gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina