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Música e alívio dos sintomas no paciente de radioterapia (MUSİC)

20 de maio de 2025 atualizado por: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Efeitos da música na dor, ansiedade e níveis de estresse em pacientes com câncer que recebem radioterapia

Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos da musicoterapia administrados durante as sessões de radioterapia sobre a dor, estresse e níveis de ansiedade em pacientes com câncer. A intervenção envolve tocar música, uma faixa de música terapêutica, por 30 minutos por meio de alto -falantes durante a radioterapia. O estudo inclui dois grupos: um grupo de intervenção que recebe musicoterapia e um grupo de controle que recebe atendimento padrão sem música.

Os níveis de dor dos participantes foram avaliados usando a escala visual analógica (EVA), enquanto os níveis de ansiedade e estresse foram medidos usando a subescala de ansiedade da face (FAS).

Foram incluídos 120 pacientes com câncer adultos submetidos à radioterapia ambulatorial em Tınaztepe Uníversty. O estudo foi realizado sob a supervisão do Dr. Öğr. Üyesi [duygu akbaş uysal (investigador principal) e co-pesquisadores Prof.dr fsun şenuzun aykar, Prof.dr zümra aricak alicikuş A pesquisa cumpre os padrões éticos e recebeu a aprovação do [Nome do Comitê de Ética].

Este estudo investiga uma intervenção não farmacológica de baixo custo, que tem o potencial de melhorar o gerenciamento dos sintomas e a qualidade de vida em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇zmi̇r
      • Izmir, İ̇zmi̇r, Peru, 35900
        • Tinazetepe Bayrakli Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntário para participar do estudo,
  • 18 anos de idade ou mais,
  • Sem problemas auditivos,
  • Sem problemas de comunicação e fala

Critérios de exclusão:

  • Aqueles diagnosticados com doenças psiquiátricas e neurológicas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Braço experimental
Os participantes deste grupo ouvirão música musical através de palestrantes por 30 minutos durante cada sessão de radioterapia. A intervenção foi projetada para fornecer uma experiência auditiva calmante para reduzir a ansiedade e melhorar o conforto durante o tratamento.
Os participantes do grupo experimental ouviram música musical via palestrantes por 30 minutos durante cada sessão de radioterapia. A intervenção foi administrada simultaneamente com radioterapia e teve como objetivo reduzir a ansiedade e o sofrimento emocional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Base (antes da radioterapia no dia 1) e imediatamente após a sessão de radioterapia no dia 1.
Alterações nos níveis de dor foram avaliadas usando a escala visual analógica (VAS) imediatamente antes e após uma única sessão de radioterapia. A pontuação do VAS varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Base (antes da radioterapia no dia 1) e imediatamente após a sessão de radioterapia no dia 1.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de ansiedade
Prazo: Base (antes da radioterapia no dia 1) e imediatamente após a sessão de radioterapia no dia 1.
Alterações nos níveis de ansiedade foram avaliadas usando a Escala de Ansiedade Facial (FAS), uma escala visual variando de 0 (sem ansiedade) a 5 (ansiedade grave), imediatamente antes e após uma única sessão de radioterapia.
Base (antes da radioterapia no dia 1) e imediatamente após a sessão de radioterapia no dia 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1150

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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