- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06993441
- オリジナルトライアル
放射線療法患者の音楽と症状の緩和 (MUSİC)
2025年5月20日 更新者:Duygu Akbas Uysal、Ege University
放射線療法を受けている癌患者の痛み、不安、ストレスレベルに対する音楽の影響
このランダム化比較研究は、がん患者の痛み、ストレス、不安レベルに関する放射線療法セッション中に投与された音楽療法の効果を評価することを目的としています。 介入には、放射線療法中のスピーカーを介して30分間、治療音楽トラックであるMusicureを演奏することが含まれます。 この研究には、音楽療法を受けている介入グループと音楽なしで標準的なケアを受けるコントロールグループの2つのグループが含まれます。
参加者の痛みレベルは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されましたが、不安とストレスレベルは、顔の不安サブスケール(FAS)を使用して測定されました。
TınaztepeUnıverstyで外来放射線療法を受けている合計120人の成人がん患者が含まれていました。 この研究は、Ö彼の監督の下で実施されました。 üyesi[Duyguakbaşuysal(主任研究者)および共同研究者教授、fsun cenuzun aykar教授、DrZümraAricakAlicikuş教授研究は倫理的基準に準拠しており、[倫理委員会の名前を挿入]から承認を受けました。
この研究では、がん患者の症状管理と生活の質を改善する可能性がある低コストの非薬理学的介入を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir、İ̇zmi̇r、七面鳥、35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加するボランティア、
- 18歳以上、
- 聴覚の問題はありません、
- コミュニケーションやスピーチの問題はありません
除外基準:
- 精神疾患および神経疾患と診断されたもの、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:対照群
|
介入なし
|
|
実験的:実験腕
このグループの参加者は、各放射線療法セッション中に30分間、スピーカーから音楽音楽を聴きます。
介入は、不安を軽減し、治療中の快適性を改善するための心を落ち着かせる聴覚体験を提供するように設計されています。
|
実験グループの参加者は、各放射線療法セッション中に30分間スピーカーを介して音楽音楽を聴きました。
介入は放射線療法と同時に投与され、不安と精神的苦痛を軽減することを目的としていました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベル
時間枠:ベースライン(1日目の放射線療法の前)および1日目の放射線療法セッションの直後。
|
痛みレベルの変化は、単一の放射線療法セッションの直前と直後に視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されました。
VASスコアは、0(痛みなし)の範囲(最悪の痛みの可能性)の範囲です。
|
ベースライン(1日目の放射線療法の前)および1日目の放射線療法セッションの直後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安レベル
時間枠:ベースライン(1日目の放射線療法の前)および1日目の放射線療法セッションの直後。
|
不安レベルの変化は、1回の放射線療法セッションの直前と直後に、0(不安なし)から5(重度の不安)の範囲の視覚スケールである顔面不安スケール(FAS)を使用して評価されました。
|
ベースライン(1日目の放射線療法の前)および1日目の放射線療法セッションの直後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月4日
一次修了 (実際)
2025年1月4日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月20日
最初の投稿 (実際)
2025年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1150
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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