- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06993441
- Оригинальное испытание
Музыка и облегчение симптомов у пациента с лучевой терапией (MUSİC)
Влияние музыки на боль, уровни тревоги и стресса у больных раком, получающих лучевую терапию
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния музыкальной терапии, вводимой во время сеансов лучевой терапии на уровень боли, стресса и тревоги у больных раком. Вмешательство включает в себя воспроизведение Musicure, терапевтическую музыкальную дорожку, в течение 30 минут через динамики во время лучевой терапии. Исследование включает в себя две группы: группа вмешательства, получающая музыкальную терапию, и контрольная группа, получающая стандартную помощь без музыки.
Уровни боли участников оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), в то время как уровни тревоги и стресса были измерены с использованием подшкалы Face Angyety (FAS).
В общей сложности было включено 120 пациентов с раком взрослых, проходящих амбулаторную лучевую терапию в Tınaztepe Unyversty. Исследование было проведено под наблюдением доктора Огра. Üyesi [duygu akbaş uysal (главный следователь) и соавторы Prof.dr fsun şenuzun aykar, Prof.drdr Zümra aricak alicikuş, исследование соответствует этическим стандартам и получило одобрение [комитета по этике внедрения].
Это исследование исследует недорогое нефармакологическое вмешательство, которое может улучшить лечение симптомов и качество жизни у пациентов с раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Турция, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтер для участия в исследовании,
- 18 лет и старше,
- Нет проблем с слухом,
- Нет проблем общения и речи
Критерии исключения:
- Те, кто диагностирован психиатрическими и неврологическими заболеваниями,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
|
Нет вмешательства
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Участники этой группы будут слушать музыку Musicure через динамики в течение 30 минут во время каждого сеанса лучевой терапии.
Вмешательство предназначено для обеспечения успокаивающего слухового опыта, чтобы уменьшить беспокойство и улучшить комфорт во время лечения.
|
Участники экспериментальной группы слушали музыку Musicure через динамики в течение 30 минут во время каждого сеанса лучевой терапии.
Вмешательство проводилось одновременно с лучевой терапией и было направлено на уменьшение беспокойства и эмоционального расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Базовый уровень (до лучевой терапии в день 1) и сразу после сеанса лучевой терапии в день 1.
|
Изменения в уровнях боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) непосредственно до и после одного сеанса лучевой терапии.
Оценка VAS варьируется от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
|
Базовый уровень (до лучевой терапии в день 1) и сразу после сеанса лучевой терапии в день 1.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Базовый уровень (до лучевой терапии в день 1) и сразу после сеанса лучевой терапии в день 1.
|
Изменения в уровнях тревоги оценивали с использованием шкалы тревоги лица (FAS), визуальной шкалы от 0 (без тревоги) до 5 (тяжелая тревога), непосредственно до и после одного сеанса лучевой терапии.
|
Базовый уровень (до лучевой терапии в день 1) и сразу после сеанса лучевой терапии в день 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1150
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Экспериментальная группа
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай