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Alivio de la música y los síntomas en paciente con radioterapia (MUSİC)

20 de mayo de 2025 actualizado por: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Efectos de la música en los niveles de dolor, ansiedad y estrés en pacientes con cáncer que reciben radioterapia

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la musicoterapia administrada durante las sesiones de radioterapia sobre el dolor, el estrés y los niveles de ansiedad en pacientes con cáncer. La intervención implica reproducir musicura, una pista de música terapéutica, durante 30 minutos a través de altavoces durante la radioterapia. El estudio incluye dos grupos: un grupo de intervención que recibe musicoterapia y un grupo de control que recibe atención estándar sin música.

Los niveles de dolor de los participantes se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS), mientras que los niveles de ansiedad y estrés se midieron utilizando la subescala de ansiedad (FAS).

Se incluyeron un total de 120 pacientes con cáncer adulto sometidos a radioterapia ambulatoria en Tınaztepe inversty. El estudio se realizó bajo la supervisión del Dr. Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş Uysal (Investigador principal) y Co-Investigadores Prof.DR Fsun şenuzun Aykar, Prof.Dr Zümra Araicak Alicikuş La investigación cumple con los estándares éticos y ha recibido la aprobación de [Insertar nombre del Comité de Ética].

Este estudio investiga una intervención no farmacológica de bajo costo que tiene el potencial de mejorar el manejo de los síntomas y la calidad de vida en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇zmi̇r
      • Izmir, İ̇zmi̇r, Pavo, 35900
        • Tinazetepe Bayrakli Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en el estudio,
  • 18 años de edad y mayores,
  • Sin problemas de audición,
  • Sin problemas de comunicación y habla

Criterios de exclusión:

  • Aquellos diagnosticados con enfermedades psiquiátricas y neurológicas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control
Sin intervención
Experimental: Brazo experimental
Los participantes en este grupo escucharán música musical a través de los altavoces durante 30 minutos durante cada sesión de radioterapia. La intervención está diseñada para proporcionar una experiencia auditiva calmante para reducir la ansiedad y mejorar la comodidad durante el tratamiento.
Los participantes en el grupo experimental escucharon música musical a través de altavoces durante 30 minutos durante cada sesión de radioterapia. La intervención se administró simultáneamente con radioterapia y tenía como objetivo reducir la ansiedad y la angustia emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.
Los cambios en los niveles de dolor se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS) inmediatamente antes y después de una sola sesión de radioterapia. El puntaje VAS varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.
Los cambios en los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando la Escala de ansiedad facial (FAS), una escala visual que varía de 0 (sin ansiedad) a 5 (ansiedad severa), inmediatamente antes y después de una sola sesión de radioterapia.
Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1150

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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