- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06993441
- Juicio original
Alivio de la música y los síntomas en paciente con radioterapia (MUSİC)
Efectos de la música en los niveles de dolor, ansiedad y estrés en pacientes con cáncer que reciben radioterapia
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la musicoterapia administrada durante las sesiones de radioterapia sobre el dolor, el estrés y los niveles de ansiedad en pacientes con cáncer. La intervención implica reproducir musicura, una pista de música terapéutica, durante 30 minutos a través de altavoces durante la radioterapia. El estudio incluye dos grupos: un grupo de intervención que recibe musicoterapia y un grupo de control que recibe atención estándar sin música.
Los niveles de dolor de los participantes se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS), mientras que los niveles de ansiedad y estrés se midieron utilizando la subescala de ansiedad (FAS).
Se incluyeron un total de 120 pacientes con cáncer adulto sometidos a radioterapia ambulatoria en Tınaztepe inversty. El estudio se realizó bajo la supervisión del Dr. Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş Uysal (Investigador principal) y Co-Investigadores Prof.DR Fsun şenuzun Aykar, Prof.Dr Zümra Araicak Alicikuş La investigación cumple con los estándares éticos y ha recibido la aprobación de [Insertar nombre del Comité de Ética].
Este estudio investiga una intervención no farmacológica de bajo costo que tiene el potencial de mejorar el manejo de los síntomas y la calidad de vida en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Pavo, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio,
- 18 años de edad y mayores,
- Sin problemas de audición,
- Sin problemas de comunicación y habla
Criterios de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con enfermedades psiquiátricas y neurológicas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de control
|
Sin intervención
|
|
Experimental: Brazo experimental
Los participantes en este grupo escucharán música musical a través de los altavoces durante 30 minutos durante cada sesión de radioterapia.
La intervención está diseñada para proporcionar una experiencia auditiva calmante para reducir la ansiedad y mejorar la comodidad durante el tratamiento.
|
Los participantes en el grupo experimental escucharon música musical a través de altavoces durante 30 minutos durante cada sesión de radioterapia.
La intervención se administró simultáneamente con radioterapia y tenía como objetivo reducir la ansiedad y la angustia emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.
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Los cambios en los niveles de dolor se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS) inmediatamente antes y después de una sola sesión de radioterapia.
El puntaje VAS varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.
|
Los cambios en los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando la Escala de ansiedad facial (FAS), una escala visual que varía de 0 (sin ansiedad) a 5 (ansiedad severa), inmediatamente antes y después de una sola sesión de radioterapia.
|
Línea de base (antes de la radioterapia el día 1) e inmediatamente después de la sesión de radioterapia el día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1150
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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