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Sollievo da musica e sintomi nel paziente con radioterapia (MUSİC)

20 maggio 2025 aggiornato da: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Effetti della musica sul dolore, l'ansia e i livelli di stress nei malati di cancro che ricevono radioterapia

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti della musicoterapia somministrati durante le sessioni di radioterapia su dolore, stress e livelli di ansia nei pazienti con cancro. L'intervento prevede la riproduzione di musicure, una pista musicale terapeutica, per 30 minuti tramite altoparlanti durante la radioterapia. Lo studio include due gruppi: un gruppo di intervento che riceve musicoterapia e un gruppo di controllo che riceve cure standard senza musica.

I livelli di dolore dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), mentre i livelli di ansia e stress sono stati misurati usando la sottoscala ansirina del viso (FAS).

Sono stati inclusi un totale di 120 malati di cancro adulti sottoposti a radioterapia ambulatoriale a Tınaztepe. Lo studio è stato condotto sotto la supervisione del Dr. Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş Uysal (Principal Investigator) e Co-Researchers Prof.Dr Fsun şenuzun Aykar, Prof.Dr Zümra Aricak Alicikuş La ricerca è conforme agli standard etici e ha ricevuto l'approvazione da [Nome inserto del Comitato etico].

Questo studio studia un intervento a basso costo e non farmacologico che ha il potenziale per migliorare la gestione dei sintomi e la qualità della vita nei malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇zmi̇r
      • Izmir, İ̇zmi̇r, Tacchino, 35900
        • Tinazetepe Bayrakli Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontario per partecipare allo studio,
  • Di età pari o superiore a 18 anni,
  • Nessun problema dell'udito,
  • Nessun problema di comunicazione e linguaggio

Criteri di esclusione:

  • Quelli con diagnosi di malattie psichiatriche e neurologiche,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo
Comportamentale: gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Braccio sperimentale
I partecipanti a questo gruppo ascolteranno la musica di musicure attraverso gli altoparlanti per 30 minuti durante ogni sessione di radioterapia. L'intervento è progettato per offrire un'esperienza uditiva calmante per ridurre l'ansia e migliorare il comfort durante il trattamento.
Comportamentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ascoltato la musica di musicure tramite altoparlanti per 30 minuti durante ogni sessione di radioterapia. L'intervento è stato somministrato contemporaneamente alla radioterapia e mirava a ridurre l'ansia e il disagio emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Basale (prima della radioterapia il giorno 1) e immediatamente dopo la sessione di radioterapia il giorno 1.
I cambiamenti nei livelli di dolore sono stati valutati usando la scala analogica visiva (VAS) immediatamente prima e dopo una singola sessione di radioterapia. Il punteggio VAS varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile).
Basale (prima della radioterapia il giorno 1) e immediatamente dopo la sessione di radioterapia il giorno 1.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: Basale (prima della radioterapia il giorno 1) e immediatamente dopo la sessione di radioterapia il giorno 1.
I cambiamenti nei livelli di ansia sono stati valutati usando la scala di ansia facciale (FAS), una scala visiva che va da 0 (nessuna ansia) a 5 (ansia grave), immediatamente prima e dopo una singola sessione di radioterapia.
Basale (prima della radioterapia il giorno 1) e immediatamente dopo la sessione di radioterapia il giorno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1150

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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