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Soulagement de la musique et des symptômes chez la radiothérapie patient (MUSİC)

20 mai 2025 mis à jour par: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Effets de la musique sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de stress chez les patients cancéreux recevant une radiothérapie

Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer les effets de la musicothérapie administrée pendant les séances de radiothérapie sur les niveaux de douleur, de stress et d'anxiété chez les patients cancéreux. L'intervention consiste à jouer de la musique, un morceau de musique thérapeutique, pendant 30 minutes via des conférenciers pendant la radiothérapie. L'étude comprend deux groupes: un groupe d'intervention recevant de la musicothérapie et un groupe témoin recevant des soins standard sans musique.

Les niveaux de douleur des participants ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que les niveaux d'anxiété et de stress ont été mesurés en utilisant la sous-échelle d'anxiété du visage (Fas).

Au total, 120 patients atteints de cancer adulte subissant une radiothérapie ambulatoire à Tınaztepe Unıversty ont été inclus. L'étude a été menée sous la supervision du Dr Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş Uysal (chercheur principal) et co-chercheurs Prof.Dr Fsun şenuzun Aykar, Prof.Dr Zümra Aricak Alicikuş, la recherche est conforme aux normes éthiques et a reçu l'approbation du [Insert Nom of Ethics Committee].

Cette étude examine une intervention non pharmacologique à faible coût qui a le potentiel d'améliorer la gestion des symptômes et la qualité de vie chez les patients cancéreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İ̇zmi̇r
      • Izmir, İ̇zmi̇r, Turquie, 35900
        • Tinazetepe Bayrakli Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • 18 ans et plus,
  • Pas de problèmes d'audition,
  • Aucun problème de communication et de discours

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont diagnostiqué des maladies psychiatriques et neurologiques,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de contrôle
Comportemental: groupe témoin
Aucune intervention
Expérimental: Bras expérimental
Les participants à ce groupe écouteront Musicure Music à travers des conférenciers pendant 30 minutes au cours de chaque session de radiothérapie. L'intervention est conçue pour offrir une expérience auditive apaisante pour réduire l'anxiété et améliorer le confort pendant le traitement.
Comportemental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental ont écouté Musicure Music via des haut-parleurs pendant 30 minutes au cours de chaque session de radiothérapie. L'intervention a été administrée simultanément avec la radiothérapie et visait à réduire l'anxiété et la détresse émotionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Baseline (avant radiothérapie le jour 1) et immédiatement après la séance de radiothérapie le jour 1.
Les changements dans les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement avant et après une seule séance de radiothérapie. Le score VAS varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Baseline (avant radiothérapie le jour 1) et immédiatement après la séance de radiothérapie le jour 1.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété
Délai: Baseline (avant radiothérapie le jour 1) et immédiatement après la séance de radiothérapie le jour 1.
Les changements dans les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété faciale (AF), une échelle visuelle allant de 0 (pas d'anxiété) à 5 (anxiété sévère), immédiatement avant et après une seule séance de radiothérapie.
Baseline (avant radiothérapie le jour 1) et immédiatement après la séance de radiothérapie le jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Première publication (Réel)

28 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1150

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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