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Musik- und Symptomlinderung bei Strahlentherapiepatienten (MUSİC)

20. Mai 2025 aktualisiert von: Duygu Akbas Uysal, Ege University

Auswirkungen von Musik auf Schmerzen, Angstzustände und Stress bei Krebspatienten, die eine Strahlentherapie erhalten

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Musiktherapie zu bewerten, die bei Strahlentherapie -Sitzungen auf Schmerzen, Stress und Angstgehalt bei Krebspatienten verabreicht werden. Die Intervention beinhaltet 30 Minuten lang über Lautsprecher Musik, einen therapeutischen Musik -Track während der Strahlentherapie. Die Studie umfasst zwei Gruppen: eine Interventionsgruppe, die eine Musiktherapie erhält, und eine Kontrollgruppe, die Standardpflege ohne Musik erhält.

Die Schmerzniveaus der Teilnehmer wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, während Angst- und Stressniveaus unter Verwendung der Face Anxıety -Subskala (FAS) gemessen wurden.

Insgesamt 120 erwachsene Krebspatienten, die sich ambulant unterzogen haben, wurden in Tınazatepe Unıversty eingeschlossen. Die Studie wurde unter der Aufsicht von Dr. Öğr durchgeführt. Üyesi [Duygu Akbaş Uysal (Hauptuntersucher) und Co-Forscher Prof.dr fsun şenuzun aykar, Prof.dr ZümRA ARICAK ALICIKUş Die Forschung entspricht den ethischen Standards und hat die Genehmigung des Namens des Ethikkomitees einfügen].

Diese Studie untersucht eine kostengünstige, nicht-pharmakologische Intervention, die das Symptommanagement und die Lebensqualität von Krebspatienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇zmi̇r
      • Izmir, İ̇zmi̇r, Truthahn, 35900
        • Tinazetepe Bayrakli Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
  • 18 Jahre und älter, älter,
  • Keine Hörprobleme,
  • Keine Kommunikations- und Sprachprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen psychiatrische und neurologische Erkrankungen diagnostiziert wurden,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Verhalten: Kontrollgruppe
Keine Intervention
Experimental: Versuchsarm
Die Teilnehmer dieser Gruppe hören während jeder Strahlentherapie -Sitzung 30 Minuten lang Musikurmusik durch Lautsprecher. Die Intervention soll ein beruhigendes auditorisches Erlebnis bieten, um Angstzustände zu verringern und den Komfort während der Behandlung zu verbessern.
Verhalten: Experimantale Gruppe
Die Teilnehmer der Experimental Group hörten während jeder Strahlentherapie -Sitzung 30 Minuten lang Musikurmusik über Lautsprecher. Die Intervention wurde gleichzeitig mit Strahlentherapie durchgeführt und zielte darauf ab, Angst und emotionale Belastung zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Strahlentherapie am Tag 1) und unmittelbar nach der Strahlentherapie am Tag 1.
Änderungen der Schmerzniveaus wurden unmittelbar vor und nach einer einzelnen Strahlentherapie -Sitzung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Der VAS -Score reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste mögliche Schmerzen).
Grundlinie (vor der Strahlentherapie am Tag 1) und unmittelbar nach der Strahlentherapie am Tag 1.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststufe
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Strahlentherapie am Tag 1) und unmittelbar nach der Strahlentherapie am Tag 1.
Änderungen des Angstniveaus wurden anhand der Gesichtsangestellskala (FAS) bewertet, einer visuellen Skala von 0 (ohne Angst) bis 5 (schwere Angst) unmittelbar vor und nach einer einzelnen Strahlentherapie -Sitzung.
Grundlinie (vor der Strahlentherapie am Tag 1) und unmittelbar nach der Strahlentherapie am Tag 1.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1150

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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