- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06993441
- Original rettssak
Musikk og symptomlindring hos strålebehandling pasient (MUSİC)
Effekter av musikk på smerte, angst og stressnivå hos kreftpasienter som får strålebehandling
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av musikkterapi administrert under strålebehandlingsøkter på smerter, stress og angstnivå hos kreftpasienter. Intervensjonen innebærer å spille musikk, et terapeutisk musikkspor, i 30 minutter via høyttalere under strålebehandling. Studien inkluderer to grupper: en intervensjonsgruppe som mottar musikkterapi og en kontrollgruppe som mottar standardpleie uten musikk.
Deltakernes smertenivå ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), mens angst- og stressnivå ble målt ved bruk av ansiktsangst underskala (FAS).
Totalt 120 kreftpasienter for voksne som gjennomgikk poliklinisk strålebehandling ved Tınaztepe, ble inkludert. Studien ble utført under tilsyn av Dr. Öğr. Üyesi [Duygu Akbaş UYSAL (hovedetterforsker) og medforskere Prof.Dr Fsun şenenuzun Aykar, Prof.DR Zümra Aricak Alicikuş Forskningen er i samsvar med etiske standarder og har mottatt godkjenning fra [Sett inn etisk komiténavn].
Denne studien undersøker en rimelig, ikke-farmakologisk intervensjon som har potensial til å forbedre symptomhåndtering og livskvalitet hos kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til å delta i studien,
- 18 år og eldre,
- Ingen hørselsproblemer,
- Ingen kommunikasjons- og taleproblemer
Eksklusjonskriterier:
- De som er diagnostisert med psykiatriske og nevrologiske sykdommer,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
|
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Deltakere i denne gruppen vil høre på musikkmusikk gjennom foredragsholdere i 30 minutter under hver strålebehandling.
Intervensjonen er designet for å gi en beroligende auditiv opplevelse for å redusere angst og forbedre komforten under behandlingen.
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen hørte på musikkmusikk via høyttalere i 30 minutter under hver strålebehandling.
Intervensjonen ble administrert samtidig med strålebehandling og hadde som mål å redusere angst og emosjonell nød.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart etter strålebehandlingsøkten på dag 1.
|
Endringer i smertenivå ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) rett før og etter en enkelt strålebehandling.
VAS -poengsummen varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter).
|
Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart etter strålebehandlingsøkten på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå
Tidsramme: Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart etter strålebehandlingsøkten på dag 1.
|
Endringer i angstnivåer ble vurdert ved bruk av ansiktsangstskalaen (FAS), en visuell skala fra 0 (ingen angst) til 5 (alvorlig angst), rett før og etter en enkelt strålebehandling.
|
Baseline (før strålebehandling på dag 1) og umiddelbart etter strålebehandlingsøkten på dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1150
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikkterapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
Kliniske studier på Eksperimentell gruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater