- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06993441
- Oryginalna próba
Ulga muzyki i objawów u pacjenta z radioterapią (MUSİC)
Wpływ muzyki na ból, lęk i poziom stresu u pacjentów z raka otrzymujących radioterapię
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu muzykoterapii podawanej podczas sesji radioterapii na ból, stres i poziom lęku u pacjentów z rakiem. Interwencja obejmuje odtwarzanie muzyki, terapeutycznego utworu muzycznego, przez 30 minut za pośrednictwem głośników podczas radioterapii. Badanie obejmuje dwie grupy: grupę interwencyjną otrzymującą muzykoterapię i grupę kontrolną otrzymującą standardową opiekę bez muzyki.
Poziomy bólu uczestników oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), podczas gdy poziom lęku i stresu mierzono za pomocą podskali twarzy (FAS).
Uwzględniono w sumie 120 pacjentów z rakiem dorosłych poddawanych radioterapii ambulatoryjnej w Tınaztepe Unıversty. Badanie zostało przeprowadzone pod nadzorem dr Ö Öğra. Üyesi [Duygu Akbaş uysal (główny śledczy) i współzałożyciele Prof.dr Fsun şenuzun Aykar, Prof.DR Zümra Aricikuş, badania są zgodne ze standardami etycznymi i otrzymali zgodę na [wstawkę Komitetu Etyki].
W tym badaniu bada tanią, niefarmakologiczną interwencję, która może poprawić zarządzanie objawami i jakość życia u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Indyk, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłaszaj się na ochotnika do udziału w badaniu,
- 18 lat i starsze,
- Brak problemów z słuchem,
- Brak problemów komunikacyjnych i mowy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby zdiagnozowane choroby psychiatryczne i neurologiczne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Uczestnicy tej grupy będą słuchać muzyki muzyki za pośrednictwem głośników przez 30 minut podczas każdej sesji radioterapii.
Interwencja ma na celu zapewnienie uspokajającego wrażenia słuchowego w celu zmniejszenia lęku i poprawy komfortu podczas leczenia.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej słuchali muzyki muzycznej za pośrednictwem głośników przez 30 minut podczas każdej sesji radioterapii.
Interwencję podano jednocześnie z radioterapią i miała na celu zmniejszenie lęku i stresu emocjonalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed radioterapią w dniu 1) i bezpośrednio po sesji radioterapii w dniu 1.
|
Zmiany poziomów bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio przed i po pojedynczej sesji radioterapii.
Wynik VAS wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Linia wyjściowa (przed radioterapią w dniu 1) i bezpośrednio po sesji radioterapii w dniu 1.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed radioterapią w dniu 1) i bezpośrednio po sesji radioterapii w dniu 1.
|
Zmiany poziomów lęku oceniono za pomocą skali lęku twarzy (FAS), skali wzrokowej od 0 (bez lęku) do 5 (silny lęk), bezpośrednio przed i po pojedynczej sesji radioterapii.
|
Linia wyjściowa (przed radioterapią w dniu 1) i bezpośrednio po sesji radioterapii w dniu 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1150
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Grupa eksperymanta
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania