Hudba a úleva z příznaků u pacienta s radioterapií (MUSİC)
Účinky hudby na bolest, úzkost a úroveň stresu u pacientů s rakovinou, kteří dostávají radioterapii
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky muzikoterapie podávané během relací radioterapie na bolest, stres a úroveň úzkosti u pacientů s rakovinou. Intervence zahrnuje hraní hudby, terapeutické hudební skladby, po dobu 30 minut prostřednictvím reproduktorů během radioterapie. Studie zahrnuje dvě skupiny: intervenční skupina, která dostává hudební terapii a kontrolní skupina, která dostává standardní péči bez hudby.
Hladiny bolesti účastníků byly hodnoceny pomocí vizuálního analogového stupnice (VAS), zatímco hladiny úzkosti a stresu byly měřeny pomocí subškály obličeje (FAS).
Zahrnuto bylo celkem 120 pacientů s rakovinou dospělých, kteří podstupují ambulantní radioterapii v Tınaztepe Unıversty. Studie byla provedena pod dohledem Dr. Öğra. Üyesi [duygu akbaş uysal (hlavní vyšetřovatel) a spolupracovníci Prof.Dr Fsun şenuzun Aykar, prof.dr Zümra Aricak Alicikuş Výzkum v souladu s etickými standardy a získal schválení od [vložení názvu etiky].
Tato studie zkoumá levný, nefarmakologický zásah, který má potenciál zlepšit léčbu symptomů a kvalitu života pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇zmi̇r
-
Izmir, İ̇zmi̇r, Krocan, 35900
- Tinazetepe Bayrakli Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se účastnit studie,
- 18 let a starší,
- Žádné problémy s sluchem,
- Žádné komunikační a řečové problémy
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří byli diagnostikováni psychiatrická a neurologická onemocnění,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
|
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Experimentální paže
Účastníci této skupiny budou poslouchat hudbu hudby prostřednictvím reproduktorů po dobu 30 minut během každé radioterapie.
Intervence je navržena tak, aby poskytovala uklidňující sluchový zážitek, aby se snížila úzkost a zlepšila pohodlí během léčby.
|
Účastníci experimentální skupiny poslouchali hudbu hudby prostřednictvím reproduktorů po dobu 30 minut během každé radioterapie.
Intervence byla podána souběžně s radioterapií a jeho cílem bylo snížit úzkost a emoční potíže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Základní linie (před radioterapií 1. den) a bezprostředně po radioterapii v den 1.
|
Změny hladin bolesti byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bezprostředně před a po jediné radioterapii.
Skóre VAS se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Základní linie (před radioterapií 1. den) a bezprostředně po radioterapii v den 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: Základní linie (před radioterapií 1. den) a bezprostředně po radioterapii v den 1.
|
Změny v hladinách úzkosti byly hodnoceny pomocí stupnice obličejové úzkosti (FAS), vizuální stupnice v rozmezí od 0 (bez úzkosti) do 5 (těžká úzkost), bezprostředně před a po jediné radioterapii.
|
Základní linie (před radioterapií 1. den) a bezprostředně po radioterapii v den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1150
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimantální skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán