- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07044752
- Ursprunglig rättegång
Steg 1: Var medveten, ångestförebyggande intervention
25 juni 2025 uppdaterad av: Yale University
Paterson Prevention Project Angst Prevention Intervention
Färg ungdomar, särskilt i stadssamhällen, möter oproportionerliga ångestnivåer på grund av systemiska ojämlikheter, inklusive exponering för våld, ekonomisk instabilitet och nackdel med grannskapet.
Trots ökat behov saknar dessa samhällen ofta tillgängliga, kulturellt relevanta mentalhälsointerventioner.
Denna studie presenterar ett protokoll för en samhällsstyrd ångestförebyggande intervention skräddarsydd för stadsungdom med färg med hjälp av samhällsbaserade deltagande forskning (CBPR) -metoder.
Interventionen, tillsammans med samhällspartners och ungdomar inkluderar fem strukturerade veckosessioner om psykoeducation, hanteringsförmåga och rollspelövningar.
Facilitatorer utbildade i socialt arbete eller psykologi kommer att leverera interventionen, med minst en facilitator från målgemenskapen som säkerställer kulturell relevans.
Rekrytering kommer att ske genom samarbete med en lokal gymnasium, med rådgivare som identifierar högrisk ungdom.
Data från pilotinterventionell studie kommer att samlas in vid baslinjen, efter intervention och en tre månaders uppföljning med validerade åtgärder såsom den generaliserade ångestsjukdom-7 (GAD-7) skala.
Denna studie belyser samhällsbaserad deltagande forskningsstrategi för att hantera skillnader i mental hälsa bland stadsungdomar.
Genom att integrera samhällsperspektiv säkerställer interventionen kulturell anpassning.
Resultat kommer att informera framtida anpassningar av samhällscentrerade ångestinsatser och bidra till kunskap om att förbättra tillgängligheten för mental hälsa för marginaliserad ungdom.
Om det är effektivt kan denna modell utökas för att stödja ungdomar i andra underutrustade samhällen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07502
- Paterson College Achieve High School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- kunna prata och läsa på engelska
- bor i Paterson
Uteslutningskriterier:
- Engelska är inte första språket och kan inte läsa eller skriva engelska
- Har inte bostad i Paterson
- Har inte gett samtycke till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ångestinsats
5-utbildningsmöte för ångest för tonåringar
|
Gemenskaps- och skolbaserad, levererad av kamrater från samhället för att utbilda och sänka ångestsymtom bland ungdomar
5-session social och beteendemässig intervention om hantering av ångestsymtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångestsjukdom
Tidsram: 30 dagar
|
Symtom på ångest, mild, måttlig, allvarlig
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Första postat (Beräknad)
1 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000030293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .