- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07044752
- Juicio original
Paso 1: Tenga en cuenta la intervención de prevención de ansiedad
25 de junio de 2025 actualizado por: Yale University
Paterson Prevención Proyecto Intervención de prevención de ansiedad
Los jóvenes de color, particularmente en las comunidades urbanas, enfrentan niveles de ansiedad desproporcionados debido a desigualdades sistémicas, incluida la exposición a la violencia, la inestabilidad económica y la desventaja del vecindario.
A pesar de la mayor necesidad, estas comunidades a menudo carecen de intervenciones de salud mental accesibles y culturalmente relevantes.
Este estudio presenta un protocolo para una intervención de prevención de ansiedad impulsada por la comunidad adaptada a los jóvenes urbanos de color utilizando métodos de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).
La intervención, desarrollada conjuntamente con socios comunitarios y jóvenes, incluye cinco sesiones semanales estructuradas sobre psicoeducación, habilidades de afrontamiento y ejercicios de juego de roles.
Los facilitadores capacitados en trabajo social o psicología ofrecerán la intervención, con al menos un facilitador de la comunidad objetivo asegurando la relevancia cultural.
El reclutamiento ocurrirá a través de la colaboración con una escuela secundaria local, con consejeros que identifican jóvenes de alto riesgo.
Los datos del ensayo de intervención piloto se recopilarán al inicio, después de la intervención y un seguimiento de tres meses utilizando medidas validadas como la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7).
Este estudio destaca el enfoque de investigación participativa basado en la comunidad para abordar las disparidades de salud mental entre los jóvenes urbanos.
Al incorporar perspectivas de la comunidad, la intervención garantiza la alineación cultural.
Los hallazgos informarán las adaptaciones futuras de las intervenciones de ansiedad centradas en la comunidad y contribuirán al conocimiento para mejorar la accesibilidad de la salud mental para los jóvenes marginados.
Si es efectivo, este modelo podría ampliarse para apoyar a los jóvenes en otras comunidades con recursos subsourados.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07502
- Paterson College Achieve High School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de hablar y leer en inglés
- reside en Paterson
Criterios de exclusión:
- El inglés no es el primer idioma y no puede leer ni escribir inglés
- No tiene residencia en Paterson
- No ha dado su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención de ansiedad
Intervención de ansiedad de 5 sesiones de educación para adolescentes
|
Community and School, entregados por compañeros de la comunidad para educar y reducir los síntomas de ansiedad entre los jóvenes
Intervención social y conductual de 5 sesiones sobre el manejo de los síntomas de ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 30 días
|
Síntomas de ansiedad, leve, moderado, severo
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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