- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07044752
- Oryginalna próba
Krok 1: Pamiętaj, interwencja zapobiegania lękom
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Paterson Prevention Project Project Zapobieganie zapobieganiu zapobieganiu
Młodzież kolorów, szczególnie w społecznościach miejskich, napotyka nieproporcjonalny poziom lęku z powodu nierówności systemowych, w tym narażenie na przemoc, niestabilność ekonomiczną i niekorzystną sytuację w sąsiedztwie.
Pomimo zwiększonej potrzeby społeczności tych często nie mają dostępnych kulturowo interwencji zdrowia psychicznego.
Badanie to przedstawia protokół interwencji zapobiegania lękom kierowanym przez społeczność dostosowaną do miejskiej młodzieży kolorowej przy użyciu metod badań partycypacyjnych (CBPR).
Interwencja, wspólnie opracowana z partnerami społecznymi i młodzieżą obejmuje pięć ustrukturyzowanych cotygodniowych sesji dotyczących psychoedukacji, umiejętności radzenia sobie i ćwiczeń ról.
Facylitatorzy przeszkoleni w pracy społecznej lub psychologii zapewnią interwencję, a co najmniej jeden facylitator ze społeczności docelowej zapewnia znaczenie kulturowe.
Rekrutacja nastąpi poprzez współpracę z lokalnym liceum, a doradcy identyfikują młodzież wysokiego ryzyka.
Dane z pilotażowego badania interwencyjnego zostaną zebrane na początku, po interwencji i trzymiesięcznej obserwacji przy użyciu zatwierdzonych miar, takich jak ogólna skala zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
W tym badaniu podkreśla oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych w zakresie rozwiązywania różnic w zdrowiu psychicznym wśród młodzieży miejskiej.
Uwzględniając perspektywy społeczności, interwencja zapewnia wyrównanie kulturowe.
Ustalenia będą poinformować przyszłe adaptacje interwencji lękowych skoncentrowanych na społeczności i przyczynią się do wiedzy na temat poprawy dostępności zdrowia psychicznego dla zmarginalizowanej młodzieży.
Jeśli skuteczny model ten mógłby zostać rozszerzony w celu wspierania młodzieży w innych społecznościach niedożywionych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07502
- Paterson College Achieve High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- w stanie mówić i czytać po angielsku
- mieszka w Paterson
Kryteria wykluczenia:
- Angielski nie jest pierwszym językiem i nie może czytać ani pisać angielskiego
- Nie ma rezydencji w Paterson
- Nie wyraził zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja lęku
5-edukacyjna interwencja lęku dla nastolatków
|
Społeczność i szkolne, dostarczane przez rówieśników ze społeczności w celu edukacji i obniżenia objawów lękowych wśród młodzieży
5-sesja interwencja społeczna i behawioralna na temat zarządzania objawami lękowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
Objawy lęku, łagodne, umiarkowane, ciężkie
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000030293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiarkowany niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Interwencja zapobiegania lęm
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone