- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07044752
- Original rettssak
Trinn 1: Vær oppmerksom, angstforebyggende intervensjon
25. juni 2025 oppdatert av: Yale University
Paterson Prevention Project Angstforebygging Intervensjon
Ungdom av farger, spesielt i bysamfunn, står overfor uforholdsmessige angstnivåer på grunn av systemiske ulikheter, inkludert eksponering for vold, økonomisk ustabilitet og ulempe i nabolaget.
Til tross for økt behov, mangler disse samfunnene ofte tilgjengelige, kulturelt relevante mentale helseinngrep.
Denne studien presenterer en protokoll for en samfunnsdrevet angstforebyggende intervensjon tilpasset urban ungdom i farger ved bruk av samfunnsbaserte deltakende forskningsmetoder.
Intervensjonen, som er utviklet med samfunnspartnere og ungdom, inkluderer fem strukturerte ukentlige økter om psykoedukasjon, mestringsevner og rollespilløvelser.
Tilretteleggere som er trent i sosialt arbeid eller psykologi, vil levere intervensjonen, med minst en tilrettelegger fra målsamfunnet som sikrer kulturell relevans.
Rekruttering vil skje gjennom samarbeid med en lokal videregående skole, med rådgivere som identifiserer ungdom med høy risiko.
Data fra pilotintervensjonell studie vil bli samlet inn ved baseline, post-intervensjon og en tre måneders oppfølging ved bruk av validerte tiltak som den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) skalaen.
Denne studien belyser samfunnsbasert deltakende forskningsmetode for å adressere forskjeller for mental helse blant urbane ungdommer.
Ved å innlemme samfunnsperspektiver sikrer intervensjonen kulturell innretting.
Funn vil informere fremtidige tilpasninger av samfunnssentrerte angstinngrep og bidra til kunnskap om å forbedre tilgjengeligheten av mental helse for marginalisert ungdom.
Hvis den er effektiv, kan denne modellen utvides til å støtte ungdom i andre samfunn under ressurser.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Forente stater, 07502
- Paterson College Achieve High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i stand til å snakke og lese på engelsk
- bor i Paterson
Eksklusjonskriterier:
- Engelsk er ikke førstespråk og kan ikke lese eller skrive engelsk
- Har ikke bosted i Paterson
- Har ikke gitt samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Angstinngrep
5-pedagogisk økt angstinngrep for tenåringer
|
Fellesskap og skolebasert, levert av jevnaldrende fra samfunnet for å utdanne og lavere angstsymptomer blant ungdom
5-økt sosial og atferdsinngrep om å håndtere angstsymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse
Tidsramme: 30 dager
|
Symptomer på angst, mild, moderat, alvorlig
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Først lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000030293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Moderat angst
-
University of UtahAvsluttet
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Moderat plakkpsoriasis | Moderat psoriasisHellas
-
Evergreen General Hospital, TaiwanFullførtEndoskopi | Moderat sedasjon
-
Children's Hospital of MichiganFullførtModerat, dyp sedasjon
-
Beer, Kenneth R., M.D., PAMedicis Pharmaceutical CorporationFullførtMild til moderat temporal atrofi | Moderat til alvorlig Glabellar Rhytider | Moderat til alvorlig periorbital rytmeForente stater
-
Biohm TechnologiesPeople Science, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeModerat gastrointestinalt ubehagForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentKoloskopi | Moderat sedasjonTaiwan
-
AstraZenecaParexelRekrutteringModerat nedsatt leverfunksjonForente stater
-
Sparrow PharmaceuticalsRekrutteringModerat nedsatt nyrefunksjonForente stater
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig astmaKina
Kliniske studier på Angstforebyggende intervensjon
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLUniversidade Nova de Lisboa; Nursing School of Lisbon; FCiências.ID - Associação... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePre-diabetes | Pre-diabetisk tilstandPortugal
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
University of HawaiiUniversity of California, RiversideRekrutteringStoffbruk | Bruk av e-sigarettForente stater
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionHar ikke rekruttert ennåVelvære | Tobakksforebygging | HelseatferdBangladesh
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvekt og fedme | Livsstil, sunn | Overvektig, barndomForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Clinical Directors NetworkFullførtDepresjon | Livmorhalskreftscreening | Screening for brystkreft | Screening for kolorektal kreftForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet