- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07044752
- Procès original
Étape 1: Soyez conscient, intervention de prévention de l'anxiété
25 juin 2025 mis à jour par: Yale University
Intervention de prévention de l'anxiété du projet de prévention de Paterson
Les jeunes de couleur, en particulier dans les communautés urbaines, sont confrontés à des niveaux d'anxiété disproportionnés en raison des inégalités systémiques, notamment l'exposition à la violence, l'instabilité économique et le désavantage du quartier.
Malgré les besoins accrus, ces communautés manquent souvent d'interventions de santé mentale accessibles et culturellement pertinentes.
Cette étude présente un protocole pour une intervention communautaire de prévention de l'anxiété adaptée aux jeunes urbains de couleur à l'aide de méthodes de recherche participative (CBPR).
L'intervention, co-développée avec des partenaires communautaires et des jeunes comprend cinq séances hebdomadaires structurées sur la psychoéducation, les compétences d'adaptation et les exercices de jeu de rôle.
Les facilitateurs formés au travail social ou à la psychologie offriront l'intervention, avec au moins un facilitateur de la communauté cible garantissant la pertinence culturelle.
Le recrutement aura lieu grâce à une collaboration avec un lycée local, avec des conseillers identifiant les jeunes à haut risque.
Les données d'un essai interventionnel pilote seront collectées au départ, après l'intervention et un suivi de trois mois en utilisant des mesures validées telles que l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Cette étude met en évidence une approche de recherche participative communautaire pour lutter contre les disparités en santé mentale chez les jeunes urbains.
En incorporant des perspectives communautaires, l'intervention assure l'alignement culturel.
Les résultats éclaireront les adaptations futures des interventions d'anxiété centrées sur la communauté et contribueront à des connaissances sur l'amélioration de l'accessibilité en santé mentale pour les jeunes marginalisés.
S'il est efficace, ce modèle pourrait être élargi pour soutenir les jeunes dans d'autres communautés sous-ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07502
- Paterson College Achieve High School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- capable de parler et de lire en anglais
- résider à Paterson
Critères d'exclusion:
- L'anglais n'est pas la première langue et ne peut pas lire ou écrire l'anglais
- N'a pas de résidence à Paterson
- N'a pas donné son consentement à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention anxiété
Intervention d'anxiété de session 5-Education pour les adolescents
|
basé sur la communauté et l'école, livrée par des pairs de la communauté pour éduquer et réduire les symptômes d'anxiété chez les jeunes
Intervention sociale et comportementale de 5 sessions sur la gestion des symptômes d'anxiété
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble anxieux généralisé
Délai: 30 jours
|
Symptômes d'anxiété, légers, modérés, graves
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Première publication (Estimé)
1 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000030293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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