- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07044752
- Original retssag
Trin 1: Vær opmærksom, angstforebyggelsesintervention
25. juni 2025 opdateret af: Yale University
Paterson Prevention Project Project forebyggelsesintervention
Ungdom af farve, især i bysamfund, står over for uforholdsmæssige angstniveauer på grund af systemiske uligheder, herunder eksponering for vold, økonomisk ustabilitet og ulempe i kvarteret.
På trods af øget behov mangler disse samfund ofte tilgængelige, kulturelt relevante mentale sundhedsinterventioner.
Denne undersøgelse præsenterer en protokol for en samfundsdrevet angstforebyggende intervention, der er skræddersyet til byens ungdoms ungdom ved hjælp af samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) metoder.
Interventionen, co-udviklet med samfundspartnere og unge, inkluderer fem strukturerede ugentlige sessioner om psykoeducation, mestringsevner og rollespiløvelser.
Facilitatorer, der er uddannet i socialt arbejde eller psykologi, vil levere interventionen, med mindst en facilitator fra målsamfundet, der sikrer kulturel relevans.
Rekruttering vil forekomme gennem samarbejde med en lokal gymnasium, hvor rådgivere identificerer højrisiko-ungdom.
Data fra Pilot Interventional Trial indsamles ved baseline, post-intervention og en tre-måneders opfølgning ved hjælp af validerede mål, såsom den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) skala.
Denne undersøgelse fremhæver samfundsbaseret deltagende forskningsmetode til at tackle forskelle i mental sundhed blandt byens unge.
Ved at inkorporere samfundsperspektiver sikrer interventionen kulturel tilpasning.
Resultaterne vil informere fremtidige tilpasninger af samfundscentrerede angstinterventioner og bidrage til viden om forbedring af mental sundhedstilgængelighed for marginaliserede unge.
Hvis den er effektiv, kunne denne model udvides til at støtte unge i andre samfund under ressourcer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07502
- Paterson College Achieve High School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i stand til at tale og læse på engelsk
- bor i Paterson
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk er ikke første sprog og kan ikke læse eller skrive engelsk
- Har ikke ophold i Paterson
- Har ikke givet samtykke til at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Angstintervention
5-uddannelsesmæssige session angstintervention for teenagere
|
Fællesskabets og skolebaserede, leveret af jævnaldrende fra samfundet for at uddanne og sænke angstsymptomerne blandt unge
5-session social og adfærdsmæssig indgriben om håndtering af angstsymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 30 dage
|
Symptomer på angst, mild, moderat, alvorlig
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2025
Først opslået (Anslået)
1. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000030293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat angst
-
University of UtahAfsluttet
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Moderat plakpsoriasis | Moderat psoriasisGrækenland
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetEndoskopi | Moderat Sedation
-
Children's Hospital of MichiganAfsluttetModerat, dyb sedation
-
Beer, Kenneth R., M.D., PAMedicis Pharmaceutical CorporationAfsluttetMild til moderat temporær atrofi | Moderat til svær Glabellar Rhytider | Moderat til svær periorbital rytmeForenede Stater
-
Biohm TechnologiesPeople Science, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeModerat gastrointestinalt ubehagForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtKoloskopi | Moderat SedationTaiwan
-
AstraZenecaParexelRekrutteringModerat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Sparrow PharmaceuticalsRekrutteringModerat nedsat nyrefunktionForenede Stater
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringModerat til svær astmaKina
Kliniske forsøg med Intervention af angstforebyggelse
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Livsstil, sund | Overvægtig, barndomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Mclean HospitalAfsluttetTvangslidelse | Social angst | Paniklidelse | Separationsangst | Specifik fobi | AgorafobiForenede Stater
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionIkke rekrutterer endnuTrivsel | Tobaksforebyggelse | SundhedsadfærdBangladesh
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)