Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet för smärta och ångestlättnad under perifer angioplastik (VRPAIN)

15 november 2025 uppdaterad av: İsmail DAL, Kastamonu University

Effekt av virtuell verklighetsdistraktion för att minska patientens smärta och ångest under perifer arteriell angioplastik: En randomiserad prospektiv studie

Perifer arteriell sjukdom kan orsaka allvarlig bensmärta och obehag. Under behandling med angioplastik känner patienter ofta smärta och ångest eftersom proceduren vanligtvis görs med lokalbedövning och ingen sedation. Virtual Reality (VR) kan bidra till att minska dessa känslor genom att distrahera patienter.

Denna studie kommer att testa om man använder VR -glasögon under perifer angioplastik kan sänka patientens smärta och ångest. Patienter kommer att delas slumpmässigt i två grupper: en kommer att använda VR, den andra kommer inte. Smärta och ångest kommer att mätas vid olika tidpunkter under proceduren. Behovet av extra smärta eller ångestmedicin och total tillfredsställelse kommer också att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turkiet (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Genomgår valfri perifera angioplastik
  • Kan samarbeta och lämpligt för att bära VR -glasögon

Uteslutningskriterier:

  • Genomgår perifer angioplastik
  • Med neurologiska och psykiatriska tillstånd som förhindrar tillförlitlig bedömning av smärta eller ångestpoäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinbehandlingsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få smärtstillande medel rutinmässigt på sjukhuset.
Läkemedel: dexketoprofen + midazolam
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med dexketoprofen som en smärtstillande medel och midazolam som en ångestdisk, om det behövs. Denna kombination syftar till att minska både smärta och ångest under proceduren.
Experimentell: Virtuell verklighet
Virtuella verklighetsglasögon kommer att appliceras på patienter i denna grupp utöver smärtstillande medel
Övrig: Virtuell verklighet
Virtual Reality (VR) kommer att tillämpas på patienter i denna grupp utöver smärtstillande medel. VR är en icke-farmakologisk metod som använder specialglasögon för att skapa en uppslukande visuell och hörselupplevelse. Det hjälper till att distrahera patienter från proceduren och kan minska smärta och ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 dag
Smärtnivå mäts med den numeriska betygsskalan (NRS). Det sträcker sig mellan minimum 0 och maximalt 10 poäng. 0 Point reffers ingen smärta, 10 poäng återför allvarlig smärta.
1 dag
Statlig ångestinventar-6 (STAI-6)
Tidsram: 1 dag
Ångestnivån mättes med den statliga ångestinventariet-6 (STAI-6). Efter en korrigeringsformel varierar den mellan minimum 20 och max 80 poäng. 20 poäng Reffer lägre ångest, 80 poäng återför högre ångest.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kastamonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2025

Första postat (Faktisk)

10 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KastamonuUni

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ja

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga på 1.1.2026.

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran kommer huvudutredaren att dela uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera