Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для боли и облегчения тревоги во время периферической ангиопластики (VRPAIN)

15 ноября 2025 г. обновлено: İsmail DAL, Kastamonu University

Влияние отвлечения виртуальной реальности на снижение боли и беспокойства пациентов во время периферической артериальной ангиопластики: рандомизированное проспективное исследование

Периферические артериальные заболевания могут вызвать серьезную боль в ногах и дискомфорт. Во время лечения ангиопластикой пациенты часто испытывают боль и беспокойство, потому что процедура обычно выполняется с местной анестезией и без седации. Виртуальная реальность (VR) может помочь уменьшить эти чувства, отвлекая пациентов.

Это исследование будет проверять, может ли использование очков VR во время периферической ангиопластики снизить боль и беспокойство пациентов. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: одна будет использовать VR, а другая - нет. Боль и беспокойство будут измерены в разное время во время процедуры. Необходимость дополнительной боли или препарата тревоги и общего удовлетворения также будет зарегистрирована.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Турция (Туркие), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проведение пласной периферической ангиопластики
  • Может сотрудничать и подходит для ношения очков VR

Критерии исключения:

  • Проведение аварийной периферической ангиопластики
  • При неврологических и психиатрических состояниях, которые предотвращают надежную оценку боли или оценки тревоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа обычного лечения
Пациентам этой группы в больнице будут регулярно вводить обезболивающие.
Лекарство: dexketoprofen + midazolam
Пациенты в этой группе будут лечить декскетопрофеном как обезболивающим и мидазолам как анксиолитический, если это необходимо. Эта комбинация направлена ​​на то, чтобы уменьшить как боль, так и беспокойство во время процедуры.
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Очки виртуальной реальности будут применены пациентам в этой группе в дополнение к обезболивающим
Другой: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность (VR) будет применена к пациентам в этой группе в дополнение к обезболивающим. VR-это нефармакологический метод, который использует специальные очки для создания захватывающего визуального и слухового опыта. Это помогает отвлечь пациентов от процедуры и может уменьшить боль и беспокойство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Численная шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: 1 день
Уровень боли будет измерен с помощью численной оценки (NRS). Он колеблется от минимума 0 и максимум 10 баллов. 0 точек не требует боли, 10 очков требуют самой серьезной боли.
1 день
Государственная инвентаризация тревоги-6 (Stai-6)
Временное ограничение: 1 день
Уровень беспокойства был измерен с помощью государственного инвентаризации тревоги-6 (Stai-6). После коррекционной формулы он колеблется между минимумами 20 и максимум 80 баллов. 20 баллов требуют более низкой тревоги, 80 баллов требуют более высокой тревоги.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kastamonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KastamonuUni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

да

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны постоянно на 1.1.2026.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу основной следователь поделится данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться