Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual reality voor pijn en angstverlichting tijdens perifere angioplastiek (VRPAIN)

15 november 2025 bijgewerkt door: İsmail DAL, Kastamonu University

Effect van virtual reality -afleiding bij het verminderen van de pijn en angst van patiënten tijdens perifere arteriële angioplastiek: een gerandomiseerde prospectieve studie

Perifere arteriële ziekte kan ernstige pootpijn en ongemak veroorzaken. Tijdens de behandeling met angioplastiek voelen patiënten vaak pijn en angst omdat de procedure meestal wordt uitgevoerd met lokale anesthesie en geen sedatie. Virtual reality (VR) kan helpen deze gevoelens te verminderen door patiënten af ​​te leiden.

Deze studie zal testen of het gebruik van VR -bril tijdens perifere angioplastiek de pijn en angst van patiënten kan verlagen. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene zal VR gebruiken, de andere niet. Pijn en angst zullen op verschillende tijdstippen tijdens de procedure worden gemeten. De behoefte aan extra pijn- of angstmedicatie en algehele tevredenheid zal ook worden vastgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turkije (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ondergaan van electieve perifere angioplastiek
  • Kan samenwerken en geschikt zijn voor het dragen van een VR -bril

Uitsluitingscriteria:

  • Ondersteuning van noodrandapparaat angioplastiek
  • Met neurologische en psychiatrische aandoeningen die betrouwbare beoordeling van pijn- of angstscores voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routinematige behandelgroep
Patiënten uit deze groep krijgen in het ziekenhuis routinematig pijnstillers toegediend.
Geneesmiddel: Dexketoprofen + midazolam
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met dexketoprofen als een pijnstiller en midazolam als een anxiolytisch, indien nodig. Deze combinatie is bedoeld om zowel pijn als angst tijdens de procedure te verminderen.
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality -bril zal worden toegepast op patiënten in deze groep naast pijnstillers
Ander: Virtuele realiteit
Virtual reality (VR) zal worden toegepast op patiënten in deze groep naast pijnstillers. VR is een niet-farmacologische methode die een speciale bril gebruikt om een ​​meeslepende visuele en auditieve ervaring te creëren. Het helpt patiënten af ​​te leiden van de procedure en kan pijn en angst verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1 dag
Pijnniveau wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS). Het varieert tussen minimum 0 en maximaal 10 punten. 0 Point reffers geen pijn, 10 punten reffer de meest ernstige pijn.
1 dag
Staat Anxiety Inventory-6 (STAI-6)
Tijdsspanne: 1 dag
Angstniveau werd gemeten met de staat angstinventarisatie-6 (STAI-6). Na een correctieformule varieert het tussen minimaal 20 en maximale 80 punten. 20 punten Reffer lagere angst, 80 punten reffer hogere angst.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KastamonuUni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen aanhoudende beschikbaar komen op 1.1.2026.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek zal de hoofdonderzoeker de gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren