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말초 혈관 성형술 중 통증과 불안 완화를위한 가상 현실 (VRPAIN)

2025년 11월 15일 업데이트: İsmail DAL, Kastamonu University

말초 동맥 혈관 성형술 중 환자의 통증과 불안을 줄이는 데있어 가상 현실 산만의 영향 : 무작위 전향 적 연구

말초 동맥 질환은 심각한 다리 통증과 불편을 유발할 수 있습니다. 혈관 성형술로 치료하는 동안 환자는 종종 통증과 불안감을 느낍니다. 절차는 일반적으로 국소 마취로 이루어지고 진정제가 없기 때문입니다. 가상 현실 (VR)은 환자를 산만하게함으로써 이러한 감정을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 말초 혈관 성형술 중 VR 안경을 사용하면 환자의 통증과 불안을 낮출 수 있는지 테스트 할 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 VR을 사용하고 다른 하나는 그렇지 않습니다. 통증과 불안은 시술 중에 다른 시간에 측정됩니다. 여분의 통증 또는 불안 약물과 전반적인 만족도도 기록 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, 터키 (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 선택적 말초 혈관 성형술을 받고 있습니다
  • VR 안경을 착용하기 위해 협력하고 적절할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 비상 주변 혈관 성형술
  • 통증 또는 불안 점수에 대한 신뢰할 수있는 평가를 방지하는 신경 학적 및 정신과 적 조건으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기치료군
이 그룹의 환자들은 병원에서 정기적으로 진통제를 투여받게 됩니다.
의약품: 덱 케토프로펜 + 미다 졸람
이 그룹의 환자는 필요한 경우 덱 케토 프로펜으로 진통제로, 미다 졸람으로 치료받을 것입니다. 이 조합은 시술 중 통증과 불안을 줄이는 것을 목표로합니다.
실험적: 가상 현실
가상 현실 안경은 진통제 외에이 그룹의 환자에게 적용됩니다.
다른: 가상 현실
가상 현실 (VR)은 진통제 외에이 그룹의 환자에게 적용됩니다. VR은 특수 안경을 사용하여 몰입 형 시각 및 청각 경험을 만드는 비 약리학 적 방법입니다. 그것은 시술에서 환자를 산만하게하고 통증과 불안을 줄일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 (NRS)
기간: 1 일
통증 수준은 수치 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다. 최소 0에서 최대 10 점 사이입니다. 0 Point Reffers 통증 없음, 10 점은 가장 심각한 통증을 reffer합니다.
1 일
주 불안 인벤토리 -6 (STAI-6)
기간: 1 일
불안 수준은 국가 불안 인벤토리 -6 (STAI-6)으로 측정되었습니다. 보정 공식 후에는 최소 20 점에서 최대 80 포인트 사이입니다. 20 점 Reffer 낮은 불안, 80 포인트 Reffer 높은 불안.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kastamonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KastamonuUni

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예

IPD 공유 기간

데이터는 1.1.2026에서 지속적으로 사용할 수있게됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청시 교장 조사자가 데이터를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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