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Virtuelle Realität für Schmerz und Angstlinderung während der peripheren Angioplastik (VRPAIN)

15. November 2025 aktualisiert von: İsmail DAL, Kastamonu University

Wirkung der virtuellen Realitätsablenkung bei der Verringerung der Schmerzen und der Angst der Patienten während der peripheren arteriellen Angioplastik: Eine randomisierte prospektive Studie

Periphere arterielle Erkrankungen können schwerwiegende Beinschmerzen und Beschwerden verursachen. Während der Behandlung mit Angioplastik spüren Patienten häufig Schmerzen und Angstzustände, da das Verfahren normalerweise mit Lokalanästhesie und ohne Sedierung durchgeführt wird. Die virtuelle Realität (VR) kann dazu beitragen, diese Gefühle durch Ablenkung von Patienten zu verringern.

In dieser Studie wird getestet, ob die Verwendung von VR -Brillen während der peripheren Angioplastik die Schmerzen und Angstzustände der Patienten senken kann. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen unterteilt: Einer wird VR verwenden, der andere nicht. Schmerzen und Angst werden zu unterschiedlichen Zeiten während des Eingriffs gemessen. Die Notwendigkeit zusätzlicher Schmerzen oder Angstmedikamente und allgemeine Zufriedenheit wird ebenfalls aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Türkei (türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine elektive periphere Angioplastik unterzogen
  • Kann kooperieren und für das Tragen von VR -Brillen geeignet sein

Ausschlusskriterien:

  • Unterbezogen die periphere Angioplastik des Notfalls
  • Mit neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, die eine zuverlässige Bewertung von Schmerz- oder Angstwertern verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routinebehandlungsgruppe
Patienten dieser Gruppe werden im Krankenhaus routinemäßig Schmerzmittel verabreicht.
Arzneimittel: Dexketoprofen + Midazolam
Die Patienten in dieser Gruppe werden bei Bedarf als Schmerzmittel und Midazolam als angstleutendes Anxiolytikum behandelt. Diese Kombination zielt darauf ab, sowohl Schmerzen als auch Angst während des Eingriffs zu verringern.
Experimental: Virtuelle Realität
Die Virtual -Reality -Brille wird zusätzlich zu Schmerzmitteln auf Patienten in dieser Gruppe angewendet
Sonstiges: Virtuelle Realität
Die Virtual Reality (VR) wird zusätzlich zu Schmerzmitteln auf Patienten in dieser Gruppe angewendet. VR ist eine nicht-pharmakologische Methode, die spezielle Brillen verwendet, um ein immersives visuelles und auditorisches Erlebnis zu schaffen. Es hilft, Patienten vom Eingriff abzulenken und kann Schmerzen und Angstzustände verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Schmerzniveau wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Es liegt zwischen mindestens 0 und maximal 10 Punkten. 0 Punkt reffrsfers Keine Schmerzen, 10 Punkte reffer am schwerwiegendsten Schmerzen.
1 Tag
Staatliche Angstinventar-6 (STAI-6)
Zeitfenster: 1 Tag
Das Angstniveau wurde mit dem staatlichen Angstinventar-6 (STAI-6) gemessen. Nach einer Korrekturformel liegt es zwischen mindestens 20 und maximal 80 Punkten. 20 Punkte reffer niedrigere Angst, 80 Punkte sind höhere Angst.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kastamonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KastamonuUni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden persistant auf 1.1.2026 verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Aufgrund eines angemessenen Antrags wird der Hauptuntersucher die Daten weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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